A szimulátor alapú és hagyományos sebészeti laparoszkópos kamerás képzés hatékonyságának összehasonlító értékelése újoncoknál
2010. augusztus 3. frissítette: University of Zurich
Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a fókuszált szimulátor alapú laparoszkópos kameraképzés kezdőknél ugyanúgy javíthatja-e a kamera teljesítményét a tényleges klinikai helyzetekben, mint a hagyományos képzés az OR-ben, különös tekintettel a képzési idő hatékony felhasználására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az utolsó éveiben járó orvostanhallgatók, akik nem rendelkeznek jelentős tapasztalattal a szögletes laparoszkópos kamera kezelésében, vesznek részt a vizsgálatban, és kameravezetési tesztet végeznek a sebészetben.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportra osztják, hogy három héten keresztül szimulátoros vagy hagyományos színházi képzésben részesüljenek.
A kamerateszt megismétlődik, miközben mindkét teszt rögzítésre kerül.
A laparoszkópos szakértők által végzett 14 kameratesztről videó is készült.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgatók a zürichi egyetemi kórház zsigeri és transzplantációs sebészeti osztályán sebészeti ügyintézői rotációban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tapasztalat laparoszkópos kamerakezelésben az OR és/vagy szimulátor alapú laparoszkópos képzésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Műtős képzés
|
Segítségnyújtás 6 laparoszkópos műtéten, kamerával navigálva 3 hét alatt
Technikai utasítások a szögletes laparoszkóp megfelelő kezeléséhez a randomizálás előtt 1 órán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Készségek labor képzés
|
Technikai utasítások a szögletes laparoszkóp megfelelő kezeléséhez a randomizálás előtt 1 órán keresztül
Laparoszkópos kamerás képzés készséglaborban, edzési protokollt követve, összesen 6 órán keresztül, 3 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tesztben mutatott készségek fejlődése a célközpontosítással kapcsolatban, értékelési skála alapján
Időkeret: 3 hét egyéni edzés után
|
A hallgatókat az OR-ba küldik, hogy végezzenek két kamerás értékelő tesztet, amelyek egy szabványos feladatsort foglalnak magukban, amelyeket el kellett végezniük.
Középpontba kellett helyezniük és 5 másodpercig tartaniuk kellett a következő pozíciókat/szerveket, és fenn kellett tartaniuk a helyes vízszintes beállítást a kamera mozgása közben: 1. Bal hasfal, 2. leszálló vastagbél, 3. jobb májlebeny, 4. szigmabél 5. Vakbél 6. Medence 7. Trokár belépési hely a bal felső kvadránsban 8. Desc.
Kettőspont.
Ezt az értékelést videóra vették.
A célközpontosítást számszerűsítő értékelési skálát használtunk.
|
3 hét egyéni edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adott edzési időre fordított teljes időráfordítás
Időkeret: 3 hét egyéni edzés során
|
A VAGY csoport teljes időráfordítása a személyhívó hívás fogadásától (a VAGY-hoz való eljutáshoz) a VAGY elhagyásáig eltelt időként lett meghatározva. A Skillslab csoport időráfordítása a Skillslab-ben eltöltött teljes idő. |
3 hét egyéni edzés során
|
|
A teszt befejezéséig eltelt idő
Időkeret: 3 hét egyéni edzés után
|
3 hét egyéni edzés után
|
|
|
A tesztben mutatott készségek fejlődése a horizont igazítására vonatkozóan, értékelési skála alapján
Időkeret: 3 hét egyéni edzés után
|
A hallgatókat az OR-ba küldik, hogy végezzenek két kamerás értékelő tesztet, amelyek egy szabványos feladatsort foglalnak magukban, amelyeket el kellett végezniük.
Középpontba kellett helyezniük és 5 másodpercig tartaniuk kellett a következő pozíciókat/szerveket, és fenn kellett tartaniuk a helyes vízszintes beállítást a kamera mozgása közben: 1. Bal hasfal, 2. leszálló vastagbél, 3. jobb májlebeny, 4. szigmabél 5. Vakbél 6. Medence 7. Trokár belépési hely a bal felső kvadránsban 8. Desc.
Kettőspont.
Ezt az értékelést videóra vették.
A horizont igazítását számszerűsítő értékelési skálát használtunk.
|
3 hét egyéni edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StV 12-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .