Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív felmelegedés véletlenszerű összehasonlítása az LMA PerfecTemp és a Forced-air segítségével

2017. március 8. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic

A közelmúltban egy új hátsó fűtési rendszert fejlesztettek ki, amely fokozott nyomáscsökkentést biztosít: a Laryngeal Mask Airway (LMA) PerfecTemp-et. Az FDA által jóváhagyott rendszerrel kapcsolatos anactodal tapasztalatok azt sugallják, hogy a PerfecTemp melegítő hatékony még nyitott hasi műtéteknél is. A kutatók ezért azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy az intraoperatív disztális nyelőcső (mag) hőmérséklet PerfecTemp felmelegedéssel nem rosszabb, mint a felsőtest kényszerlevegős felmelegedése azoknál a betegeknél, akiket általános érzéstelenítésben, nyílt hasi műtéten esnek át.

A másodlagos hipotézisek a következők:

  1. az intraoperatív maghőmérséklet jobb a PerfecTemp-pel, mint a felsőtest kényszerlevegő-melegítése
  2. a végső intraoperatív maghőmérséklet nem alacsonyabb a PerfecTemp-nél, mint a felsőtest kényszerlevegős felmelegítése
  3. A végső intraoperatív maghőmérséklet a PerfecTemp segítségével jobb, mint a felsőtest kényszerlevegős felmelegítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 20-36 kg/m2
  • Életkor 18-75 év
  • ASA Fizikai állapot 1-3
  • Hanyatt fekvő helyzet (litotomiával vagy anélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív láz
  • Súlyos bőrelváltozások
  • És ellenjavallat sem a PerfecTemp, sem a kényszerlevegő-melegítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bair Hugger fűtött takaró
A műtét során a betegeket a Bair Hugger fűtött takaróval melegítik.
Eszköz: fűtött takaró
fűtött takaró
Más nevek:
  • Bair Hugger
Aktív összehasonlító: LMA PerfectTemp rendszer
A műtét során a betegeket a PerfecTemp fűtött betéttel melegítik fel.
Eszköz: fűtött párna
A műtét során a betegeket fűtött betéttel melegítik.
Más nevek:
  • LMA PerfectTemp rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővel súlyozott átlagos maghőmérséklet
Időkeret: a légcső intubációjától a tracheális extubációt követő 3 óráig
Idővel súlyozott átlagos maghőmérséklet (nyelőcső hőmérséklet) a légcső intubációjától a légcső extubációját követő 3 óráig
a légcső intubációjától a tracheális extubációt követő 3 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 36 fok feletti hőmérsékletű betegek aránya
Időkeret: műtét végén
A műtét végén 36 fok feletti nyelőcsőhőmérsékletű betegek aránya
műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-146

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel