Un estudio de HM11260C en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios varones sanos, rango de edad de 20 a 45 años
2. Peso> 50 y < 90 kg, índice de masa corporal de> 18 y < 27 Se informa al sujeto de la naturaleza de investigación de este estudio y acepta participar voluntariamente en este estudio

Criterio de exclusión

1. Enfermedad aguda en el mes anterior al inicio de la administración del fármaco del estudio
2. Tiene una enfermedad previa que afecta la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco (p. ej., enfermedad gástrica inflamatoria, úlcera gástrica o intestinal, enfermedad hepática, enfermedad renal)
3. Antecedentes o presencia de un trastorno cardiovascular, pulmonar, renal, endocrino, hematológico, gastrointestinal, del sistema nervioso central, psiquiátrico, enfermedad autoinmune o tumor maligno clínicamente significativo y activo
4. Tiene resultados de pruebas clínicas no adecuadas a través del chequeo médico, dentro de los 35 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio (historia clínica, examen físico, ECG, prueba de laboratorio)

5. Resultados de las pruebas de laboratorio

   1. AST (sGOT) o ALT (sGPT) > 1,25Xlímite superior normal
   2. Bilirrubina total > 1,5Xlímite superior normal
   3. Recuento absoluto de neutrófilos < 1500 mm2
6. Historia o presencia de enfermedad alérgica clínicamente significativa (incluyendo rinitis alérgica leve y dermatitis alérgica que no es necesaria para la medicación)
7. Exposición previa a productos relacionados con Exenatide
8. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días anteriores al Día 1
9. Uso de cualquier medicamento dentro de los 7 días anteriores al Día 1 (medicamentos de venta libre, productos a base de hierbas, nutrientes, vitaminas)
10. Sujeto que no puede comer una comida estándar recibida en el Hospital Anam de la Universidad de Corea
11. Donante de sangre completa para transfusión dentro de los 60 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio o donante de aféresis dentro de los 20 días o Receptor de transfusión de sangre dentro de 1 mes
12. Participación en otro estudio clínico dentro de los 60 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio
13. Consumo de cafeína (> 5 tazas/día) o abuso de alcohol (> 30 g/día) o fumador excesivo (> 10) Se informa al sujeto de la naturaleza de investigación de este estudio y acepta participar voluntariamente en este estudio