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Vergleichende Bewertung der Effizienz des simulatorbasierten und traditionellen laparoskopischen Kameratrainings in der Chirurgie bei Anfängern

3. August 2010 aktualisiert von: University of Zurich
Diese prospektive, randomisierte Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein fokussiertes simulatorbasiertes laparoskopisches Kameratraining bei Anfängern die Kameraleistung in tatsächlichen klinischen Situationen auf die gleiche Weise verbessern kann wie herkömmliches Training im OP, insbesondere unter Berücksichtigung einer effizienten Nutzung der Trainingszeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen Medizinstudenten im Abschlussjahr ohne nennenswerte Erfahrung im Umgang mit einer abgewinkelten laparoskopischen Kamera teil und führen einen Kameraführungstest in der Chirurgie durch. Anschließend werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert und erhalten drei Wochen lang entweder ein simulatorbasiertes oder ein traditionelles Theatertraining. Der Kameratest wird wiederholt, wobei beide Tests aufgezeichnet werden. Außerdem werden Videos von 14 Kameratests aufgezeichnet, die von laparoskopischen Experten durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im Rotationspraktikum an der Abteilung für Viszeral- und Transplantationschirurgie des Universitätsspitals Zürich, Schweiz

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Erfahrung im Umgang mit laparoskopischen Kameras im OP und/oder im simulatorbasierten laparoskopischen Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schulung im Operationssaal
Verhalten: Ausbildung in der tatsächlichen laparoskopischen Chirurgie
Assistenz bei 6 laparoskopischen Operationen mit Kameraführung während 3 Wochen
Verhalten: Technische Anleitung
Technische Anleitung zur richtigen Handhabung eines abgewinkelten Laparoskops vor der Randomisierung für 1 Stunde
Aktiver Komparator: Skills-Lab-Schulung
Verhalten: Technische Anleitung
Technische Anleitung zur richtigen Handhabung eines abgewinkelten Laparoskops vor der Randomisierung für 1 Stunde
Verhalten: Schulung am laparoskopischen Simulator im Skills Lab
Laparoskopische Kameraschulung in einem Skills-Lab nach Schulungsprotokoll für insgesamt 6 Stunden über 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt der im Test gezeigten Fähigkeiten hinsichtlich der Zielzentrierung, bewertet anhand der Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach 3 Wochen individuellem Training
Die Schüler werden in den Operationssaal geschickt, um dort zwei Tests zur Kamerabeurteilung durchzuführen, bei denen es um standardisierte Aufgaben geht, die sie zur Bewältigung der Operation durchführen mussten. Sie mussten die folgenden Positionen/Organe zentrieren und 5 Sekunden lang halten und während der Kamerabewegung die korrekte horizontale Ausrichtung beibehalten: 1. Linke Bauchdecke, 2. absteigender Dickdarm, 3. Rechter Leberlappen, 4. Sigma 5. Caecum 6. Becken 7. Trokar-Eintrittsstelle im oberen linken Quadranten 8. Desc. Doppelpunkt. Diese Beurteilung wurde auf Video aufgezeichnet. Es wurde eine Bewertungsskala zur Quantifizierung der Zielzentrierung verwendet.
Nach 3 Wochen individuellem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Zeitaufwand für die jeweilige Trainingszeit
Zeitfenster: Während 3 Wochen individuellem Training

Der Gesamtzeitaufwand für die OP-Gruppe wurde als die Zeit definiert, die vom Empfang eines Pager-Anrufs (um in den OP zu gehen) bis zum Verlassen des OPs aufgewendet wurde.

Der Zeitaufwand für die Skillslab-Gruppe wurde als Gesamtzeit definiert, die in Skillslab verbracht wurde.
Während 3 Wochen individuellem Training
Zeitverlauf bis zum Abschluss des Tests
Zeitfenster: Nach 3 Wochen individuellem Training
Nach 3 Wochen individuellem Training
Fortschritt der im Test gezeigten Fähigkeiten hinsichtlich der Horizontausrichtung, bewertet anhand der Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach 3 Wochen individuellem Training
Die Schüler werden in den Operationssaal geschickt, um dort zwei Tests zur Kamerabeurteilung durchzuführen, bei denen es um standardisierte Aufgaben geht, die sie zur Bewältigung der Operation durchführen mussten. Sie mussten die folgenden Positionen/Organe zentrieren und 5 Sekunden lang halten und während der Kamerabewegung die korrekte horizontale Ausrichtung beibehalten: 1. Linke Bauchdecke, 2. absteigender Dickdarm, 3. Rechter Leberlappen, 4. Sigma 5. Caecum 6. Becken 7. Trokar-Eintrittsstelle im oberen linken Quadranten 8. Desc. Doppelpunkt. Diese Beurteilung wurde auf Video aufgezeichnet. Es wurde eine Bewertungsskala zur Quantifizierung der Horizontausrichtung verwendet.
Nach 3 Wochen individuellem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
  • Studienleiter: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • StV 12-2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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