伊立替康和贝伐珠单抗治疗复发性卵巢癌

纳入标准：

• 患有复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性
• 患者应具有如下定义的可测量或可评估的疾病。
• 可测量病灶：至少一个病灶在至少一个维度（要记录的最长维度）上可以准确测量。 当通过触诊、X 线平片、CT 和 MRI 等常规技术测量时，每个病灶必须≥ 20 毫米，或者当通过螺旋 CT 测量时，每个病灶必须≥ 10 毫米。
• 可评估（不可测量）疾病：不符合可测量标准的患者将有资格患有已知疾病且 CA125 水平 > 50 U/mL，两次间隔至少一周。 它们将被考虑用于 CA125 响应标准。
• 任何数量的先前化疗方案
• 任何数量的先前含贝伐珠单抗的方案
• 在开始这项研究之前的最后 2 周内没有接受过化疗。
• Karnofsky 表现状态评分 ≥ 60%。
• 患者的预期寿命必须≥ 12 周。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须理解并自愿签署经批准的知情同意书。

排除标准：

• 无法遵守研究和/或后续程序
• 预期寿命少于 12 周
• 目前、最近（在本研究首次输注后 4 周内）或计划参与除基因泰克赞助的贝伐珠单抗癌症研究之外的实验性药物研究
• 活动性恶性肿瘤，除浅表基底细胞和浅表鳞状（皮肤）细胞外，或过去五年内的宫颈原位癌

贝伐珠单抗特异性排除

• 高血压控制不当（定义为收缩压 > 150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
• 既往有高血压危象或高血压脑病史
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 第 1 天前 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史
• 第 1 天前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史 已知的中枢神经系统疾病，已治疗的脑转移除外
• 经治疗的脑转移被定义为在治疗后没有进展或出血的证据，并且在筛选期间通过临床检查和脑成像（MRI 或 CT）确定不需要持续使用地塞米松。 允许使用抗惊厥药（稳定剂量）。 脑转移瘤的治疗可能包括全脑放疗 (WBRT)、放射外科手术（RS；伽玛刀、LINAC 或等效手术）或主治医师认为合适的组合。 在第 1 天之前的 3 个月内通过神经外科切除术或脑活检进行治疗的 CNS 转移患者将被排除在外
• 第 1 天前 6 个月内发生重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）
• 第 1 天前 1 个月内有咯血史（每次发作 >= 1/2 茶匙鲜红色血液）
• 出血素质或明显凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）
• 在第 1 天之前的 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 第 1 天前 7 天内进行的核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置
• 第 1 天前 6 个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史
• 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折
• 由 UPC 比率 >= 1.0 证明的蛋白尿
• 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期。 在有生育能力的受试者中使用有效的避孕方法（男性和女性）
• 开始前 6 个月内有腹瘘或腹腔内脓肿病史。
• 任何胃肠道穿孔病史
• 被认为穿孔风险可能高于平均水平的患者，包括部分或完全肠梗阻的症状或发现、瘘管病史、需要肠外营养和水化的患者，以及因肿瘤或过去 6 年内有穿孔史的患者几个月的其他原因将被排除在研究之外
• 有腹部游离气体证据但不能用穿刺术解释的患者