Vergelijkende evaluatie van de efficiëntie van op simulatoren gebaseerde en traditionele laparoscopische cameratraining tijdens de operatie bij beginners
3 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Zurich
Deze prospectieve gerandomiseerde studie heeft tot doel vast te stellen of gerichte, op een simulator gebaseerde laparoscopische cameratraining bij beginners de cameraprestaties in werkelijke klinische situaties op dezelfde manier kan verbeteren als traditionele training in de OK, vooral gezien het efficiënte gebruik van trainingstijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geneeskundestudenten in hun laatste jaren zonder noemenswaardige ervaring met het hanteren van een gehoekte laparoscopische camera nemen deel aan het onderzoek en voeren een camerageleidingstest uit tijdens een operatie.
De deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in twee groepen om gedurende drie weken ofwel een simulatorgebaseerde ofwel een traditionele theatertraining te volgen.
De cameratest wordt herhaald, terwijl beide tests worden opgenomen.
Er worden ook video's opgenomen van 14 cameratesten die zijn uitgevoerd door laparoscopische experts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten op een chirurgische stagerotatie op de afdeling viscerale en transplantatiechirurgie van het universitair ziekenhuis van Zürich, Zwitserland
Uitsluitingscriteria:
- Enige ervaring met het hanteren van laparoscopische camera's in de OK en/of simulatorgebaseerde laparoscopische training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Operatie kamer opleiding
|
Assisteren bij 6 laparoscopische operaties door de camera te navigeren gedurende 3 weken
Technische instructie over het correct hanteren van een gehoekte laparoscoop vóór randomisatie gedurende 1 uur
|
|
Actieve vergelijker: Skillslab training
|
Technische instructie over het correct hanteren van een gehoekte laparoscoop vóór randomisatie gedurende 1 uur
Laparoscopische cameratraining in een skills lab volgens trainingsprotocol van in totaal 6 uur gedurende 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortgang van vaardigheden getoond in test met betrekking tot doelcentrering zoals beoordeeld door beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 3 weken individuele training
|
Studenten worden naar de OK gestuurd om twee camera-evaluatietests te doen met een gestandaardiseerde reeks taken die ze moesten uitvoeren.
Ze moesten de volgende posities/organen gedurende 5 seconden centreren en vasthouden en moesten de juiste horizontale uitlijning behouden tijdens camerabewegingen: 1. Linker buikwand, 2. Dalende karteldarm, 3. Rechterkwab van de lever, 4. Sigmoïd colon 5. Caecum 6. Bekken 7. Trocar ingangsplaats in kwadrant linksboven 8. Desc.
Dubbele punt.
Deze beoordeling is op video opgenomen.
Er werd een beoordelingsschaal gebruikt die doelcentrering kwantificeerde.
|
Na 3 weken individuele training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijdsbesteding voor de respectieve trainingstijd
Tijdsspanne: Gedurende 3 weken individuele training
|
De totale tijdsinspanning voor de OK-groep werd gedefinieerd als de tijd die nodig was vanaf het ontvangen van een semafoonoproep (om naar de OK te gaan) tot het verlaten van de OK. De tijdsinspanning voor de Skillslab-groep werd gedefinieerd als de totale tijdsbesteding in Skillslab. |
Gedurende 3 weken individuele training
|
|
Voortgang van de tijd tot voltooiing van de test
Tijdsspanne: Na 3 weken individuele training
|
Na 3 weken individuele training
|
|
|
Voortgang van vaardigheden getoond in test met betrekking tot horizonuitlijning zoals beoordeeld door beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 3 weken individuele training
|
Studenten worden naar de OK gestuurd om twee camera-evaluatietests te doen met een gestandaardiseerde reeks taken die ze moesten uitvoeren.
Ze moesten de volgende posities/organen gedurende 5 seconden centreren en vasthouden en moesten de juiste horizontale uitlijning behouden tijdens camerabewegingen: 1. Linker buikwand, 2. Dalende karteldarm, 3. Rechterkwab van de lever, 4. Sigmoïd colon 5. Caecum 6. Bekken 7. Trocar ingangsplaats in kwadrant linksboven 8. Desc.
Dubbele punt.
Deze beoordeling is op video opgenomen.
Er werd een beoordelingsschaal gebruikt die de uitlijning van de horizon kwantificeert.
|
Na 3 weken individuele training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Studie directeur: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- StV 12-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .