Рандомизированное сравнение интраоперационного согревания с помощью LMA PerfecTemp и принудительной вентиляции
8 марта 2017 г. обновлено: d sessler, The Cleveland Clinic
Недавно была разработана новая система заднего обогрева, которая обеспечивает улучшенное снижение давления: воздуховод с ларингеальной маской (LMA) PerfecTemp. Практический опыт использования этой одобренной FDA системы свидетельствует о том, что обогреватель PerfecTemp эффективен даже при открытой абдоминальной хирургии. Таким образом, исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что интраоперационная температура дистального отдела пищевода (центральная часть) с подогревом PerfecTemp не уступает принудительному согреванию верхней части тела у пациентов, перенесших обширные открытые абдоминальные операции под общей анестезией.
Вторичные гипотезы включают в себя следующее:
- интраоперационная температура тела при использовании PerfecTemp выше, чем при принудительном согревании верхней части тела воздухом
- конечная интраоперационная внутренняя температура не уступает PerfecTemp по сравнению с принудительным согреванием верхней части тела воздухом
- окончательная интраоперационная температура тела при PerfecTemp выше, чем при принудительном согревании верхней части тела воздухом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 20-36 кг/м2
- Возраст 18-75 лет
- Физический статус ASA 1-3
- Положение на спине (с литотомией или без нее)
Критерий исключения:
- Предоперационная лихорадка
- Серьезные поражения кожи
- И противопоказание ни к PerfecTemp, ни к принудительному прогреву.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одеяло с подогревом Bair Hugger
Пациентов во время операции согревают одеялом с подогревом Bair Hugger.
|
одеяло с подогревом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Система LMA PerfecTemp
Пациенты будут согреты во время операции с помощью грелки PerfecTemp.
|
пациенты будут согреты с помощью грелки во время операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средневзвешенная по времени температура ядра
Временное ограничение: от интубации трахеи до 3 часов после или после экстубации трахеи
|
Средневзвешенная по времени внутренняя температура (температура пищевода) от интубации трахеи до 3 часов после или после экстубации трахеи
|
от интубации трахеи до 3 часов после или после экстубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с температурой выше 36 градусов
Временное ограничение: в конце операции
|
Доля пациентов с температурой пищевода выше 36 градусов в конце операции
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .