신장 이식 수혜자의 비정상적인 일주기 혈압 패턴을 교정하기 위한 시간 요법 대 기존 혈압 조절
2013년 5월 28일 업데이트: Hani M. Wadei, Mayo Clinic
신장 이식 수혜자의 비정상적인 일주기 혈압 패턴을 교정하고 동종이식 기능을 개선하기 위한 시간 요법과 기존 혈압 조절의 효과를 탐색하기 위한 무작위 시험
이 연구의 목적은 신장 이식 수혜자의 장기 기능 및 생존에 영향을 미치는 혈압 조절과 관련된 요인을 식별하고 관리하는 것입니다.
일주기(24시간 리듬과 관련됨) 혈압 패턴의 상실은 신장 이식 수용자에게 일반적이며 불량한 동종이식 신장 기능과 관련이 있습니다.
정상적인 주야간 혈압(BP) 패턴을 복원하는 것이 더 나은 동종이식 결과로 이어질지는 아직 불분명합니다.
만성 신장 질환이 있거나 없는 환자를 대상으로 한 연구에서 야간 기간을 포함하도록 BP 약물 투여 시기를 변경함으로써(시간 요법) 정상적인 야간(야간) BP 침하를 회복할 수 있음을 나타내지만, 이는 신장 이식에서 테스트되지 않았습니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
신장 이식의 과제는 동종이식 기능과 생존에 영향을 미치는 요인을 식별하고 관리하는 것입니다.
24시간 혈압 패턴의 상실은 신장 이식 수용자에게 일반적이며 불량한 동종이식 신장 기능과 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 정상적인 주간 혈압 패턴을 복원하는 것이 더 나은 동종이식 결과로 이어질지는 불확실합니다.
만성 신장 질환이 있거나 없는 환자를 대상으로 한 연구에서 BP 약물 투여 시기를 밤샘 기간으로 변경(시간요법)하여 정상적인 야간 혈압 저하를 회복할 수 있음을 보여주지만, 이는 신장 이식 환자에서 테스트되지 않았습니다.
이 탐색적 연구는 크로노테라피가 정상적인 일주기 혈압 패턴을 복원하고 더 나은 동종이식 기능으로 변환하고 이식 후 1년 동안 더 낮은 LVM으로 변환할 것이라는 가설에 의해 추진됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자.
- 나이≥18세.
- 안정적인 동종 이식 기능.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 다기관 이식 수혜자.
- 동종 이식 기능이 불량한 신장 이식 수혜자.
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 기록된 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존 요법
기존 요법 그룹에서는 목표 각성 평균 SBP를 달성하는 데 필요한 약물 이외의 약물 변경이 수행되지 않습니다.
환자가 BP 약물을 복용하는 시간이 기록됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 집중 치료
집중 치료 그룹에서 BP 약물은 야간 고혈압을 조절하기 위해 밤샘 기간을 목표로 하고 커버하기 위해 각성 평균 수축기 혈압을 조절하도록 조정됩니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낮 시간의 평균 SBP와 비교하여 밤 시간의 평균 SBP 감소율
기간: 일년
|
일년
|
|
사구체 여과율
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각성 평균 SBP
기간: 일년
|
일년
|
|
스테로이드 프리 및 CIN 프리 IS 수혜자에서 비정상적인 24시간 BP 패턴의 존재
기간: 일년
|
일년
|
|
LVM의 변화
기간: 일년
|
일년
|
|
소변 마이크로알부민 배설
기간: 4개월 및 1년
|
4개월 및 1년
|
|
장기 신장 기능
기간: 2 년
|
2 년
|
|
심혈관 질환(뇌졸중, 심부전, 심근경색)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- Verdecchia P, Porcellati C, Schillaci G, Borgioni C, Ciucci A, Battistelli M, Guerrieri M, Gatteschi C, Zampi I, Santucci A, Santucci C, Reboldi G, et al. Ambulatory blood pressure. An independent predictor of prognosis in essential hypertension. Hypertension. 1994 Dec;24(6):793-801. doi: 10.1161/01.hyp.24.6.793. Erratum In: Hypertension 1995 Mar;25(3):462.
- Logan AG, Tkacova R, Perlikowski SM, Leung RS, Tisler A, Floras JS, Bradley TD. Refractory hypertension and sleep apnoea: effect of CPAP on blood pressure and baroreflex. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):241-7. doi: 10.1183/09031936.03.00035402.
- Toprak A, Koc M, Tezcan H, Ozener IC, Oktay A, Akoglu E. Night-time blood pressure load is associated with higher left ventricular mass index in renal transplant recipients. J Hum Hypertens. 2003 Apr;17(4):239-44. doi: 10.1038/sj.jhh.1001536.
- Hermida RC, Ayala DE, Fernandez JR, Calvo C. Chronotherapy improves blood pressure control and reverts the nondipper pattern in patients with resistant hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):69-76. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.096933. Epub 2007 Oct 29.
- Minutolo R, Gabbai FB, Borrelli S, Scigliano R, Trucillo P, Baldanza D, Laurino S, Mascia S, Conte G, De Nicola L. Changing the timing of antihypertensive therapy to reduce nocturnal blood pressure in CKD: an 8-week uncontrolled trial. Am J Kidney Dis. 2007 Dec;50(6):908-17. doi: 10.1053/j.ajkd.2007.07.020.
- Mange KC, Cizman B, Joffe M, Feldman HI. Arterial hypertension and renal allograft survival. JAMA. 2000 Feb 2;283(5):633-8. doi: 10.1001/jama.283.5.633.
- Kasiske BL, Anjum S, Shah R, Skogen J, Kandaswamy C, Danielson B, O'Shaughnessy EA, Dahl DC, Silkensen JR, Sahadevan M, Snyder JJ. Hypertension after kidney transplantation. Am J Kidney Dis. 2004 Jun;43(6):1071-81. doi: 10.1053/j.ajkd.2004.03.013.
- Opelz G, Dohler B; Collaborative Transplant Study. Improved long-term outcomes after renal transplantation associated with blood pressure control. Am J Transplant. 2005 Nov;5(11):2725-31. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01093.x.
- Shimada K, Kawamoto A, Matsubayashi K, Nishinaga M, Kimura S, Ozawa T. Diurnal blood pressure variations and silent cerebrovascular damage in elderly patients with hypertension. J Hypertens. 1992 Aug;10(8):875-8.
- Haydar AA, Covic A, Jayawardene S, Agharazii M, Smith E, Gordon I, O'Sullivan H, Goldsmith DJ. Insights from ambulatory blood pressure monitoring: diagnosis of hypertension and diurnal blood pressure in renal transplant recipients. Transplantation. 2004 Mar 27;77(6):849-53. doi: 10.1097/01.tp.0000115345.16853.51.
- Agarwal R, Andersen MJ. Prognostic importance of ambulatory blood pressure recordings in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2006 Apr;69(7):1175-80. doi: 10.1038/sj.ki.5000247.
- Lurbe E, Redon J, Kesani A, Pascual JM, Tacons J, Alvarez V, Batlle D. Increase in nocturnal blood pressure and progression to microalbuminuria in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2002 Sep 12;347(11):797-805. doi: 10.1056/NEJMoa013410.
- Davidson MB, Hix JK, Vidt DG, Brotman DJ. Association of impaired diurnal blood pressure variation with a subsequent decline in glomerular filtration rate. Arch Intern Med. 2006 Apr 24;166(8):846-52. doi: 10.1001/archinte.166.8.846. Erratum In: Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1619.
- Kapa S, Sert Kuniyoshi FH, Somers VK. Sleep apnea and hypertension: interactions and implications for management. Hypertension. 2008 Mar;51(3):605-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.106.076190. Epub 2008 Jan 28. No abstract available.
- Pennestri MH, Montplaisir J, Colombo R, Lavigne G, Lanfranchi PA. Nocturnal blood pressure changes in patients with restless legs syndrome. Neurology. 2007 Apr 10;68(15):1213-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000259036.89411.52.
- Khot UN, Binkley PF, Haas GJ, Starling RC. Prospective study of the circadian pattern of blood pressure after heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 1996 Apr;15(4):350-9.
- Taler SJ, Textor SC, Canzanello VJ, Wilson DJ, Wiesner RH, Krom RA. Loss of nocturnal blood pressure fall after liver transplantation during immunosuppressive therapy. Am J Hypertens. 1995 Jun;8(6):598-605. doi: 10.1016/0895-7061(95)00077-3.
- Wadei HM, Amer H, Taler SJ, Cosio FG, Griffin MD, Grande JP, Larson TS, Schwab TR, Stegall MD, Textor SC. Diurnal blood pressure changes one year after kidney transplantation: relationship to allograft function, histology, and resistive index. J Am Soc Nephrol. 2007 May;18(5):1607-15. doi: 10.1681/ASN.2006111289. Epub 2007 Apr 4.
- Covic A, Gusbeth-Tatomir P, Mardare N, Buhaescu I, Goldsmith DJ. Dynamics of the circadian blood pressure profiles after renal transplantation. Transplantation. 2005 Nov 15;80(9):1168-73. doi: 10.1097/01.tp.0000167003.97452.a8.
- Hermida RC, Ayala DE, Calvo C, Lopez JE, Mojon A, Fontao MJ, Soler R, Fernandez JR. Effects of time of day of treatment on ambulatory blood pressure pattern of patients with resistant hypertension. Hypertension. 2005 Oct;46(4):1053-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000172757.96281.bf. Epub 2005 Aug 8.
- Hermida RC, Ayala DE, Calvo C. Administration-time-dependent effects of antihypertensive treatment on the circadian pattern of blood pressure. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2005 Sep;14(5):453-9. doi: 10.1097/01.mnh.0000174144.07174.74.
- Hermida RC, Calvo C, Ayala DE, Lopez JE. Decrease in urinary albumin excretion associated with the normalization of nocturnal blood pressure in hypertensive subjects. Hypertension. 2005 Oct;46(4):960-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000174616.36290.fa. Epub 2005 Sep 6.
- Gali B, Whalen FX Jr, Gay PC, Olson EJ, Schroeder DR, Plevak DJ, Morgenthaler TI. Management plan to reduce risks in perioperative care of patients with presumed obstructive sleep apnea syndrome. J Clin Sleep Med. 2007 Oct 15;3(6):582-8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 이식 수혜자에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
약물 조정에 대한 임상 시험
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음