Evaluación comparativa de la eficiencia del entrenamiento con cámaras laparoscópicas tradicionales y basadas en simuladores en novatos
3 de agosto de 2010 actualizado por: University of Zurich
Este estudio prospectivo aleatorizado tiene como objetivo determinar si el entrenamiento con cámara laparoscópica basado en un simulador enfocado en principiantes puede mejorar el rendimiento de la cámara en situaciones clínicas reales de la misma manera que lo hace el entrenamiento tradicional en el quirófano, especialmente considerando el uso eficiente del tiempo de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudiantes de medicina en sus últimos años sin ninguna experiencia significativa en el manejo de una cámara laparoscópica angulada participan en el estudio y realizan una prueba de guía de cámara en cirugía.
Luego, los participantes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos para recibir un entrenamiento basado en un simulador o tradicional en el teatro durante tres semanas.
Se repetirá la prueba de cámara, mientras que ambas pruebas serán grabadas.
También se graban videos de 14 pruebas de cámara realizadas por expertos en laparoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina en una rotación de prácticas quirúrgicas en el departamento de cirugía visceral y trasplante del hospital universitario de Zúrich, Suiza
Criterio de exclusión:
- Cualquier experiencia en el manejo de cámaras laparoscópicas en el quirófano y/o entrenamiento laparoscópico basado en simulador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Formación en quirófano
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Asistencia en 6 cirugías laparoscópicas navegando la cámara durante 3 semanas
Instrucción técnica sobre el manejo adecuado de un laparoscopio angulado antes de la aleatorización durante 1 hora
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Comparador activo: Entrenamiento de laboratorio de habilidades
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Instrucción técnica sobre el manejo adecuado de un laparoscopio angulado antes de la aleatorización durante 1 hora
Entrenamiento de cámara laparoscópica en laboratorio de habilidades siguiendo protocolo de entrenamiento por un total de 6 horas durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progreso de las habilidades mostradas en la prueba con respecto al centrado del objetivo según lo evaluado por la escala de calificación
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Los estudiantes son enviados al quirófano para realizar dos pruebas de evaluación de cámara que involucran un conjunto estandarizado de tareas que tenían que realizar.
Tuvieron que centrar y mantener durante 5 segundos las siguientes posiciones/órganos y mantener la alineación horizontal correcta durante el movimiento de la cámara: 1. Pared abdominal izquierda, 2. Colon descendente, 3. Lóbulo derecho del hígado, 4. Colon sigmoide 5. Ciego 6. Pelvis 7. Sitio de entrada del trocar en el cuadrante superior izquierdo 8. Desc.
Colon.
Esta evaluación fue grabada en video.
Se utilizó una escala de calificación que cuantificaba el centrado del objetivo.
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Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total dedicado al esfuerzo para el tiempo de entrenamiento respectivo
Periodo de tiempo: Durante 3 semanas de entrenamiento individual
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El esfuerzo de tiempo total para el grupo de quirófano se definió como el tiempo utilizado desde que se recibió la llamada del buscapersonas (para ir al quirófano) hasta que salió del quirófano. El esfuerzo de tiempo para el grupo Skillslab se definió como el tiempo total invertido en Skillslab. |
Durante 3 semanas de entrenamiento individual
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Progreso del tiempo hasta la finalización de la prueba.
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Progreso de las habilidades mostradas en la prueba con respecto a la alineación del horizonte según lo evaluado por la escala de calificación
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Los estudiantes son enviados al quirófano para realizar dos pruebas de evaluación de cámara que involucran un conjunto estandarizado de tareas que tenían que realizar.
Tuvieron que centrar y mantener durante 5 segundos las siguientes posiciones/órganos y mantener la alineación horizontal correcta durante el movimiento de la cámara: 1. Pared abdominal izquierda, 2. Colon descendente, 3. Lóbulo derecho del hígado, 4. Colon sigmoide 5. Ciego 6. Pelvis 7. Sitio de entrada del trocar en el cuadrante superior izquierdo 8. Desc.
Colon.
Esta evaluación fue grabada en video.
Se utilizó una escala de calificación que cuantificaba la alineación del horizonte.
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Después de 3 semanas de entrenamiento individual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Director de estudio: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- StV 12-2008
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