Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regelmæssig vs intermitterende dosis ibuprofen til behandling af ankelforstuvninger hos børn

7. november 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Ankelforstuvninger er almindelige hos børn, og optimal smertebehandling er ikke blevet fastlagt.

Vi antager, at børn i alderen 7-17 år med akut ankelforstuvning randomiseret til at modtage regelmæssig dosis ibuprofen vil vise en større forbedring i graden af ​​smerte, handicap, hævelse og ømhed fire dage efter skaden sammenlignet med børn, der kun tager ibuprofen intermitterende i smertelindring i samme tidsrum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akutte ankelforstuvninger er en af ​​de mest almindelige muskel- og skeletskader hos børn og unge, der søger lægehjælp. Der er anslået 2 millioner ankelskader om året, og de repræsenterer 20 procent af alle sportsskader. Data fra National Hospital Ambulatory Medical Care Survey i 2000 viste cirka 1,375 millioner besøg på akutmodtagelser (ED) i USA på grund af ankelforstuvninger. Dette repræsenterede omkring 1,3% af alle ED-besøg. Størstedelen af ​​disse skader opstår hos unge atleter. En epidemiologisk undersøgelse viste, at forekomsten af ​​ankelforstuvninger var 73 % hos atleter.

Størstedelen af ​​ankelskader involverer ikke knoglebrud, men involverer snarere ankelleddets bløde vævsstrukturer. En ankelforstuvning er en strækning, delvis eller fuldstændig overrivning af ledbåndene i anklen. Den mest almindelige type ankelforstuvning er en lateral forstuvning, normalt forårsaget af en inversionsskade. Ankelforstuvninger kan klassificeres som en grad I til III, afhængigt af sværhedsgraden af ​​skaden. En grad I skade er en let strækning af ledbåndet; hvorimod en grad III forstuvning er en fuldstændig afrivning af ledbåndet.

Behandling af ankelforstuvninger er rettet mod at mindske smerten og hævelsen og beskytte ankelbåndene mod yderligere skade. Den mest almindeligt anvendte akutte håndteringsstrategi inkluderer RICE (Rest, Ice, Compression, Elevation) protokollen. Den farmakologiske behandling af ankelforstuvninger er dog stadig noget uklar. Analgesi med acetaminophen var historisk den foretrukne behandling. Men med udviklingen af ​​håndkøbs-NSAID-midler (non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler), er disse blevet stadig mere populære til behandling af ankelforstuvninger. NSAID er en heterogen gruppe af lægemidler, der har smertestillende, febernedsættende og antiinflammatoriske virkninger. De er blevet brugt i vid udstrækning hos både voksne og børn, hvor ibuprofen er det mest almindeligt anvendte NSAID i Nordamerika. Den teoretiske fordel ved den antiinflammatoriske virkning, ud over den fremragende sikkerhedsprofil hos børn, har gjort ibuprofen til den foretrukne behandling for muskel- og skeletsmerter i denne population.

Kontrollerede forsøg hos voksne med forskellige NSAID'er i ankelforstuvninger har vist blandede resultater. Selvom de har vist en gavnlig effekt sammenlignet med placebo, har de ikke konsekvent vist en fordel i forhold til andre analgetiske valg. Ikke desto mindre anbefaler American Academy of Orthopedic Surgeons, at NSAID'er bruges til at kontrollere smerter og betændelse i behandlingen af ​​akutte ankelforstuvninger.

Der er meget lidt evidens for farmakologisk behandling af ankelforstuvninger hos børn. En undersøgelse gennemført på vores center med 80 patienter med akutte ankelforstuvninger viste ingen gavnlig effekt af naproxyn i forhold til acetaminophen i behandlingen af ​​smerte. En undersøgelse fra Ottawa, der ser på smertelindring ved alle typer muskel- og knogleskader, viste imidlertid en fordel ved ibuprofen i forhold til både acetaminophen og kodein til smertekontrol. På trods af de ringe beviser for fordelene ved NSAIDS ved ankelforstuvninger hos børn, foreslår American Academy of Pediatrics, at NSAIDS "kan hjælpe med at reducere hævelse og smerte" i behandlingen af ​​ankelforstuvninger.

Der er i øjeblikket ingen retningslinjer, der anbefaler en doseringsplan for ibuprofen til akutte ankelforstuvninger hos børn. Hvorvidt regelmæssig doseret ibuprofen er gavnligt versus efter behov dosering af NSAID'er, er fortsat uklart. Interessant nok afslørede en upubliceret uformel undersøgelse af pædiatriske akutlæger på Children's Hospital of Western Ontario universelle anbefalinger af RICE-terapi og brugen af ​​ibuprofen til behandling af ankelforstuvninger. Anbefalingerne for ibuprofen-dosering varierede dog meget fra efter behov til almindelig dosering.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om almindelig doseret ibuprofen har en fordel i forhold til efter behov doseret ibuprofen til behandling af akutte ankelforstuvninger hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7-17 år, der har lidt en isoleret ankelforstuvning inden for de sidste 24 timer
  • Kan vende tilbage til opfølgning med forskningsassistent om 4 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende metabolisk knoglesygdom
  • Bilaterale ankelforstuvninger
  • Brækket ankel som vist på røntgen
  • Mistænkt Salter 1 fraktur eller syndesmoseskade
  • Andre traumatiske skader
  • Anamnese med mavesår eller nyresygdom
  • Kendt eller mistænkt allergi/følsomhed over for ibuprofen
  • Tidligere ankelforstuvning af angrebet ankel inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regelmæssig Ibuprofen dosering
Regelmæssig Ibuprofen-dosering gennem 4 dages undersøgelse
Regelmæssig dosering
Aktiv komparator: PRN Ibuprofen dosering
Efter behov Ibuprofen dosering
PRN-dosering af Ibupofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) smerte ved vægtbæring fra baseline
Tidsramme: 4 dage
Ændring i smerteskala 0-10 Visuel analog skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte. Resultatet måles i mm som målt fra 0 til det sted, hvor deltagerne angav, at deres smerter var på skalaen.
4 dage
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) for handicap
Tidsramme: 4 dage
0-10 Visuel Analog skala, hvor 0 er ingen funktionsnedsættelse og 10 er alvorlig funktionsnedsættelse. Patienterne bliver bedt om at placere en streg på VAS til det sted, hvor de mener, at deres handicap er. Det endelige resultat måles derefter i mm fra 0 til linjen placeret af patienten.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrick Lim, MD,FRCPC,FAAP, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ibuprofen Regelmæssig dosering

Abonner