Avaliação comparativa da eficiência do treinamento de câmera laparoscópica em cirurgia tradicional e baseado em simulador em novatos
3 de agosto de 2010 atualizado por: University of Zurich
Este estudo prospectivo randomizado visa determinar se o treinamento de câmera laparoscópica baseado em simulador focado em novatos pode melhorar o desempenho da câmera em situações clínicas reais da mesma maneira que o treinamento tradicional na sala de cirurgia, especialmente considerando o uso eficiente do tempo de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudantes de medicina em seus últimos anos sem nenhuma experiência significativa no manuseio de uma câmera laparoscópica angulada participam do estudo e realizam um teste de orientação da câmera em cirurgia.
Os participantes são então randomizados em dois grupos para receber um treinamento baseado em simulador ou tradicional em teatro durante três semanas.
O teste da câmera será repetido, enquanto ambos os testes serão gravados.
Vídeos de 14 testes de câmera realizados por especialistas em laparoscopia também são gravados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zürich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina em regime de estágio cirúrgico no departamento de cirurgia visceral e transplante do hospital universitário de Zurique, Suíça
Critério de exclusão:
- Qualquer experiência em manuseio de câmera laparoscópica na sala de cirurgia e/ou treinamento laparoscópico baseado em simulador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento em sala de cirurgia
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Assistência em 6 cirurgias laparoscópicas navegando na câmera durante 3 semanas
Instrução técnica sobre o manuseio adequado de um laparoscópio angulado antes da randomização por 1 hora
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Comparador Ativo: Treinamento em laboratório de habilidades
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Instrução técnica sobre o manuseio adequado de um laparoscópio angulado antes da randomização por 1 hora
Treinamento de câmera laparoscópica em um laboratório de habilidades seguindo protocolo de treinamento por um total de 6 horas durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progresso das habilidades mostradas no teste em relação à centralização do alvo, conforme avaliado pela escala de classificação
Prazo: Após 3 semanas de treino individual
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Os alunos são enviados para a sala de cirurgia para fazer dois testes de avaliação da câmera envolvendo um conjunto padronizado de tarefas que eles tiveram para realizar a operação.
Eles tiveram que centralizar e manter por 5 segundos as seguintes posições/órgãos e tiveram que manter o alinhamento horizontal correto durante o movimento da câmera: 1. Parede abdominal esquerda, 2. Cólon descendente, 3. Lobo direito do fígado, 4. Cólon sigmóide 5. Ceco 6. Pélvis 7. Local de entrada do trocater no quadrante superior esquerdo 8. Desc.
Cólon.
Esta avaliação foi gravada em vídeo.
Uma escala de classificação que quantifica a centralização do alvo foi usada.
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Após 3 semanas de treino individual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de esforço gasto para o respectivo tempo de treinamento
Prazo: Durante 3 semanas de treino individual
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O tempo total de esforço para o grupo OR foi definido como o tempo gasto desde o recebimento da chamada do pager (para ir para o OR) até a saída do OR. O esforço de tempo para o grupo Skillslab foi definido como o tempo total gasto no Skillslab. |
Durante 3 semanas de treino individual
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Progresso do tempo até a conclusão do teste
Prazo: Após 3 semanas de treino individual
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Após 3 semanas de treino individual
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Progresso das habilidades mostradas no teste em relação ao alinhamento do horizonte conforme avaliado pela escala de classificação
Prazo: Após 3 semanas de treino individual
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Os alunos são enviados para a sala de cirurgia para fazer dois testes de avaliação da câmera envolvendo um conjunto padronizado de tarefas que eles tiveram para realizar a operação.
Eles tiveram que centralizar e manter por 5 segundos as seguintes posições/órgãos e tiveram que manter o alinhamento horizontal correto durante o movimento da câmera: 1. Parede abdominal esquerda, 2. Cólon descendente, 3. Lobo direito do fígado, 4. Cólon sigmóide 5. Ceco 6. Pélvis 7. Local de entrada do trocater no quadrante superior esquerdo 8. Desc.
Cólon.
Esta avaliação foi gravada em vídeo.
Foi utilizada uma escala de classificação quantificando o alinhamento do horizonte.
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Após 3 semanas de treino individual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- StV 12-2008
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