术中加温与 LMA PerfecTemp 和强制通风的随机比较
2017年3月8日 更新者：d sessler、The Cleveland Clinic
最近，开发了一种可增强压力释放的新型后部加热系统：喉罩气道 (LMA) PerfecTemp。 使用这个 FDA 批准的系统的 Anactodal 经验表明，即使在开腹手术中，PerfecTemp 加温器也是有效的。 因此，研究人员建议检验以下假设：对于在全身麻醉下接受开放性大腹部手术的患者，采用 PerfecTemp 加温的术中远端食管（核心）温度不劣于上半身强制空气加温。
次要假设包括：
- PerfecTemp 的术中核心温度优于上半身强制通风加温
- PerfecTemp 的最终术中核心温度不劣于上半身强制空气加热
- PerfecTemp 的最终术中核心温度优于上半身强制通风加温。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 20-36 kg/m2
- 年龄 18-75 岁
- ASA 身体状况 1-3
- 仰卧位（有或没有截石术）
排除标准：
- 术前发热
- 严重的皮肤损伤
- 以及 PerfecTemp 或强制空气加热的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Bair Hugger 加热毯
在手术期间，患者将使用 Bair Hugger 加热毯取暖。
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加热毯
其他名称：
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有源比较器：LMA PerfecTemp 系统
PerfecTemp 加热垫会在手术过程中为患者取暖。
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在手术过程中，患者将用加热垫取暖。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间加权平均核心温度
大体时间：从气管插管到气管拔管后3小时
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从气管插管到气管拔管后 3 小时的时间加权平均核心温度（食道温度）
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从气管插管到气管拔管后3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温超过 36 度的患者比例
大体时间：在手术结束时
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手术结束时食管温度高于36度的患者比例
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在手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel I Sessler, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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