时间疗法与常规血压控制相比，可纠正肾移植受者的异常昼夜节律血压模式
2013年5月28日 更新者：Hani M. Wadei、Mayo Clinic
随机试验探索时间疗法与常规血压控制对纠正异常昼夜血压模式和改善肾移植受者同种异体移植物功能的影响
本研究的目的是确定和管理影响肾移植受者器官功能和存活的血压控制相关因素。
昼夜节律（与 24 小时节律相关）血压模式的丧失在肾移植受者中很常见，并且与同种异体移植肾功能差有关。
目前尚不清楚恢复正常的昼夜血压 (BP) 模式是否会转化为更好的同种异体移植结果。
尽管对患有和不患有慢性肾病的患者的研究表明，通过改变血压药物的时间以覆盖整夜（时间疗法），可以恢复正常的夜间（夜间）血压下降，但这尚未在肾移植中进行测试患者。
研究概览
详细说明
肾移植的挑战是识别和管理影响同种异体移植物功能和存活的因素。
昼夜节律血压模式的丧失在肾移植受者中很常见，并且与同种异体移植肾功能差有关。
然而，尚不清楚恢复正常的昼夜血压模式是否会转化为更好的同种异体移植结果。
尽管对患有和不患有慢性肾病的患者的研究表明，通过改变血压药物的时间以覆盖整夜（时间疗法），可以恢复正常的夜间血压下降，但这尚未在肾移植患者中进行过测试。
这项探索性研究的出发点是，时间疗法将恢复正常的昼夜节律血压模式，并将转化为更好的同种异体移植物功能，并降低移植后 1 年的 LVM。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植的接受者。
- 年龄≥18岁。
- 稳定的同种异体移植功能。
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 多器官移植受者。
- 同种异体移植功能差的肾移植受者。
- 有阻塞性睡眠呼吸暂停病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规疗法
在常规治疗组中，除了实现目标清醒平均 SBP 所需的药物改变外，不会进行任何药物改变。
将记录患者服用降压药的时间。
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有源比较器：强化治疗
在强化治疗组中，血压药物将被调整以控制清醒平均收缩压达到目标并覆盖整夜以试图控制夜间高血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与白天平均 SBP 相比，夜间平均 SBP 下降百分比
大体时间：1年
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1年
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肾小球滤过率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
清醒平均 SBP
大体时间：1年
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1年
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无类固醇和无 CIN IS 的接受者存在异常的昼夜节律 BP 模式
大体时间：1年
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1年
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LVM 的变化
大体时间：1年
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1年
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尿微量白蛋白排泄
大体时间：4个月&1年
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4个月&1年
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长期肾功能
大体时间：2年
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2年
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心血管事件（中风、心力衰竭、心肌梗塞）
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月28日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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