初心者におけるシミュレータベースと従来の手術中腹腔鏡カメラトレーニングの効率の比較評価
2010年8月3日 更新者：University of Zurich
この前向き無作為化研究は、特にトレーニング時間の効率的な使用を考慮して、初心者に対する集中的なシミュレータベースの腹腔鏡カメラトレーニングが、手術室での従来のトレーニングと同じ方法で実際の臨床状況でカメラのパフォーマンスを向上させることができるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
傾斜腹腔鏡カメラの取り扱いに大きな経験のない最終学年の医学生が研究に参加し、手術におけるカメラ誘導テストを実施します。
その後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、3 週間にわたってシミュレーターベースまたは従来の劇場トレーニングのいずれかを受けます。
カメラテストは繰り返され、両方のテストが記録されます。
腹腔鏡の専門家によって実施された 14 台のカメラ検査のビデオも録画されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zürich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スイスのチューリッヒ大学病院の内臓・移植外科で外科クラークシップのローテーションに参加する医学生
除外基準:
- 手術室での腹腔鏡カメラの取り扱いおよび/またはシミュレーターベースの腹腔鏡トレーニングの経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：手術室トレーニング
|
3 週間でカメラを操作しながら 6 件の腹腔鏡手術を支援
1 時間の無作為化前の角度付き腹腔鏡の適切な取り扱いに関する技術指導
|
|
アクティブコンパレータ：スキルラボトレーニング
|
1 時間の無作為化前の角度付き腹腔鏡の適切な取り扱いに関する技術指導
スキル ラボでの腹腔鏡カメラのトレーニング。トレーニング プロトコルに従って、3 週間で合計 6 時間実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
評価スケールによって評価された、ターゲットのセンタリングに関するテストで示されたスキルの進歩
時間枠：3週間の個別トレーニング後
|
学生は手術室に送られ、手術を完了するために必要な標準化された一連のタスクを含む 2 つのカメラ評価テストを実施します。
彼らは以下の位置/臓器を中心にして 5 秒間保持する必要があり、カメラの移動中に正しい水平位置を維持する必要がありました: 1. 左腹壁、2. 下行結腸、3. 肝臓の右葉、4. S 状結腸 5.盲腸 6. 骨盤 7. 左上象限のトロカール挿入部位 8. 説明
結腸。
この評価はビデオに録画されました。
ターゲットのセンタリングを定量化する評価スケールが使用されました。
|
3週間の個別トレーニング後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
それぞれのトレーニング時間に費やされる合計時間
時間枠：3週間の個別トレーニング中
|
OR グループの合計時間は、ポケットベル呼び出しの受信 (OR に行くため) から OR を出るまでに要した時間として定義されました。 Skillslab グループの作業時間は、Skillslab に費やした合計時間として定義されました。 |
3週間の個別トレーニング中
|
|
テスト完了までの時間の経過
時間枠：3週間の個別トレーニング後
|
3週間の個別トレーニング後
|
|
|
評価スケールによって評価される、水平線の調整に関するテストで示されるスキルの進歩
時間枠：3週間の個別トレーニング後
|
学生は手術室に送られ、手術を完了するために必要な標準化された一連のタスクを含む 2 つのカメラ評価テストを実施します。
彼らは以下の位置/臓器を中心にして 5 秒間保持する必要があり、カメラの移動中に正しい水平位置を維持する必要がありました: 1. 左腹壁、2. 下行結腸、3. 肝臓の右葉、4. S 状結腸 5.盲腸 6. 骨盤 7. 左上象限のトロカール挿入部位 8. 説明
結腸。
この評価はビデオに録画されました。
地平線の整合性を定量化する評価スケールが使用されました。
|
3週間の個別トレーニング後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Florian M Franzeck, cand. med.、University of Zurich, Faculty of Medicine
- スタディディレクター：Dieter Hahnloser, MD、University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月3日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- StV 12-2008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。