수술 중 가온과 LMA PerfecTemp 및 Forced-air의 무작위 비교
2017년 3월 8일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic
최근에는 향상된 압력 완화 기능을 제공하는 새로운 후방 가열 시스템인 LMA(Laryngeal Mask Airway) PerfecTemp가 개발되었습니다. 이 FDA 승인 시스템에 대한 Anactodal 경험은 PerfecTemp 워머가 개복 수술에서도 효과적임을 시사합니다. 따라서 조사관은 PerfecTemp 가온을 사용한 수술 중 원위 식도(심부) 온도가 전신 마취 하에 개복 대수술을 받는 환자의 상체 강제 공기 가온보다 열등하지 않다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
이차 가설에는 다음이 포함됩니다.
- PerfecTemp를 사용하면 수술 중 심부 온도가 상체 강제 공기 가온보다 우수합니다.
- 최종 수술 중 심부 온도는 PerfecTemp에서 상체 강제 공기 가온보다 열등하지 않습니다.
- 최종 수술 중 심부 온도는 PerfecTemp가 상체 강제 공기 가온보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20~36kg/m2
- 18-75세
- ASA 신체 상태 1-3
- 누운 자세(쇄석술 포함 또는 제외)
제외 기준:
- 수술 전 발열
- 심각한 피부 병변
- 그리고 PerfecTemp 또는 강제 공기 가온에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Bair Hugger 온열 담요
Bair Hugger 가열 담요로 수술 중 환자를 따뜻하게 합니다.
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온열 담요
다른 이름들:
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활성 비교기: LMA PerfecTemp 시스템
환자는 PerfecTemp 가열 패드로 수술 중 따뜻해집니다.
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수술 중 온열 패드로 환자를 따뜻하게 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 가중 평균 코어 온도
기간: 기관 삽관 후 또는 기관 발관 3시간 후까지
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기관 삽관 후 또는 기관 발관 후 3시간까지의 시간 가중 평균 심부 온도(식도 온도)
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기관 삽관 후 또는 기관 발관 3시간 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36도 이상의 고열 환자 비율
기간: 수술 마지막에
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수술 종료 시 식도 온도가 36도 이상인 환자의 비율
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수술 마지막에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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온열 담요에 대한 임상 시험
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Alexandria University완전한