Srovnávací hodnocení efektivity tréninku laparoskopické kamery na simulátoru a tradičního chirurgického výcviku u nováčků
3. srpna 2010 aktualizováno: University of Zurich
Tato prospektivní randomizovaná studie si klade za cíl zjistit, zda soustředěný trénink laparoskopické kamery na simulátoru u nováčků může zlepšit výkonnost kamery ve skutečných klinických situacích stejným způsobem jako tradiční trénink na operačním sále, zejména s ohledem na efektivní využití tréninkového času.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se účastní studenti posledních ročníků medicíny bez výraznějších zkušeností s manipulací s úhlovou laparoskopickou kamerou a provádějí kamerový naváděcí test v chirurgii.
Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do dvou skupin, aby během tří týdnů absolvovali trénink na simulátoru nebo tradiční divadelní výcvik.
Kamerový test se bude opakovat, přičemž oba testy budou zaznamenávány.
Videozáznamy 14 kamerových testů provedených laparoskopickými odborníky jsou rovněž nahrány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny na rotaci chirurgické stáže na oddělení viscerální a transplantační chirurgie univerzitní nemocnice v Curychu, Švýcarsko
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zkušenosti s manipulací s laparoskopickou kamerou v laparoskopickém výcviku na operačním sále a/nebo simulátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení na operačním sále
|
Asistence u 6 laparoskopických operací s navigací kamery během 3 týdnů
Technická instrukce pro správnou manipulaci s úhlovým laparoskopem před randomizací po dobu 1 hodiny
|
|
Aktivní komparátor: Laboratorní výcvik dovedností
|
Technická instrukce pro správnou manipulaci s úhlovým laparoskopem před randomizací po dobu 1 hodiny
Školení s laparoskopickou kamerou v dovednostní laboratoři podle školícího protokolu celkem 6 hodin během 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrok v dovednostech ukázaný v testu týkajícím se cíleného centrování podle hodnotící stupnice
Časové okno: Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
Studenti jsou posláni na operační sál, aby provedli dva kamerové hodnotící testy zahrnující standardizovaný soubor úkolů, které museli splnit.
Museli vycentrovat a držet po dobu 5 sekund následující polohy/orgány a během pohybu kamery museli udržovat správné horizontální vyrovnání: 1. Levá břišní stěna, 2. Sestupný tračník, 3. Pravý lalok jater, 4. Sigmoidální tračník 5. Cecum 6. Pánev 7. Místo vstupu trokaru v levém horním kvadrantu 8. Desc.
Dvojtečka.
Toto hodnocení bylo natočeno na video.
Byla použita hodnotící stupnice kvantifikující centrování cíle.
|
Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas vynaložený na příslušný tréninkový čas
Časové okno: Během 3 týdnů individuálního tréninku
|
Celkové časové úsilí pro skupinu OR bylo definováno jako čas od přijetí volání pageru (k přechodu na OR) do opuštění OR. Časová náročnost pro skupinu Skillslab byla definována jako celkový čas strávený ve Skillslab. |
Během 3 týdnů individuálního tréninku
|
|
Časový průběh do dokončení testu
Časové okno: Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
|
|
Pokrok v dovednostech prokázaný v testu týkajícím se zarovnání horizontu podle hodnocení stupnice
Časové okno: Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
Studenti jsou posláni na operační sál, aby provedli dva kamerové hodnotící testy zahrnující standardizovaný soubor úkolů, které museli splnit.
Museli vycentrovat a držet po dobu 5 sekund následující polohy/orgány a během pohybu kamery museli udržovat správné horizontální vyrovnání: 1. Levá břišní stěna, 2. Sestupný tračník, 3. Pravý lalok jater, 4. Sigmoidální tračník 5. Cecum 6. Pánev 7. Místo vstupu trokaru v levém horním kvadrantu 8. Desc.
Dvojtečka.
Toto hodnocení bylo natočeno na video.
Byla použita ratingová stupnice kvantifikující zarovnání horizontu.
|
Po 3 týdnech individuálního tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Ředitel studie: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StV 12-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení na skutečné laparoskopické operaci
-
University of CalgaryNeznámý