Une étude de HM11260C chez un sujet masculin en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins en bonne santé, tranche d'âge de 20 à 45 ans
2. Poids> 50 et < 90 kg, indice de masse corporelle> 18 et <27 Le sujet est informé de la nature expérimentale de cette étude et accepte volontairement de participer à cette étude

Critère d'exclusion

1. Maladie aiguë dans le mois précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
2. A déjà eu une maladie qui affecte l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion des médicaments (par exemple, une maladie gastrique inflammatoire, un ulcère gastrique ou intestinal, une maladie hépatique, une maladie rénale)
3. Antécédents ou présence de troubles cardiovasculaires, pulmonaires, rénaux, endocriniens, hématologiques, gastro-intestinaux, du système nerveux central, de troubles psychiatriques, de maladies auto-immunes ou de tumeurs malignes cliniquement significatifs et actifs
4. A des résultats de tests cliniques inappropriés lors de la visite médicale, dans les 35 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude (antécédents médicaux, examen physique, ECG, test de laboratoire)

5. Résultats des tests de laboratoire

   1. AST (sGOT) ou ALT (sGPT) > 1,25Xlimite normale supérieure
   2. Bilirubine totale > 1,5Xlimite normale supérieure
   3. Nombre absolu de neutrophiles < 1 500 mm2
6. Antécédents ou présence d'une maladie allergique cliniquement significative (y compris la rhinite allergique légère et la dermatite allergique qui n'est pas nécessaire à la médication)
7. Exposition antérieure à des produits liés à l'exénatide
8. Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le jour 1
9. Utilisation de tout médicament dans les 7 jours précédant le jour 1 (médicaments en vente libre, produits à base de plantes, nutriments, vitamines)
10. Sujet qui ne peut pas manger un repas standard reçu par l'hôpital Anam de l'Université de Corée
11. Donneur de sang total pour transfusion dans les 60 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude ou donneur d'aphérèse dans les 20 jours ou Receveur d'une transfusion sanguine dans un délai d'un mois
12. Participation à une autre étude clinique dans les 60 jours précédant le début de l'administration du médicament à l'étude
13. Prise de caféine (> 5 tasses / jour) ou abus d'alcool (> 30 g / jour) ou fumeur excessif (> 10 Le sujet est informé de la nature expérimentale de cette étude et accepte volontairement de participer à cette étude