Una comparación aleatoria de calentamiento intraoperatorio con LMA PerfecTemp y aire forzado
8 de marzo de 2017 actualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic
Recientemente, se ha desarrollado un novedoso sistema de calentamiento posterior que proporciona un alivio mejorado de la presión: la vía aérea con máscara laríngea (LMA) PerfectTemp. La experiencia de Anactodal con este sistema aprobado por la FDA sugiere que el calentador PerfectTemp es efectivo, incluso en cirugía abdominal abierta. Por lo tanto, los investigadores proponen probar la hipótesis de que las temperaturas intraoperatorias del esófago distal (núcleo) con el calentamiento PerfectTemp no son inferiores al calentamiento con aire forzado de la parte superior del cuerpo en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor abierta bajo anestesia general.
Las hipótesis secundarias incluyen que:
- las temperaturas centrales intraoperatorias son superiores con PerfectTemp que el calentamiento por aire forzado de la parte superior del cuerpo
- la temperatura central intraoperatoria final no es inferior con PerfecTemp que el calentamiento con aire forzado de la parte superior del cuerpo
- la temperatura central intraoperatoria final es superior con PerfectTemp que el calentamiento con aire forzado de la parte superior del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 20-36 kg/m2
- Edad 18-75 años
- Estado físico ASA 1-3
- Posición supina (con o sin litotomía)
Criterio de exclusión:
- Fiebre preoperatoria
- Lesiones cutáneas graves
- Y contraindicación para PerfectTemp o calentamiento por aire forzado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Manta térmica Bair Hugger
Los pacientes se calentarán durante la cirugía con la manta térmica Bair Hugger.
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manta caliente
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Sistema LMA PerfectTemp
Los pacientes se calentarán durante la cirugía con la almohadilla térmica PerfectTemp.
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los pacientes se calentarán con una almohadilla caliente durante la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central media ponderada en el tiempo
Periodo de tiempo: desde intubación traqueal hasta 3 horas después o extubación traqueal
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Temperatura central media ponderada en el tiempo (temperatura esofágica) desde la intubación traqueal hasta 3 horas después de la extubación traqueal
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desde intubación traqueal hasta 3 horas después o extubación traqueal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con temperaturas superiores a 36 grados
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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Proporción de pacientes con temperatura esofágica superior a 36 grados al final de la cirugía
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al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-146
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