基于模拟器和传统腹腔镜手术新手培训效率的比较评价
2010年8月3日 更新者：University of Zurich
这项前瞻性随机研究旨在确定在新手中进行基于聚焦模拟器的腹腔镜摄像头训练是否可以以与 OR 中的传统培训相同的方式提高实际临床情况下的摄像头性能，特别是考虑到训练时间的有效利用。
研究概览
详细说明
在最后几年没有任何处理倾斜腹腔镜相机的重要经验的医学生参与了这项研究，并在手术中进行了相机引导测试。
然后将参与者随机分为两组，在三周内接受基于模拟器的培训或传统的剧院培训。
将重复相机测试，同时将记录两个测试。
由腹腔镜专家进行的 14 次摄像机测试的视频也被录制下来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital of Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医学生在瑞士苏黎世大学医院内脏和移植外科进行外科见习轮换
排除标准：
- 任何在手术室和/或基于模拟器的腹腔镜培训中处理腹腔镜相机的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手术室培训
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在 3 周内协助完成 6 次腹腔镜手术
随机分组前 1 小时正确操作斜角腹腔镜的技术指导
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有源比较器：技能实验室培训
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随机分组前 1 小时正确操作斜角腹腔镜的技术指导
在技能实验室按照培训协议在 3 周内进行总共 6 小时的腹腔镜摄像头培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过评级量表评估的关于目标定心测试中显示的技能进步
大体时间：经过 3 周的个人培训后
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学生被送到手术室进行两项相机评估测试，涉及他们必须完成操作的一组标准化任务。
他们必须将以下位置/器官居中并保持 5 秒，并且在摄像机移动期间必须保持正确的水平对齐：1. 左腹壁，2. 降结肠，3. 肝右叶，4. 乙状结肠 5.盲肠 6. 骨盆 7. 左上象限的 Trocar 入口点 8. Desc.
冒号。
该评估被录像。
使用评级量表量化目标居中。
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经过 3 周的个人培训后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相应训练时间花费的总时间
大体时间：在 3 周的个人培训期间
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OR 组的总时间努力被定义为从接收传呼呼叫（去 OR）到离开 OR 所用的时间。 Skillslab 组的时间投入定义为在 Skillslab 中花费的总时间。 |
在 3 周的个人培训期间
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完成测试的时间进度
大体时间：经过 3 周的个人培训后
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经过 3 周的个人培训后
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通过评级量表评估的水平对齐测试中显示的技能进步
大体时间：经过 3 周的个人培训后
|
学生被送到手术室进行两项相机评估测试，涉及他们必须完成操作的一组标准化任务。
他们必须将以下位置/器官居中并保持 5 秒，并且在摄像机移动期间必须保持正确的水平对齐：1. 左腹壁，2. 降结肠，3. 肝右叶，4. 乙状结肠 5.盲肠 6. 骨盆 7. 左上象限的 Trocar 入口点 8. Desc.
冒号。
该评估被录像。
使用了量化地平线对齐的评级量表。
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经过 3 周的个人培训后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian M Franzeck, cand. med.、University of Zurich, Faculty of Medicine
- 研究主任：Dieter Hahnloser, MD、University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月3日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- StV 12-2008
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