Évaluation comparative de l'efficacité de la formation à la caméra laparoscopique en chirurgie sur simulateur et traditionnelle chez les novices
3 août 2010 mis à jour par: University of Zurich
Cette étude prospective randomisée vise à déterminer si la formation focalisée par caméra laparoscopique sur simulateur chez les novices peut améliorer les performances de la caméra dans des situations cliniques réelles de la même manière que la formation traditionnelle en salle d'opération, en particulier en tenant compte de l'utilisation efficace du temps de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des étudiants en médecine en dernière année sans expérience significative dans la manipulation d'une caméra laparoscopique inclinée participent à l'étude et réalisent un test de guidage caméra en chirurgie.
Les participants sont ensuite randomisés en deux groupes pour recevoir soit une formation basée sur simulateur, soit une formation traditionnelle en théâtre pendant trois semaines.
Le test de la caméra sera répété, tandis que les deux tests seront enregistrés.
Des vidéos de 14 tests de caméra effectués par des experts en laparoscopie sont également enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital of Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine en stage de chirurgie au service de chirurgie viscérale et de transplantation de l'hôpital universitaire de Zurich, Suisse
Critère d'exclusion:
- Toute expérience dans la manipulation de caméras laparoscopiques en salle d'opération et/ou formation laparoscopique basée sur un simulateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation au bloc opératoire
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Assister à 6 chirurgies laparoscopiques en naviguant dans la caméra pendant 3 semaines
Instruction technique sur la manipulation correcte d'un laparoscope incliné avant la randomisation pendant 1 heure
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Comparateur actif: Formation en laboratoire de compétences
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Instruction technique sur la manipulation correcte d'un laparoscope incliné avant la randomisation pendant 1 heure
Formation à la caméra laparoscopique dans un laboratoire de compétences suivant un protocole de formation pour un total de 6 heures pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progrès des compétences montrées dans le test concernant le centrage de la cible tel qu'évalué par l'échelle de notation
Délai: Après 3 semaines de formation individuelle
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Les étudiants sont envoyés au bloc opératoire pour faire deux tests d'évaluation par caméra impliquant un ensemble standardisé de tâches qu'ils devaient accomplir.
Ils devaient centrer et maintenir pendant 5 secondes les positions/organes suivants et devaient maintenir le bon alignement horizontal pendant le mouvement de la caméra : 1. Paroi abdominale gauche, 2. Côlon descendant, 3. Lobe droit du foie, 4. Côlon sigmoïde 5. Caecum 6. Bassin 7. Site d'entrée du trocart dans le quadrant supérieur gauche 8. Desc.
Côlon.
Cette évaluation a été filmée.
Une échelle d'évaluation quantifiant le centrage de la cible a été utilisée.
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Après 3 semaines de formation individuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total consacré à l'effort pour le temps d'entraînement respectif
Délai: Pendant 3 semaines de formation individuelle
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L'effort de temps total pour le groupe OU a été défini comme le temps utilisé depuis la réception de l'appel du téléavertisseur (pour aller à la salle d'opération) jusqu'à la sortie de la salle d'opération. L'effort de temps pour le groupe Skillslab a été défini comme le temps total passé dans Skillslab. |
Pendant 3 semaines de formation individuelle
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Progression du temps jusqu'à l'achèvement du test
Délai: Après 3 semaines de formation individuelle
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Après 3 semaines de formation individuelle
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Progrès des compétences montré dans le test concernant l'alignement de l'horizon tel qu'évalué par l'échelle de notation
Délai: Après 3 semaines de formation individuelle
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Les étudiants sont envoyés au bloc opératoire pour faire deux tests d'évaluation par caméra impliquant un ensemble standardisé de tâches qu'ils devaient accomplir.
Ils devaient centrer et maintenir pendant 5 secondes les positions/organes suivants et devaient maintenir le bon alignement horizontal pendant le mouvement de la caméra : 1. Paroi abdominale gauche, 2. Côlon descendant, 3. Lobe droit du foie, 4. Côlon sigmoïde 5. Caecum 6. Bassin 7. Site d'entrée du trocart dans le quadrant supérieur gauche 8. Desc.
Côlon.
Cette évaluation a été filmée.
Une échelle d'évaluation quantifiant l'alignement de l'horizon a été utilisée.
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Après 3 semaines de formation individuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (Estimation)
24 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- StV 12-2008
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