Valutazione comparativa dell'efficienza dell'addestramento con telecamera laparoscopica in chirurgia basata su simulatore e tradizionale nei novizi
3 agosto 2010 aggiornato da: University of Zurich
Questo studio prospettico randomizzato mira a determinare se l'addestramento mirato della telecamera laparoscopica basato su simulatore nei principianti può migliorare le prestazioni della telecamera in situazioni cliniche reali allo stesso modo dell'addestramento tradizionale in sala operatoria, soprattutto considerando l'uso efficiente del tempo di addestramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studenti di medicina degli ultimi anni senza alcuna esperienza significativa nella gestione di una telecamera laparoscopica angolata partecipano allo studio ed eseguono un test di guida della telecamera in chirurgia.
I partecipanti vengono quindi randomizzati in due gruppi per ricevere una formazione teatrale basata su simulatore o tradizionale per tre settimane.
Il test della telecamera verrà ripetuto, mentre entrambi i test verranno registrati.
Vengono registrati anche i video di 14 test con telecamera eseguiti da esperti laparoscopici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina in rotazione presso il dipartimento di chirurgia viscerale e dei trapianti dell'ospedale universitario di Zurigo, Svizzera
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi esperienza nella gestione della telecamera laparoscopica in sala operatoria e/o addestramento laparoscopico basato su simulatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Formazione in sala operatoria
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Assistenza a 6 interventi laparoscopici con navigazione della telecamera per 3 settimane
Istruzioni tecniche sulla corretta manipolazione di un laparoscopio angolato prima della randomizzazione per 1 ora
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Comparatore attivo: Competenze di laboratorio di formazione
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Istruzioni tecniche sulla corretta manipolazione di un laparoscopio angolato prima della randomizzazione per 1 ora
Formazione con telecamera laparoscopica in un laboratorio di competenze seguendo il protocollo di formazione per un totale di 6 ore durante 3 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Avanzamento delle abilità mostrate nel test per quanto riguarda la centratura del bersaglio come valutato dalla scala di valutazione
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di allenamento individuale
|
Gli studenti vengono inviati in sala operatoria per eseguire due test di valutazione della telecamera che coinvolgono una serie standardizzata di attività che dovevano svolgere l'operazione.
Dovevano centrare e mantenere per 5 secondi le seguenti posizioni/organi e mantenere il corretto allineamento orizzontale durante il movimento della telecamera: 1. Parete addominale sinistra, 2. Colon discendente, 3. Lobo destro del fegato, 4. Colon sigmoideo 5. Cieco 6. Bacino 7. Sito di ingresso del trocar nel quadrante superiore sinistro 8. Desc.
Colon.
Questa valutazione è stata videoregistrata.
È stata utilizzata una scala di valutazione che quantifica la centratura del bersaglio.
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Dopo 3 settimane di allenamento individuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo totale speso per il rispettivo tempo di formazione
Lasso di tempo: Durante 3 settimane di allenamento individuale
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Il tempo totale impiegato per il gruppo OR è stato definito come il tempo impiegato dalla ricezione della chiamata cercapersone (per andare in sala operatoria) all'uscita dalla sala operatoria. Il tempo impiegato per il gruppo Skillslab è stato definito come il tempo totale trascorso in Skillslab. |
Durante 3 settimane di allenamento individuale
|
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Avanzamento del tempo fino al completamento del test
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di allenamento individuale
|
Dopo 3 settimane di allenamento individuale
|
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Progresso delle abilità mostrate nel test per quanto riguarda l'allineamento dell'orizzonte come valutato dalla scala di valutazione
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di allenamento individuale
|
Gli studenti vengono inviati in sala operatoria per eseguire due test di valutazione della telecamera che coinvolgono una serie standardizzata di attività che dovevano svolgere l'operazione.
Dovevano centrare e mantenere per 5 secondi le seguenti posizioni/organi e mantenere il corretto allineamento orizzontale durante il movimento della telecamera: 1. Parete addominale sinistra, 2. Colon discendente, 3. Lobo destro del fegato, 4. Colon sigmoideo 5. Cieco 6. Bacino 7. Sito di ingresso del trocar nel quadrante superiore sinistro 8. Desc.
Colon.
Questa valutazione è stata videoregistrata.
È stata utilizzata una scala di valutazione che quantifica l'allineamento dell'orizzonte.
|
Dopo 3 settimane di allenamento individuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- StV 12-2008
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