Uma Comparação Randomizada do Aquecimento Intraoperatório com o LMA PerfecTemp e o Ar Forçado
8 de março de 2017 atualizado por: d sessler, The Cleveland Clinic
Recentemente, foi desenvolvido um novo sistema de aquecimento posterior que proporciona maior alívio da pressão: a máscara laríngea (LMA) PerfecTemp. A experiência da Anactodal com este sistema aprovado pela FDA sugere que o aquecedor PerfecTemp é eficaz, mesmo em cirurgia abdominal aberta. Os investigadores, portanto, propõem testar a hipótese de que as temperaturas intraoperatórias do esôfago distal (núcleo) com aquecimento PerfecTemp não são inferiores ao aquecimento de ar forçado na parte superior do corpo em pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta de grande porte sob anestesia geral.
As hipóteses secundárias incluem que:
- as temperaturas centrais intraoperatórias são superiores com PerfectTemp do que o aquecimento de ar forçado na parte superior do corpo
- a temperatura central intraoperatória final não é inferior com o PerfectTemp do que o aquecimento de ar forçado na parte superior do corpo
- a temperatura central intraoperatória final é superior com PerfectTemp do que o aquecimento de ar forçado na parte superior do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 20-36 kg/m2
- Idade 18-75 anos
- Estado Físico ASA 1-3
- Posição supina (com ou sem litotomia)
Critério de exclusão:
- Febre pré-operatória
- Lesões cutâneas graves
- E contra-indicação para PerfectTemp ou aquecimento de ar forçado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cobertor aquecido Bair Hugger
Os pacientes serão aquecidos durante a cirurgia com o cobertor aquecido Bair Hugger.
|
cobertor aquecido
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sistema LMA PerfectTemp
Os pacientes serão aquecidos durante a cirurgia com a almofada aquecida PerfectTemp.
|
os pacientes serão aquecidos com uma almofada aquecida durante a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central média ponderada pelo tempo
Prazo: da intubação traqueal até 3 horas após ou extubação traqueal
|
Temperatura central média ponderada pelo tempo (temperatura esofágica) desde a intubação traqueal até 3 horas após ou extubação traqueal
|
da intubação traqueal até 3 horas após ou extubação traqueal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com temperatura acima de 36 graus
Prazo: no final da cirurgia
|
Proporção de pacientes com temperatura esofágica acima de 36 graus ao final da cirurgia
|
no final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-146
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