Ocena porównawcza skuteczności szkolenia z wykorzystaniem aparatu laparoskopowego w chirurgii z wykorzystaniem symulatora i tradycyjnego aparatu laparoskopowego u nowicjuszy
3 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Zurich
To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu określenie, czy szkolenie nowicjuszy z użyciem aparatu laparoskopowego w oparciu o skoncentrowany symulator może poprawić działanie aparatu w rzeczywistych sytuacjach klinicznych w taki sam sposób, jak tradycyjne szkolenie na sali operacyjnej, zwłaszcza biorąc pod uwagę efektywne wykorzystanie czasu szkolenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu biorą udział studenci ostatnich lat medycyny, którzy nie mają większego doświadczenia w posługiwaniu się kątową kamerą laparoskopową i wykonują test prowadzenia kamery w chirurgii.
Następnie uczestnicy są przydzielani losowo do dwóch grup, aby przez trzy tygodnie przejść szkolenie oparte na symulatorze lub tradycyjne szkolenie teatralne.
Test kamery zostanie powtórzony, a oba testy zostaną nagrane.
Nagrano również filmy z 14 testów kamer przeprowadzonych przez ekspertów laparoskopowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny na stażu chirurgicznym na oddziale chirurgii trzewnej i transplantacyjnej szpitala uniwersyteckiego w Zurychu, Szwajcaria
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek doświadczenie w obsłudze aparatu laparoskopowego na sali operacyjnej i/lub w szkoleniu laparoskopowym opartym na symulatorze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z sali operacyjnej
|
Asystowanie przy 6 operacjach laparoskopowych z obsługą kamery przez 3 tygodnie
Instrukcja techniczna dotycząca prawidłowego obchodzenia się z laparoskopem ustawionym pod kątem przed randomizacją przez 1 godzinę
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z laboratorium umiejętności
|
Instrukcja techniczna dotycząca prawidłowego obchodzenia się z laparoskopem ustawionym pod kątem przed randomizacją przez 1 godzinę
Szkolenie z kamery laparoskopowej w laboratorium umiejętności zgodnie z protokołem szkoleniowym przez łącznie 6 godzin w ciągu 3 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp umiejętności wykazany w teście dotyczącym centrowania celu oceniany za pomocą skali ocen
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
Studenci są wysyłani na salę operacyjną, aby wykonać dwa testy oceniające działanie kamery, obejmujące standardowy zestaw zadań, które musieli wykonać.
Musieli wycentrować i przytrzymać przez 5 sekund następujące pozycje/narządy oraz zachować prawidłowe ustawienie poziome podczas ruchu kamery: 1. Lewa ściana brzucha, 2. Okrężnica zstępująca, 3. Prawy płat wątroby, 4. Esica 5. Jelito ślepe 6. Miednica 7. Miejsce wprowadzenia trokara w lewym górnym kwadrancie 8. Desc.
Okrężnica.
Ta ocena została nagrana na wideo.
Zastosowano skalę oceny określającą ilościowo centrowanie celu.
|
Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wysiłek poświęcony na dany czas szkolenia
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni treningu indywidualnego
|
Całkowity wysiłek czasowy dla grupy OR zdefiniowano jako czas od odebrania wezwania na pager (aby udać się na OR) do opuszczenia OR. Nakład czasu dla grupy Skillslab został zdefiniowany jako całkowity czas spędzony w Skillslab. |
W ciągu 3 tygodni treningu indywidualnego
|
|
Postęp czasu do zakończenia testu
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
|
|
Postęp umiejętności wykazany w teście dotyczący wyrównania horyzontu oceniany za pomocą skali ocen
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
Studenci są wysyłani na salę operacyjną, aby wykonać dwa testy oceniające działanie kamery, obejmujące standardowy zestaw zadań, które musieli wykonać.
Musieli wycentrować i przytrzymać przez 5 sekund następujące pozycje/narządy oraz zachować prawidłowe ustawienie poziome podczas ruchu kamery: 1. Lewa ściana brzucha, 2. Okrężnica zstępująca, 3. Prawy płat wątroby, 4. Esica 5. Jelito ślepe 6. Miednica 7. Miejsce wprowadzenia trokara w lewym górnym kwadrancie 8. Desc.
Okrężnica.
Ta ocena została nagrana na wideo.
Zastosowano skalę oceny, która kwantyfikuje wyrównanie horyzontu.
|
Po 3 tygodniach treningu indywidualnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Dyrektor Studium: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- StV 12-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .