HM11260C在健康男性受试者中的研究

纳入标准：

1. 健康男性志愿者，年龄范围20至45岁
2. 体重 >50 且 < 90 公斤，体重指数 >18 且 <27 受试者被告知本研究的研究性质并自愿同意参与本研究

排除标准

1. 研究药物给药开始前 1 个月内的急性疾病
2. 既往有影响药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病（如炎症性胃病、胃或肠溃疡、肝病、肾病）
3. 具有临床意义和活动性心血管、肺、肾、内分泌、血液、胃肠道、中枢神经系统、精神疾病、自身免疫性疾病或恶性肿瘤的病史或存在
4. 在研究药物开始给药前 35 天内，通过体检得出不合适的临床试验结果（病史、体格检查、心电图、实验室检查）

5. 化验结果

   1. AST (sGOT) 或 ALT (sGPT) > 1.25X 正常上限
   2. 总胆红素 > 1.5X 正常上限
   3. 中性粒细胞绝对计数 < 1500 mm2
6. 临床上显着的过敏性疾病病史或存在（包括轻度过敏性鼻炎和非药物治疗所必需的过敏性皮炎）
7. 之前接触过与艾塞那肽相关的产品
8. 在第 1 天之前的 14 天内使用过任何处方药
9. 第 1 天前 7 天内使用过任何药物（非处方药、草药产品、营养素、维生素）
10. 不能吃高丽大学安南医院接受的标准膳食的受试者
11. 研究药物给药开始前 60 天内的全血供体或 20 天内的单采术供体或 1 个月内的输血接受者
12. 在研究药物给药开始前 60 天内参加过另一项临床研究
13. 服用咖啡因（> 5 杯/天）或酗酒（> 30 克/天）或过度吸烟者（> 10 受试者被告知本研究的研究性质并自愿同意参加本研究