Um estudo de HM11260C em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, faixa etária de 20 a 45 anos
2. Peso>50 e <90kg, Índice de massa corporal de>18 e <27 O sujeito é informado sobre a natureza investigativa deste estudo e concorda voluntariamente em participar deste estudo

Critério de exclusão

1. Doença aguda dentro de 1 mês antes do início da administração do medicamento do estudo
2. Tem doença anterior que afeta a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas (por exemplo, doença inflamatória gástrica, úlcera gástrica ou intestinal, doença hepática, doença renal)
3. História ou presença de distúrbios cardiovasculares, pulmonares, renais, endócrinos, hematológicos, gastrointestinais, do sistema nervoso central, distúrbios psiquiátricos, doenças autoimunes ou tumor maligno ativos e clinicamente significativos
4. Tem resultados de testes clínicos inadequados através do exame médico, dentro de 35 dias antes do início da administração do medicamento do estudo (histórico médico, exame físico, ECG, teste laboratorial)

5. Resultados de exames laboratoriais

   1. AST (sGOT) ou ALT (sGPT) > 1,25 X limite normal superior
   2. Bilirrubina total > 1,5 X limite normal superior
   3. Contagem absoluta de neutrófilos <1500 mm2
6. História ou presença de doença alérgica clinicamente significativa (incluindo rinite alérgica leve e dermatite alérgica que não é necessária para medicação)
7. Exposição prévia a produtos relacionados à Exenatida
8. Uso de qualquer medicamento prescrito nos 14 dias anteriores ao Dia 1
9. Uso de qualquer medicamento dentro de 7 dias antes do Dia 1 (medicamento sem receita, produtos fitoterápicos, nutrientes, vitaminas)
10. Indivíduo que não pode comer refeição padrão recebido pelo Hospital Anam da Universidade da Coreia
11. Doador de sangue total para transfusão dentro de 60 dias antes do início da administração do medicamento do estudo ou doador de aférese dentro de 20 dias ou Receptor de transfusão de sangue dentro de 1 mês
12. Participação em outro estudo clínico dentro de 60 dias antes do início da administração do medicamento do estudo
13. Tomando cafeína (> 5 xícaras/dia) ou abuso de álcool (> 30g/dia) ou fumante excessivo (> 10 O sujeito é informado sobre a natureza investigativa deste estudo e concorda voluntariamente em participar deste estudo