Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af simulatorbaseret og traditionel laparoskopisk kameratræning inden for kirurgi hos nybegyndere

3. august 2010 opdateret af: University of Zurich
Denne prospektive randomiserede undersøgelse sigter mod at bestemme, om fokuseret simulatorbaseret laparoskopisk kameratræning hos nybegyndere kan forbedre kameraets ydeevne i faktiske kliniske situationer på samme måde som traditionel træning i operationsstuen gør, især i betragtning af effektiv brug af træningstid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinstuderende i deres sidste år uden væsentlig erfaring med at håndtere et vinklet laparoskopisk kamera deltager i undersøgelsen og udfører en kameravejledningstest i kirurgi. Deltagerne bliver derefter randomiseret i to grupper for at modtage enten en simulatorbaseret eller traditionel teatertræning i løbet af tre uger. Kameratesten vil blive gentaget, mens begge tests vil blive optaget. Videoer af 14 kameratest udført af laparoskopiske eksperter optages også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende på rotation af kirurgisk kontorassistent ved afdelingen for visceral og transplantationskirurgi på universitetshospitalet i Zürich, Schweiz

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver erfaring med laparoskopisk kamerahåndtering i operationsstuen og/eller simulatorbaseret laparoskopisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Operationsstue træning
Adfærdsmæssigt: Uddannelse ved egentlig laparoskopisk kirurgi
Assistere ved 6 laparoskopiske operationer med at navigere kameraet i løbet af 3 uger
Adfærdsmæssigt: Teknisk instruktion
Teknisk instruktion om korrekt håndtering af et vinklet laparoskop før randomisering i 1 time
Aktiv komparator: Færdighedslab træning
Adfærdsmæssigt: Teknisk instruktion
Teknisk instruktion om korrekt håndtering af et vinklet laparoskop før randomisering i 1 time
Adfærdsmæssigt: Træning i laparoskopisk simulator i færdighedslaboratorium
Laparoskopisk kameratræning i et færdighedslaboratorium efter træningsprotokol i i alt 6 timer i løbet af 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridt for færdigheder vist i test vedrørende målcentrering som vurderet ved vurderingsskala
Tidsramme: Efter 3 ugers individuel træning
Eleverne sendes til operationsstuen for at udføre to kameravurderingstest, der involverer et standardiseret sæt opgaver, de skulle udføre operationen. De skulle centrere og holde i 5 sekunder følgende positioner/organer og skulle opretholde den korrekte vandrette justering under kamerabevægelse: 1. Venstre abdominalvæg, 2. Faldende tyktarm, 3. Højre leverlap, 4. Sigmoid tyktarm 5. Caecum 6. Bækken 7. Trokarindgangssted i øverste venstre kvadrant 8. Desc. Kolon. Denne vurdering blev optaget på video. En vurderingsskala, der kvantificerer målcentrering, blev brugt.
Efter 3 ugers individuel træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tidsforbrug for den respektive træningstid
Tidsramme: I løbet af 3 ugers individuel træning

Samlet tidsindsats for OR-gruppen blev defineret som tid brugt fra modtagelse af personsøgeropkald (for at gå til OR) til at forlade OR.

Tidsindsats for Skillslab-gruppen blev defineret som det samlede tidsforbrug i Skillslab.
I løbet af 3 ugers individuel træning
Tidsforløbet til afslutning af prøven
Tidsramme: Efter 3 ugers individuel træning
Efter 3 ugers individuel træning
Fremskridt for færdigheder vist i test vedrørende horisontjustering som vurderet ved vurderingsskala
Tidsramme: Efter 3 ugers individuel træning
Eleverne sendes til operationsstuen for at udføre to kameravurderingstest, der involverer et standardiseret sæt opgaver, de skulle udføre operationen. De skulle centrere og holde i 5 sekunder følgende positioner/organer og skulle opretholde den korrekte vandrette justering under kamerabevægelse: 1. Venstre abdominalvæg, 2. Faldende tyktarm, 3. Højre leverlap, 4. Sigmoid tyktarm 5. Caecum 6. Bækken 7. Trokarindgangssted i øverste venstre kvadrant 8. Desc. Kolon. Denne vurdering blev optaget på video. En vurderingsskala, der kvantificerer horisontjustering, blev brugt.
Efter 3 ugers individuel træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
  • Studieleder: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • StV 12-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Uddannelse ved egentlig laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner