Sammenlignende evaluering av simulatorbasert og tradisjonell kirurgisk laparoskopisk kameraopplærings effektivitet hos nybegynnere
3. august 2010 oppdatert av: University of Zurich
Denne prospektive randomiserte studien tar sikte på å avgjøre om fokusert simulatorbasert laparoskopisk kameratrening hos nybegynnere kan forbedre kameraytelsen i faktiske kliniske situasjoner på samme måte som tradisjonell trening i operasjonsstuen gjør, spesielt med tanke på effektiv bruk av treningstid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinstudenter i sine siste år uten nevneverdig erfaring med å håndtere et vinklet laparoskopisk kamera deltar i studien og utfører en kameraveiledningstest i kirurgi.
Deltakerne blir deretter randomisert i to grupper for å motta enten en simulatorbasert eller tradisjonell teatertrening i løpet av tre uker.
Kameratesten vil bli gjentatt, mens begge testene skal tas opp.
Videoer av 14 kameratester utført av laparoskopiske eksperter blir også tatt opp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter på kirurgisk kontorrotasjon ved avdelingen for visceral og transplantasjonskirurgi ved universitetssykehuset i Zürich, Sveits
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell erfaring med laparoskopisk kamerahåndtering i operasjonsstuen og/eller simulatorbasert laparoskopisk trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Opplæring på operasjonsstua
|
Assistere ved 6 laparoskopiske operasjoner ved å navigere kameraet i løpet av 3 uker
Teknisk instruksjon om riktig håndtering av et vinklet laparoskop før randomisering i 1 time
|
|
Aktiv komparator: Ferdigheter i laboratorietrening
|
Teknisk instruksjon om riktig håndtering av et vinklet laparoskop før randomisering i 1 time
Laparoskopisk kameraopplæring i et ferdighetslaboratorium etter treningsprotokoll i totalt 6 timer i løpet av 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgang av ferdigheter vist i test angående målsentrering som vurdert av vurderingsskala
Tidsramme: Etter 3 uker med individuell trening
|
Studentene sendes til operasjonsstuen for å utføre to kameravurderingstester som involverer et standardisert sett med oppgaver de måtte utføre operasjonen.
De måtte sentrere og holde i 5 sekunder følgende posisjoner/organer og måtte opprettholde korrekt horisontal innretting under kamerabevegelse: 1. Venstre bukvegg, 2. Synkende tykktarm, 3. Høyre leverlapp, 4. Sigmoid tykktarm 5. Caecum 6. Bekken 7. Trokarinngangssted i øvre venstre kvadrant 8. Desc.
Kolon.
Denne vurderingen ble tatt opp på video.
En vurderingsskala som kvantifiserer målsentrering ble brukt.
|
Etter 3 uker med individuell trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tidsinnsats for respektive treningstid
Tidsramme: I løpet av 3 uker med individuell trening
|
Total tidsinnsats for OR-gruppen ble definert som tiden brukt fra mottak av personsøkeranrop (for å gå til OR) til å forlate OR. Tidsinnsats for Skillslab-gruppen ble definert som totalt tidsbruk i Skillslab. |
I løpet av 3 uker med individuell trening
|
|
Fremdrift av tid til fullføring av test
Tidsramme: Etter 3 uker med individuell trening
|
Etter 3 uker med individuell trening
|
|
|
Fremgang av ferdigheter vist i test angående horisontinnretting som vurdert av vurderingsskala
Tidsramme: Etter 3 uker med individuell trening
|
Studentene sendes til operasjonsstuen for å utføre to kameravurderingstester som involverer et standardisert sett med oppgaver de måtte utføre operasjonen.
De måtte sentrere og holde i 5 sekunder følgende posisjoner/organer og måtte opprettholde korrekt horisontal innretting under kamerabevegelse: 1. Venstre bukvegg, 2. Synkende tykktarm, 3. Høyre leverlapp, 4. Sigmoid tykktarm 5. Caecum 6. Bekken 7. Trokarinngangssted i øvre venstre kvadrant 8. Desc.
Kolon.
Denne vurderingen ble tatt opp på video.
En vurderingsskala som kvantifiserer horisontjustering ble brukt.
|
Etter 3 uker med individuell trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Studieleder: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- StV 12-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opplæring ved faktisk laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning