Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret sammenligning af intraoperativ opvarmning med LMA PerfecTemp og forceret luft

8. marts 2017 opdateret af: d sessler, The Cleveland Clinic

For nylig er der udviklet et nyt bagvarmesystem, der giver øget trykaflastning: Laryngeal Mask Airway (LMA) PerfecTemp. Anaktodiske erfaringer med dette FDA-godkendte system tyder på, at PerfecTemp-varmeren er effektiv, selv ved åben mavekirurgi. Efterforskerne foreslår derfor at teste hypotesen om, at intraoperative distale esophageal (kerne) temperaturer med PerfecTemp-opvarmning er ikke ringere end opvarmning af overkroppen med forceret luft hos patienter, der gennemgår åben større abdominal kirurgi under generel anæstesi.

Sekundære hypoteser inkluderer, at:

  1. intraoperative kernetemperaturer er overlegne med PerfecTemp end overkroppens tvungen luftopvarmning
  2. den endelige intraoperative kernetemperatur er ikke ringere med PerfecTemp end opvarmning af overkroppen med tvungen luft
  3. den endelige intraoperative kernetemperatur er bedre med PerfecTemp end opvarmning af overkroppen med tvungen luft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 20-36 kg/m2
  • Alder 18-75 år
  • ASA Fysisk status 1-3
  • Rygliggende stilling (med eller uden litotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ feber
  • Alvorlige hudlæsioner
  • Og kontraindikation for enten PerfecTemp eller tvungen luftopvarmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bair Hugger varmetæppe
Patienterne vil blive opvarmet under operationen med Bair Hugger varmetæppe.
Enhed: opvarmet tæppe
opvarmet tæppe
Andre navne:
  • Bair Hugger
Aktiv komparator: LMA PerfectTemp system
Patienterne vil blive opvarmet under operationen med den opvarmede PerfecTemp-pude.
Enhed: opvarmet pude
patienter vil blive varmet op med en opvarmet pude under operationen.
Andre navne:
  • LMA PerfectTemp system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvægtet gennemsnitlig kernetemperatur
Tidsramme: fra tracheal intubation til 3 timer efter eller tracheal ekstubation
Tidsvægtet gennemsnitlig kernetemperatur (esophogeal temperatur) fra tracheal intubation til 3 timer efter eller tracheal ekstubation
fra tracheal intubation til 3 timer efter eller tracheal ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med temperaturer over 36 grader
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Andel af patienter med esophogeal temperaturer over 36 grader ved afslutningen af ​​operationen
i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opvarmningssystemer under operation

Kliniske forsøg med opvarmet tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner