Un confronto randomizzato del riscaldamento intraoperatorio con LMA PerfecTemp e aria forzata
8 marzo 2017 aggiornato da: d sessler, The Cleveland Clinic
Recentemente, è stato sviluppato un nuovo sistema di riscaldamento posteriore che fornisce un maggiore sollievo dalla pressione: la maschera laringea (LMA) PerfecTemp. L'esperienza di Anactodal con questo sistema approvato dalla FDA suggerisce che il riscaldatore PerfecTemp è efficace, anche nella chirurgia addominale aperta. I ricercatori propongono quindi di verificare l'ipotesi che le temperature dell'esofago distale intraoperatorio (core) con il riscaldamento PerfecTemp non siano inferiori al riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore aperta in anestesia generale.
Le ipotesi secondarie includono che:
- Le temperature interne intraoperatorie sono superiori con PerfecTemp rispetto al riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo
- la temperatura interna intraoperatoria finale non è inferiore con PerfecTemp rispetto al riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo
- la temperatura interna intraoperatoria finale è superiore con PerfecTemp rispetto al riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 20-36 kg/m2
- Età 18-75 anni
- Stato fisico ASA 1-3
- Posizione supina (con o senza litotomia)
Criteri di esclusione:
- Febbre preoperatoria
- Lesioni cutanee gravi
- E controindicazione a PerfecTemp o al riscaldamento ad aria forzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Coperta riscaldata Bair Hugger
I pazienti saranno riscaldati durante l'intervento chirurgico con la coperta riscaldata Bair Hugger.
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coperta riscaldata
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Sistema LMA PerfectTemp
I pazienti saranno riscaldati durante l'intervento chirurgico con il pad riscaldato PerfecTemp.
|
i pazienti saranno riscaldati con un tampone riscaldato durante l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura interna media ponderata nel tempo
Lasso di tempo: dall'intubazione tracheale a 3 ore dopo o estubazione tracheale
|
Temperatura interna media ponderata nel tempo (temperatura esofagea) dall'intubazione tracheale a 3 ore dopo o estubazione tracheale
|
dall'intubazione tracheale a 3 ore dopo o estubazione tracheale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con temperature superiori a 36 gradi
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
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Proporzione di pazienti con temperature esofagee superiori a 36 gradi al termine dell'intervento chirurgico
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al termine dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-146
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