Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert sammenligning av intraoperativ oppvarming med LMA PerfecTemp og Forced-air

8. mars 2017 oppdatert av: d sessler, The Cleveland Clinic

Nylig er det utviklet et nytt bakre varmesystem som gir økt trykkavlastning: Laryngeal Mask Airway (LMA) PerfecTemp. Anaktodal erfaring med dette FDA-godkjente systemet antyder at PerfecTemp-varmeren er effektiv, selv ved åpen abdominal kirurgi. Etterforskerne foreslår derfor å teste hypotesen om at intraoperative distale esophageal (kjerne) temperaturer med PerfecTemp-oppvarming ikke er dårligere enn oppvarming av tvungen luft i overkroppen hos pasienter som gjennomgår åpen, større abdominal kirurgi under generell anestesi.

Sekundære hypoteser inkluderer at:

  1. intraoperative kjernetemperaturer er overlegne med PerfecTemp enn oppvarming med tvungen luft i overkroppen
  2. endelig intraoperativ kjernetemperatur er ikke dårligere med PerfecTemp enn oppvarming av overkroppen med tvungen luft
  3. endelig intraoperativ kjernetemperatur er overlegen med PerfecTemp enn oppvarming med tvungen luft i overkroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks 20-36 kg/m2
  • Alder 18-75 år
  • ASA Fysisk status 1-3
  • Ryggliggende stilling (med eller uten litotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ feber
  • Alvorlige hudlesjoner
  • Og kontraindikasjon for enten PerfecTemp eller tvungen luftoppvarming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bair Hugger oppvarmet teppe
Pasientene vil bli varmet opp under operasjonen med Bair Hugger oppvarmet teppe.
Enhet: oppvarmet teppe
oppvarmet teppe
Andre navn:
  • Bair Hugger
Aktiv komparator: LMA PerfectTemp-system
Pasientene vil bli varmet opp under operasjonen med den oppvarmede PerfecTemp-puten.
Enhet: oppvarmet pute
pasienter vil bli varmet opp med en oppvarmet pute under operasjonen.
Andre navn:
  • LMA PerfectTemp-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvektet gjennomsnittlig kjernetemperatur
Tidsramme: fra trakeal intubasjon til 3 timer etter eller trakeal ekstubasjon
Tidsvektet gjennomsnittlig kjernetemperatur (esofogeal temperatur) fra trakeal intubasjon til 3 timer etter eller trakeal ekstubasjon
fra trakeal intubasjon til 3 timer etter eller trakeal ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med temperaturer over 36 grader
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Andel pasienter med esophogeal temperaturer over 36 grader ved slutten av operasjonen
ved slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppvarmet teppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere