伐尼克兰对精神分裂症吸烟者认知功能的影响
患有精神分裂症的吸烟者比没有精神障碍的吸烟者更难戒烟。 Varenicline (Champix) 是一种新型戒烟药物,具有独特的作用机制。 它是一种类似尼古丁的药物,不会让人上瘾,并且与吸烟的健康风险无关。
Varenicline (VAR) 与大脑中称为尼古丁受体的位点结合,尼古丁受体在尼古丁依赖性中起重要作用。 精神分裂症患者难以集中注意力和记忆力。 科学家认为,精神分裂症患者使用吸烟来治疗他们的认知问题。 我们将测试 VAR,看看与非精神病吸烟者相比,它是否改善了精神分裂症吸烟者的认知问题,以确定精神分裂症患者是否直接从这种尼古丁类药物中获益。 据推测,VAR(与安慰剂相比)将减少吸烟者和非吸烟者精神分裂症患者的认知障碍。
研究概览
详细说明
精神分裂症的特征是神经认知功能缺陷,包括执行功能、注意力以及空间和语言记忆。 中枢烟碱型乙酰胆碱受体 (nAChR) 在精神分裂症中失调。 已经表明,通过给予尼古丁、烟碱激动剂或吸烟,精神分裂症的神经认知缺陷得到改善。 因此,据信吸烟可以补救精神分裂症的认知缺陷,事实上,一些精神分裂症患者可能会用烟草“自我治疗”以应对此类认知问题。
精神分裂症患者的吸烟流行率高于一般人群(分别为 58-88% 和 25%)。 这一人群的尼古丁依赖率也高达 80% 左右,并且戒烟后复吸率很高。 此外,导致精神分裂症患者出现医疗问题和死亡的主要原因是烟草成瘾。 解决精神分裂症患者吸烟问题的研究非常重要。
Varenicline (VAR) 是一种 α4β2 nAChR 部分激动剂,已获准用于戒烟,它通过刺激 nAChR 来模拟尼古丁的作用,并释放足够的多巴胺以减少烟瘾和戒断反应。
这项研究将跟踪四组受试者 (N=40),这些受试者将在 3 周内间隔至少一周的连续三个疗程(戒烟、戒烟和恢复)中接受神经心理学和精神病学测试。 这些团体是:
- 患有精神分裂症的吸烟者 (N=10),
- 患有精神分裂症的非吸烟者 (N=10),
- 健康吸烟控制 (N=10),
- 非吸烟对照(N=10)。
所有组都将进行年龄和性别匹配。 伐尼克兰 (VAR) 或安慰剂的预处理将从每个测试阶段的第 1 天开始,如下所示:1) 0.0 毫克/天 2) 0.5 毫克,每天两次 3) 或 1 毫克,每天两次,持续 3 天。 测试日期将至少间隔 1 周,以排除药物残留效应。
如果可以刺激烟碱型乙酰胆碱受体导致更多的多巴胺释放和改善神经认知功能而不引起有害的健康影响,那么它可能对吸烟的精神分裂症患者有益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health (33 Russell street)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
I) 所有科目
- 18-55岁
- 使用希普利量表估计智商≥80
- 能够给予知情同意
- 不接受任何形式的尼古丁替代疗法
II) 吸烟者的附加纳入标准:
不寻求治疗的吸烟者:
- Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 得分为 5 分或更高
- 根据每周吸烟量表测量,自我报告每天至少吸 10 支香烟(注意:吸烟通过 Smokerlyzer® 测试验证,截止值为 10 ppm 且血浆可替宁水平≥150 ng/ml)
患有精神分裂症的吸烟者:
- 精神分裂症/分裂情感障碍的诊断(由 DSM-IV 的 SCID 确认)
- 根据精神分裂症的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分 <70 分和精神病学评估判断精神病阳性症状的稳定缓解
- 过去一个月接受稳定剂量的抗精神病药物治疗
III) 健康吸烟者和非吸烟者的额外纳入标准:
- 没有诊断出任何 Axis I 精神障碍(重度抑郁症既往史除外)
排除标准:
对于所有科目
- 吸食香烟以外的物质滥用。
- 入组前 3 个月内有酒精/药物滥用史
- 对伐尼克兰 (Champix) 过敏
- 使用阿片类药物(杜冷丁、羟考酮、美沙酮等)。
- 肾功能不全病史
- 肠胃问题,包括肠易激综合症
- 接触化疗
- 痴呆症和其他神经系统疾病(如癫痫或已知会显着影响神经认知功能的医疗状况)的病史
- 在培训期间无法学习神经心理学任务
- 未能证明视觉空间工作记忆 (VSWM) 任务的非精神控制表现的平均水平低于至少 0.5 个标准差
- 怀孕
- 哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:精神分裂症
测量伐尼克兰对患有精神分裂症的吸烟者认知的影响。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理功能的计算机化测试
大体时间:连续三周每周三次
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连续三周每周三次
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蒂芙尼敦促吸烟体重秤
大体时间:连续三周每周三次
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连续三周每周三次
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明尼苏达退出规模
大体时间:连续三周在两天内进行三次
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连续三周在两天内进行三次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预脉冲抑制
大体时间:每周 3 次,持续 3 周
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通过 EMG 测量对音调的惊吓反应性以及通过暴露于“预脉冲”来抑制 EMG 反应。
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每周 3 次,持续 3 周
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吸烟地形图
大体时间:每周 3 次,持续 3 周
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吸烟行为的地形图评估(例如,每支香烟的抽吸次数、抽吸量、抽吸之间的时间量)
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每周 3 次,持续 3 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tony P George, MD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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