常规与间歇剂量布洛芬治疗儿童踝关节扭伤
踝关节扭伤在儿童中很常见,最佳的疼痛管理尚未确定。
我们假设 7-17 岁急性踝关节扭伤随机接受常规剂量布洛芬的儿童与仅间歇性服用布洛芬长达在同一时间段内疼痛减轻。
研究概览
详细说明
急性踝关节扭伤是求医的儿童和青少年最常见的肌肉骨骼损伤之一。 据估计,每年有 200 万例脚踝受伤,占所有运动损伤的 20%。 2000 年全国医院门诊医疗调查的数据显示,美国约有 137.5 万人因脚踝扭伤到急诊室 (ED) 就诊。 这约占所有急诊就诊的 1.3%。 这些伤害大多数发生在年轻运动员身上。 一项流行病学研究表明,运动员踝关节扭伤的患病率为 73%。
大多数踝关节损伤不涉及骨折,而是涉及踝关节的软组织结构。 脚踝扭伤是脚踝韧带的拉伸、部分或完全撕裂。 最常见的踝关节扭伤类型是外侧扭伤,通常由内翻损伤引起。 根据受伤的严重程度,踝关节扭伤可分为 I 至 III 级。 I 级损伤是韧带轻微拉伸;而 III 级扭伤是韧带完全撕裂。
踝关节扭伤的治疗旨在减轻疼痛和肿胀,并保护踝关节韧带免受进一步损伤。 最常用的急性管理策略包括 RICE(休息、冰敷、加压、抬高)方案。 然而,踝关节扭伤的药物治疗仍然有些不清楚。 对乙酰氨基酚镇痛历来是首选治疗方法。 然而,随着非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)的非处方药的开发,这些药物在治疗踝关节扭伤方面越来越受欢迎。 NSAIDS 是一组具有镇痛、解热和抗炎作用的异质药物。 它们已广泛用于成人和儿童,其中布洛芬是北美最常用的非甾体抗炎药。 抗炎作用的理论优势,加上在儿童中的出色安全性,使布洛芬成为该人群肌肉骨骼疼痛的首选治疗方法。
在成人中使用各种非甾体抗炎药治疗踝关节扭伤的对照试验显示出不同的结果。 尽管与安慰剂相比,它们显示出有益效果,但它们并没有始终显示出优于其他镇痛选择的益处。 尽管如此,美国骨科医师学会建议在治疗急性踝关节扭伤时使用非甾体抗炎药来控制疼痛和炎症。
儿童踝关节扭伤的药物治疗证据很少。 我们中心完成的一项涉及 80 名急性踝关节扭伤患者的研究表明,萘普生在治疗疼痛方面没有优于对乙酰氨基酚的有益效果。 然而,一项来自渥太华的研究着眼于缓解所有类型的肌肉骨骼损伤的疼痛,表明布洛芬在控制疼痛方面优于对乙酰氨基酚和可待因。 尽管很少有证据表明非甾体抗炎药对小儿踝关节扭伤有益,但美国儿科学会建议非甾体抗炎药在治疗踝关节扭伤时“可以帮助减轻肿胀和疼痛”。
目前尚无指南推荐布洛芬治疗儿童急性踝关节扭伤的给药方案。 与按需服用非甾体抗炎药相比,定期服用布洛芬是否有益尚不清楚。 有趣的是,一项未发表的对西安大略省儿童医院儿科急诊医生的非正式调查显示,普遍推荐使用 RICE 疗法和使用布洛芬治疗踝关节扭伤。 然而,布洛芬的剂量建议从按需剂量到定期剂量有很大差异。
本研究的目的是检查常规剂量的布洛芬是否比按需剂量的布洛芬在治疗儿童急性踝关节扭伤方面具有优势。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在过去 24 小时内遭受过孤立性脚踝扭伤的 7-17 岁
- 能够在 4 天内返回研究助理进行跟进
排除标准:
- 先前存在的代谢性骨病
- 双脚踝扭伤
- X 光片显示脚踝骨折
- 疑似Salter 1型骨折或韧带联合损伤
- 其他外伤
- 胃溃疡或肾病史
- 已知或疑似对布洛芬过敏/敏感
- 过去 6 个月内受影响脚踝的先前脚踝扭伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规布洛芬剂量
在整个 4 天的研究中定期服用布洛芬
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定期给药
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有源比较器:PRN 布洛芬剂量
根据需要布洛芬剂量
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PRN 剂量布泊芬
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 负重疼痛从基线的变化
大体时间:4天
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疼痛量表 0-10 视觉模拟量表的变化,0 表示没有疼痛,10 表示疼痛难以忍受。
结果以毫米为单位测量,从 0 到参与者放置的位置表明他们的疼痛在量表上。
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4天
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残疾视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间:4天
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0-10 视觉模拟量表,0 表示没有残疾,10 表示严重残疾。
要求患者在 VAS 上画一条线,指向他们认为自己有残疾的地方。
然后以从 0 到患者放置的线的毫米为单位测量最终结果。
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4天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rodrick Lim, MD,FRCPC,FAAP、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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