Сравнительная оценка эффективности обучения новичков работе с лапароскопической камерой на симуляторе и с использованием традиционной хирургической камеры
3 августа 2010 г. обновлено: University of Zurich
Это проспективное рандомизированное исследование направлено на определение того, может ли целенаправленное обучение новичков лапароскопической камере на тренажере улучшить работу камеры в реальных клинических ситуациях так же, как это делает традиционное обучение в операционной, особенно с учетом эффективного использования времени обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Студенты-медики на последних курсах, не имеющие значительного опыта работы с угловой лапароскопической камерой, участвуют в исследовании и выполняют тест наведения камеры в хирургии.
Затем участников случайным образом распределяют по двум группам, которые в течение трех недель проходят либо тренажерное, либо традиционное театральное обучение.
Тест камеры будет повторен, при этом оба теста будут записаны.
Также записаны видео 14 тестов камеры, проведенных экспертами по лапароскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital of Zürich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики на ротации хирургов в отделении висцеральной и трансплантационной хирургии университетской больницы Цюриха, Швейцария
Критерий исключения:
- Любой опыт работы с лапароскопической камерой в операционной и/или обучение лапароскопии на симуляторе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение в операционной
|
Ассистирование при 6 лапароскопических операциях с навигацией по камере в течение 3 недель
Техническая инструкция по правильному обращению с угловым лапароскопом перед рандомизацией в течение 1 часа
|
|
Активный компаратор: Обучение в лаборатории навыков
|
Техническая инструкция по правильному обращению с угловым лапароскопом перед рандомизацией в течение 1 часа
Обучение работе с лапароскопической камерой в лаборатории навыков в соответствии с протоколом обучения, в общей сложности 6 часов в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс навыков, показанных в тесте по центрированию мишени, оцениваемый по оценочной шкале
Временное ограничение: Через 3 недели индивидуального обучения
|
Студентов отправляют в операционную для прохождения двух оценочных тестов камеры, включающих стандартизированный набор задач, которые они должны были выполнить для выполнения операции.
Они должны были центрировать и удерживать в течение 5 секунд следующие положения/органы и поддерживать правильное горизонтальное выравнивание во время движения камеры: 1. Левая брюшная стенка, 2. Нисходящая кишка, 3. Правая доля печени, 4. Сигмовидная кишка 5. Слепая кишка 6. Таз 7. Место введения троакара в верхнем левом квадранте 8. Desc.
Двоеточие.
Эта оценка была записана на видео.
Использовалась рейтинговая шкала, определяющая центрирование цели.
|
Через 3 недели индивидуального обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, потраченное на соответствующее время обучения
Временное ограничение: За 3 недели индивидуального обучения
|
Общее время, затрачиваемое группой операционной, определялось как время, затраченное с момента получения звонка на пейджер (для перехода в операционную) до выхода из операционной. Затраченное время для группы Skillslab определялось как общее время, проведенное в Skillslab. |
За 3 недели индивидуального обучения
|
|
Прогресс времени до завершения теста
Временное ограничение: Через 3 недели индивидуального обучения
|
Через 3 недели индивидуального обучения
|
|
|
Прогресс навыков, показанных в тесте, относительно выравнивания горизонта, оцениваемый по рейтинговой шкале
Временное ограничение: Через 3 недели индивидуального обучения
|
Студентов отправляют в операционную для прохождения двух оценочных тестов камеры, включающих стандартизированный набор задач, которые они должны были выполнить для выполнения операции.
Они должны были центрировать и удерживать в течение 5 секунд следующие положения/органы и поддерживать правильное горизонтальное выравнивание во время движения камеры: 1. Левая брюшная стенка, 2. Нисходящая кишка, 3. Правая доля печени, 4. Сигмовидная кишка 5. Слепая кишка 6. Таз 7. Место введения троакара в верхнем левом квадранте 8. Desc.
Двоеточие.
Эта оценка была записана на видео.
Использовалась рейтинговая шкала, определяющая выравнивание горизонта.
|
Через 3 недели индивидуального обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florian M Franzeck, cand. med., University of Zurich, Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Dieter Hahnloser, MD, University Hospital of Zurich, Departement of Visceral and Transplantation Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- StV 12-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .