贝伐珠单抗、卡铂和紫杉醇一线治疗 III-IV 期卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者

纳入标准：

1. 组织学诊断为上皮性卵巢癌、腹膜原发癌或输卵管癌的患者； FIGO III 期和 IV 期在初始腹部手术完成时通过手术定义，并且具有可用于组织学评估的适当组织。 所需的最低限度手术是腹部手术，提供用于组织学评估的组织，确定和记录原发部位和分期，以及最大限度地减瘤。
2. （接第 1 项）那些 III 期癌症患者，其中任何残留肿瘤植入物的最大最大直径在完成初始手术时不超过 1 厘米，将被定义为最佳；所有其他人将被定义为次优。
3. 肿瘤的组织学特征必须符合原发性苗勒管上皮腺癌。 具有以下组织学上皮细胞类型的患者符合条件：浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、粘液性腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合上皮癌、移行细胞、恶性布伦纳氏肿瘤、腺癌 N.O.S.只要浸润性肿瘤的原发灶是卵巢、腹膜或输卵管，患者就可能同时患有输卵管原位癌。
4. 为了诊断、分期和细胞减灭术的综合目的，患者必须在初次手术后 12 周内入组。
5. 患有可测量和不可测量疾病的患者符合条件。 患者可能有也可能没有癌症相关症状。
6. 本试验中的患者可能会接受卵巢雌激素 +/- 孕激素替代疗法，如指示的最低有效剂量，以随时控制绝经期症状，但在接受方案指导治疗时不能接受孕激素来控制厌食症。
7. ECOG 体能状态为 0、1 或 2 的患者。
8. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：白细胞 >3,000/mcL；中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL；血小板 >100,000/mcL；总胆红素 <1.5 X 机构正常上限； AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2.5 X 机构正常上限；碱性磷酸酶 (AP) <2.5 X 机构正常上限；肌酐 <1.5X 机构正常上限或肌酐清除率 >50 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者
9. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 仅接受手术治疗的交界性上皮性卵巢肿瘤（以前称为“低恶性肿瘤”）或复发性侵袭性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者不符合条件。 先前诊断为手术切除的交界性肿瘤并随后发展为不相关的新侵袭性上皮卵巢癌、腹膜原发性癌或输卵管癌的患者符合条件，前提是他们之前未接受过任何卵巢肿瘤的化疗。
2. 之前接受过腹腔或骨盆任何部分放疗的患者被排除在外。 允许对局部乳腺癌、头颈癌或皮肤癌进行过放射治疗，前提是放射治疗在注册前已完成三年以上，并且患者没有复发或转移性疾病。
3. 之前接受过任何腹部或盆腔肿瘤化疗（包括卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的新辅助化疗）的患者被排除在外。 患者可能已经接受过针对局限性乳腺癌的先前辅助化疗，前提是它在注册前三年以上完成，并且患者没有复发或转移性疾病。
4. 接受过任何靶向治疗（包括但不限于疫苗、抗体、酪氨酸激酶抑制剂）或激素治疗以治疗其上皮性卵巢癌或腹膜原发性癌的患者。
5. 目前正在或计划参加基因泰克赞助的贝伐珠单抗癌症研究以外的实验性药物研究或正在接受其他研究药物的患者。
6. 同时性原发性子宫内膜癌患者或既往原发性子宫内膜癌病史排除在外，除非满足以下所有条件：分期不大于 IB；不超过浅层肌层浸润，无血管或淋巴管浸润；无低分化亚型，包括乳头状浆液性、透明细胞或其他 FIGO 3 级病变。
7. 除了浅表基底细胞和浅表鳞状（皮肤）细胞、宫颈原位癌和其他如上所述的特定恶性肿瘤外，患有其他浸润性恶性肿瘤的患者在最近五年或其先前的癌症治疗禁忌该方案治疗被排除在外。
8. 需要肠外抗生素的急性肝炎或活动性感染患者。
9. 严重不愈合伤口、溃疡或未经治疗的骨折患者。 这包括在第 1 天之前的 6 个月内有腹部瘘管或胃肠道穿孔的病史。通过二次意图愈合肉芽切口且没有筋膜裂开或感染证据的患者符合条件，但需要每周检查伤口直至闭合。
10. 患有活动性出血或具有高出血风险的病理状况的患者，例如已知的出血性疾病、凝血病（在没有治疗性抗凝治疗的情况下）或累及大血管的肿瘤。
11. 第 1 天前 1 个月内有咯血史（每次发作 >/=1/2 茶匙鲜红色血液）。
12. 有中枢神经系统疾病病史或体格检查证据的患者，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作、任何脑转移或脑血管意外（CVA、中风）、短暂性脑缺血发作（TIA）或蛛网膜下腔出血病史本研究首次治疗日期后六个月。
13. 有临床意义的心血管疾病的患者。 这包括： 1) 未控制的高血压，定义为收缩压 > 140 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱； 2) 注册前<6个月的心肌梗塞或不稳定型心绞痛； 3）纽约心脏协会（NYHA）II级或更严重的充血性心力衰竭； 4)严重心律失常需要药物治疗。 这不包括无症状的心室率受控的房颤
14. （上接第 13 条）CTCAE 2 级或更严重的外周血管疾病（至少短暂（<24 小时）局部缺血发作非手术治疗且无永久性缺陷）；既往有高血压危象或高血压脑病史；第 1 天前 6 个月内发生重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）
15. 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏的患者
16. 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏的患者
17. 筛选时尿蛋白：肌酐 (UPCR) 比率 >/= 1.0 证明筛选时有临床显着蛋白尿的患者。 已发现 UPCR 与 24 小时尿液收集中排出的蛋白质量直接相关。 具体而言，1.0 的 UPCR 相当于 24 小时尿液收集中的 1.0 克蛋白质。 在无菌容器中获取至少 4 毫升的随机尿液样本（不一定是 24 小时尿液）。 将样本发送到实验室，要求提供尿蛋白和肌酐水平 [单独请求]。
18. （上接第 17 期）实验室将测量蛋白质浓度 (mg/dL) 和肌酐浓度 (mg/dL)。 UPCR 推导如下：蛋白质浓度 (mg/dL)/肌酐 (mg/dL)。
19. 患有或预期进行如下定义的侵入性手术的患者：在开始贝伐珠单抗后 28 天内进行的主要外科手术或在研究过程中预期的主要手术。 这包括但不限于在疾病进展之前进行腹部手术（剖腹手术或腹腔镜检查），例如结肠造口术或肠造口术逆转、间隔或二次细胞减灭术，或二次手术。
20. （接第 19 条）在开始贝伐珠单抗治疗前 7 天内进行核心活检或其他小手术，但不包括放置血管通路装置
21. ECOG 表现等级为 3 或 4 的患者
22. 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳的患者。 在有生育能力的受试者中使用有效的避孕方法（男性和女性）。 迄今为止，尚未对动物或人类进行胎儿研究。 有可能对胎儿造成伤害。 贝伐珠单抗特异性抑制 VEGF，VEGF 负责在发育过程中形成新血管，并且抗体可以穿过胎盘。 因此，孕妇不应服用贝伐珠单抗。
23. （上接第 22 条）受试者将被告知对发育中胎儿的巨大潜在风险。 不知道贝伐珠单抗是否排泄到人乳汁中。 由于许多药物会分泌到人乳中，因此不应将贝伐珠单抗用于哺乳期妇女。 有生育能力的患者必须同意在研究治疗期间和完成贝伐珠单抗治疗后至少六个月使用避孕措施。
24. 18岁以下的患者。
25. 既往接受过任何抗 VEGF 药物（包括贝伐珠单抗）治疗的患者。
26. 有胃肠道梗阻临床症状或体征并且需要肠外补液和/或营养的患者。
27. 具有病史或先前未另行指定的条件的患者，研究者认为应排除参与本研究。
28. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
29. 接受联合抗逆转录病毒治疗的已知 HIV 阳性患者不符合条件，因为可能与贝伐珠单抗发生药代动力学相互作用。 此外，这些患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。
30. 无法遵守研究和/或后续程序