- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01090804
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)
22 марта 2010 г. обновлено: Khon Kaen University
The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence
The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
Контакт:
- Sujittra Kluayhomthong, Bachelor
- Номер телефона: 668-139-0647
- Электронная почта: rabbit_tigger@hotmail.com
-
Контакт:
- Chulee CU Jones, Philosophy
- Номер телефона: 664-320-2399
- Электронная почта: chujones46@yahoo.co.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- One sign of secretion accumulation in bronchi
- Stable cardiopulmonary function
- Good consciousness and good co-operation
Exclusion Criteria:
- Massive hemoptysis
- Pneumothorax (untreated)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle.
The level of water in the cylinder determines the load for treatment.
In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
|
secretion clearance, breathing exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
secretion wet weight (gram)
Временное ограничение: Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00
am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
|
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
|
viscosity of secretion
Временное ограничение: Three hours before and after treatment
|
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
|
Three hours before and after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Heart rate (beat/min)
Временное ограничение: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation (%SpO2)
Временное ограничение: Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
|
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
|
Respiratory rate (times/min)
Временное ограничение: In rest interval between set (1 minute)
|
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
|
In rest interval between set (1 minute)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sujittra Kluayhomthong, Bachelor, Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
- Директор по исследованиям: Chulee CU Jones, Philosophy, Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
- Директор по исследованиям: Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy, Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 47660279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BreatheMAX breathing device
-
Khon Kaen UniversityЗавершенныйЗадержка бронхиального секретаТаиланд
-
Khon Kaen UniversityЗавершенный
-
Khajonsak PongpanitНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихТаиланд
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания