Une comparaison randomisée du réchauffement peropératoire avec le LMA PerfecTemp et l'air pulsé
8 mars 2017 mis à jour par: d sessler, The Cleveland Clinic
Récemment, un nouveau système de chauffage postérieur a été développé qui offre un soulagement de la pression amélioré : le masque laryngé PerfecTemp (LMA). L'expérience anactodale avec ce système approuvé par la FDA suggère que le réchauffeur PerfecTemp est efficace, même en chirurgie abdominale ouverte. Les chercheurs proposent donc de tester l'hypothèse selon laquelle les températures oesophagiennes distales peropératoires avec le réchauffement PerfecTemp sont non inférieures au réchauffement à air pulsé du haut du corps chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure ouverte sous anesthésie générale.
Les hypothèses secondaires incluent que :
- les températures centrales peropératoires sont supérieures avec PerfecTemp au réchauffement à air pulsé du haut du corps
- la température centrale peropératoire finale n'est pas inférieure avec PerfecTemp au réchauffement à air pulsé du haut du corps
- la température centrale peropératoire finale est supérieure avec PerfecTemp au réchauffement à air pulsé du haut du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 20-36 kg/m2
- Âge 18-75 ans
- État physique ASA 1-3
- Décubitus dorsal (avec ou sans lithotomie)
Critère d'exclusion:
- Fièvre pré-opératoire
- Lésions cutanées graves
- Et contre-indication à PerfecTemp ou au chauffage à air pulsé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Couverture chauffante Bair Hugger
Les patients seront réchauffés pendant la chirurgie avec la couverture chauffante Bair Hugger.
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couverture chauffante
Autres noms:
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Comparateur actif: Système LMA PerfectTemp
Les patients seront réchauffés pendant la chirurgie avec le coussin chauffant PerfecTemp .
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les patients seront réchauffés avec un coussin chauffant pendant la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température centrale moyenne pondérée dans le temps
Délai: de l'intubation trachéale à 3 heures après ou extubation trachéale
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Température centrale moyenne pondérée dans le temps (température œsophagienne) de l'intubation trachéale à 3 heures après ou extubation trachéale
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de l'intubation trachéale à 3 heures après ou extubation trachéale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients ayant des températures supérieures à 36 degrés
Délai: à la fin de la chirurgie
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Proportion de patients avec des températures oesophagiennes supérieures à 36 degrés à la fin de la chirurgie
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à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2010
Première publication (Estimation)
26 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-146
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