Jämförande utvärdering av simulatorbaserad och traditionell kirurgisk laparoskopisk kamerautbildnings effektivitet hos nybörjare
3 augusti 2010 uppdaterad av: University of Zurich
Denna prospektiva randomiserade studie syftar till att bestämma huruvida fokuserad simulatorbaserad laparoskopisk kameraträning hos nybörjare kan förbättra kameraprestandan i faktiska kliniska situationer på samma sätt som traditionell träning i operationsavdelningen gör, särskilt med tanke på effektiv användning av träningstid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Läkarstudenter under sina sista år utan nämnvärd erfarenhet av att hantera en vinklad laparoskopkamera deltar i studien och utför ett kameravägledningstest inom kirurgi.
Deltagarna randomiseras sedan i två grupper för att få antingen en simulatorbaserad eller traditionell teaterträning under tre veckor.
Kameratestet kommer att upprepas medan båda testerna kommer att spelas in.
Videor av 14 kameratester utförda av laparoskopiska experter spelas också in.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter på en kirurgisk kontorsrotation vid avdelningen för visceral och transplantationskirurgi vid universitetssjukhuset i Zürich, Schweiz
Exklusions kriterier:
- Eventuell erfarenhet av laparoskopisk kamerahantering i operationsavdelningen och/eller simulatorbaserad laparoskopisk utbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Operationsrumsutbildning
|
Assisterar vid 6 laparoskopiska operationer som navigerar kameran under 3 veckor
Teknisk instruktion om korrekt hantering av ett vinklat laparoskop före randomisering i 1 timme
|
|
Aktiv komparator: Kunskapslabbträning
|
Teknisk instruktion om korrekt hantering av ett vinklat laparoskop före randomisering i 1 timme
Laparoskopisk kameraträning i färdighetslabb enligt träningsprotokoll under totalt 6 timmar under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framsteg för färdigheter som visas i testet avseende målcentrering enligt bedömningsskala
Tidsram: Efter 3 veckors individuell träning
|
Eleverna skickas till operationen för att göra två kamerabedömningstester som involverar en standardiserad uppsättning uppgifter som de var tvungna att utföra.
De var tvungna att centrera och hålla i 5 sekunder följande positioner/organ och var tvungna att bibehålla korrekt horisontell inriktning under kamerarörelser: 1. Vänster bukvägg, 2. Nedåtgående tjocktarm, 3. Höger leverlob, 4. Sigmoid kolon 5. Caecum 6. Bäcken 7. Trokarinträde i övre vänstra kvadranten 8. Desc.
Kolon.
Denna bedömning har videofilmats.
En värderingsskala som kvantifierar målcentrering användes.
|
Efter 3 veckors individuell träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt spenderat tid för respektive träningstid
Tidsram: Under 3 veckors individuell träning
|
Total tidsansträngning för ELLER-gruppen definierades som tiden som användes från mottagande av personsökaranrop (för att gå till OR) tills det lämnade OR. Tidsansträngning för Skillslab-gruppen definierades som total tid i Skillslab. |
Under 3 veckors individuell träning
|
|
Tidsförlopp till slutförande av test
Tidsram: Efter 3 veckors individuell träning
|
Efter 3 veckors individuell träning
|
|
|
Framsteg av färdigheter som visas i testet avseende horisontinriktning, bedömd av betygsskala
Tidsram: Efter 3 veckors individuell träning
|
Eleverna skickas till operationen för att göra två kamerabedömningstester som involverar en standardiserad uppsättning uppgifter som de var tvungna att utföra.
De var tvungna att centrera och hålla i 5 sekunder följande positioner/organ och var tvungna att bibehålla korrekt horisontell inriktning under kamerarörelser: 1. Vänster bukvägg, 2. Nedåtgående tjocktarm, 3. Höger leverlob, 4. Sigmoid kolon 5. Caecum 6. Bäcken 7. Trokarinträde i övre vänstra kvadranten 8. Desc.
Kolon.
Denna bedömning har videofilmats.
En värderingsskala som kvantifierar horisontinriktningen användes.
|
Efter 3 veckors individuell träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Studierektor: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- StV 12-2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .