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The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Secretion Clearance (ESMOSC)

2010年3月22日 更新者：Khon Kaen University

The Effectiveness of BreatheMAX Breathing Device on Airway Secretion Clearance in Patients With Ventilatory Dependence

The purpose of this study is to determined effects of BreatheMAX on secretion clearance.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

14

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Khon Kaen
      • Muang、Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • One sign of secretion accumulation in bronchi
  • Stable cardiopulmonary function
  • Good consciousness and good co-operation

Exclusion Criteria:

  • Massive hemoptysis
  • Pneumothorax (untreated)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：breathing exercise
BreatheMAX breathing device is Water pressure Threshold Bottle. The level of water in the cylinder determines the load for treatment. In the treatment using 20% PNIP (Peak negative inspiratory pressure) was performed with 6-10 breaths/set; 10 set/day
デバイス：BreatheMAX breathing device
secretion clearance, breathing exercise

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
secretion wet weight (gram)
時間枠：Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
Airway mucus secretion was collected for three hours before and ten hours after treatment based on an auditory airway secretion sound and collected again at 02.00-07.00 am.The mucus secretion was collected by sterile suctioning technique via tracheostomy tube without adding any saline or sterile water.
Three hours before, ten hours after treatment and night-time (02.00-07.00 am.)
viscosity of secretion
時間枠：Three hours before and after treatment
The secretion were collected in three hours before and after treatment, It were measured viscosity by First The mucus was gently homogenized by tissue grinder 5 ml (Cw11-205, Cowie, UK) for six minute at 37 degree celsius Second using Micro-Oswald viscometers with a capillary diameter of 0.77 mm for viscosity measure at same temperature in each sample(before and after).
Three hours before and after treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart rate (beat/min)
時間枠：Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Heart rate was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between ste for 1 minute)
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Oxygen saturation (%SpO2)
時間枠：Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Oxygen saturation was monitored before, during and immediate after breathing exercise with BreatheMAX (6-10 beats/set, 10 set/day and rest between set for 1 minute)
Before, during breathing exercise with device and immediate after treatment
Respiratory rate (times/min)
時間枠：In rest interval between set (1 minute)
Respiratory rate was measured by manual for 1 minute before, rest interval between set and immediate after breathing exercise with device (during the patients reconnection mechanical ventilation)
In rest interval between set (1 minute)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • スタディチェア：Sujittra Kluayhomthong, Bachelor、Physical Therapy department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university
  • スタディディレクター：Chulee CU Jones, Philosophy、Physical Therapy Department, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen university, Thailand
  • スタディディレクター：Wilaiwan Khrisanapant, Philosophy、Department of physiology, Faculty of medicine, Khon Kaen university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月22日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 47660279

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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