- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01090804
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)
22 mars 2010 uppdaterad av: Khon Kaen University
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence
The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
14
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Sujittra Kluayhomthong, Bachelor
- Telefonnummer: 668-139-0647
- E-post: rabbit_tigger@hotmail.com
-
Kontakt:
- Chulee CU Jones, Philosophy
- Telefonnummer: 664-320-2399
- E-post: chujones46@yahoo.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- One sign of secretion accumulation in bronchi
- Stable cardiopulmonary function
- Good consciousness and good co-operation
Exclusion Criteria:
- Massive hemoptysis
- Pneumothorax (untreated)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle.
The level of water in the cylinder determines the load for treatment.
In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
|
secretion clearance, breathing exercise
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
secretion wet weight (gram)
Tidsram: Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00
am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
|
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
|
viscosity of secretion
Tidsram: Three hours before and after treatment
|
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
|
Three hours before and after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate (beat/min)
Tidsram: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Oxygen saturation (%SpO2)
Tidsram: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
|
Respiratory rate (times/min)
Tidsram: In rest interval between set (1 minute)
|
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
|
In rest interval between set (1 minute)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sujittra Kluayhomthong, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Studierektor: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
- Studierektor: Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy, Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47660279
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | AndningsfelLibanon
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på BreatheMAX breathing device
-
Khon Kaen UniversityAvslutadRetention av bronkial sekretionThailand
-
Khajonsak PongpanitOkändKronisk obstruktiv lungsjukdomThailand
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Saikaew ChuachanKhon Kaen UniversityOkändVentilationsdefektThailand
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLunginflammationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
University of LahoreAvslutadHypertoni | Essentiell hypertoni | Steg II hypertoniPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering