- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01092013
Simulaattoripohjaisen ja perinteisen kirurgisen laparoskooppisen kamerakoulutuksen tehokkuuden vertaileva arviointi aloittelijoiden keskuudessa
tiistai 3. elokuuta 2010 päivittänyt: University of Zurich
Tällä prospektiivisella satunnaistetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko fokusoitu simulaattoripohjainen laparoskooppinen kameraharjoittelu aloittelijoille parantaa kameran suorituskykyä todellisissa kliinisissä tilanteissa samalla tavalla kuin perinteinen koulutus OR-harjoittelussa, etenkin kun otetaan huomioon harjoitusajan tehokas käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole merkittävää kokemusta kulman laparoskooppisen kameran käsittelystä, osallistuvat tutkimukseen ja tekevät kameran ohjaustestin kirurgiassa.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko simulaattoripohjaisen tai perinteisen teatterikoulutuksen kolmen viikon ajan.
Kameratesti toistetaan, kun molemmat testit tallennetaan.
Videoita nauhoitetaan myös 14:stä laparoskooppisen asiantuntijan suorittamasta kameratestistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat kirurgisessa virkavuorossa Zürichin yliopistollisen sairaalan sisäelinten ja elinsiirtokirurgian osastolla, Sveitsissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kokemusta laparoskooppisen kameran käsittelystä OR- ja/tai simulaattoripohjaisesta laparoskooppisesta koulutuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkaussalikoulutus
|
Avustaminen 6 laparoskooppisessa leikkauksessa kameraa navigoimalla 3 viikon aikana
Tekniset ohjeet kulmalaparoskoopin oikeasta käsittelystä ennen satunnaistamista 1 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Taitojen laboratoriokoulutus
|
Tekniset ohjeet kulmalaparoskoopin oikeasta käsittelystä ennen satunnaistamista 1 tunnin ajan
Laparoskopiakamerakoulutus taitolaboratoriossa harjoitusprotokollan mukaisesti yhteensä 6 tuntia 3 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen keskittämisen testissä näkyvä taitojen edistyminen luokitusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
Opiskelijat lähetetään OR:iin suorittamaan kaksi kameran arviointitestiä, joihin sisältyy standardoituja tehtäviä, jotka heidän oli suoritettava.
Heidän oli keskitettävä ja pidettävä 5 sekuntia seuraavat asennot/elimet ja säilytettävä oikea vaakasuora kohdistus kameran liikkeen aikana: 1. Vasen vatsan seinämä, 2. Laskeva paksusuoli, 3. Maksan oikea lohko, 4. Sigmoidi paksusuoli 5. Umpisuoli 6. Lantio 7. Trokaarien sisääntulokohta vasemmassa yläkvadrantissa 8. Kuvaus.
Kaksoispiste.
Tämä arvio on kuvattu videolle.
Käytettiin luokitusasteikkoa, joka kvantifioi tavoitekeskityksen.
|
3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitteluajan kokonaisaika
Aikaikkuna: 3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun aikana
|
TAI-ryhmän kokonaisaika määritettiin ajaksi, joka kului hakulaitteen kutsun vastaanottamisesta (TAI-ryhmään siirtymiseen) TAI-ryhmästä poistumiseen. Skillslab-ryhmän ajankäyttö määritettiin Skillslabissa käytettynä kokonaisaikana. |
3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun aikana
|
|
Aika etenee testin valmistumiseen
Aikaikkuna: 3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
|
|
Horisontin linjausta koskevassa testissä näkyvä taitojen edistyminen arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
Opiskelijat lähetetään OR:iin suorittamaan kaksi kameran arviointitestiä, joihin sisältyy standardoituja tehtäviä, jotka heidän oli suoritettava.
Heidän oli keskitettävä ja pidettävä 5 sekuntia seuraavat asennot/elimet ja säilytettävä oikea vaakasuora kohdistus kameran liikkeen aikana: 1. Vasen vatsan seinämä, 2. Laskeva paksusuoli, 3. Maksan oikea lohko, 4. Sigmoidi paksusuoli 5. Umpisuoli 6. Lantio 7. Trokaarien sisääntulokohta vasemmassa yläkvadrantissa 8. Kuvaus.
Kaksoispiste.
Tämä arvio on kuvattu videolle.
Käytettiin luokitusasteikkoa, joka kvantifioi horisontin kohdistuksen.
|
3 viikon henkilökohtaisen harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- StV 12-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus varsinaisessa laparoskooppisessa leikkauksessa
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
NYU Langone HealthValmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat