Satunnaistettu vertailu leikkauksen sisäisestä lämpenemisestä LMA PerfecTempin ja Forced Airin kanssa
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: d sessler, The Cleveland Clinic
Äskettäin on kehitetty uusi takalämmitysjärjestelmä, joka parantaa painetta: Laryngeal Mask Airway (LMA) PerfecTemp. Anactodaalinen kokemus tästä FDA:n hyväksymästä järjestelmästä viittaa siihen, että PerfecTemp-lämmitin on tehokas jopa avoimessa vatsaleikkauksessa. Tutkijat ehdottavat siksi hypoteesin testaamista, että leikkauksen sisäiset distaaliset ruokatorven (ydin) lämpötilat PerfecTemp-lämmityksellä eivät ole huonompia kuin ylävartalon paineilman lämpeneminen potilailla, joille tehdään avoin suuri vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Toissijaisia hypoteeseja ovat mm.
- Leikkauksen sisäiset sisälämpötilat ovat parempia PerfecTempillä kuin ylävartalon paineilmalämmitys
- lopullinen intraoperatiivinen sisälämpötila PerfecTempillä ei ole huonompi kuin ylävartalon paineilmalämmitys
- Lopullinen intraoperatiivinen sisälämpötila on PerfecTempillä parempi kuin ylävartalon paineilmalämmitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 20-36 kg/m2
- Ikä 18-75v
- ASA:n fyysinen tila 1-3
- Selällään (litotomialla tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä kuume
- Vakavat ihovauriot
- Ja vasta-aihe joko PerfecTempille tai pakotetulle ilmanlämmitykselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bair Hugger lämmitettävä peitto
Potilaita lämmitetään leikkauksen aikana Bair Hugger -lämmitetyllä peitolla.
|
lämmitetty peitto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LMA PerfectTemp -järjestelmä
Potilaita lämmitetään leikkauksen aikana PerfecTemp lämmitetyllä tyynyllä.
|
potilaita lämmitetään lämmitetyllä tyynyllä leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotettu keskimääräinen sisälämpötila
Aikaikkuna: henkitorven intubaatiosta 3 tuntiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Aikapainotettu keskimääräinen ydinlämpötila (ruokatorven lämpötila) henkitorven intubaatiosta 3 tuntiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
henkitorven intubaatiosta 3 tuntiin henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden lämpötila on yli 36 astetta
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Niiden potilaiden osuus, joiden ruokatorven lämpötila on yli 36 astetta leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .