成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的认知行为疗法 (CBT)
2016年4月18日 更新者：Antonia Dittner、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
一项概念验证随机对照试验，以检验成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的认知行为疗法的潜在疗效、患者可接受性和可行性
该研究的目的是比较认知行为疗法 (CBT) 加常规治疗与常规治疗在治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 成人方面的有效性。
研究概览
详细说明
大约 50% 的成年 ADHD 患者不能耐受、不响应或无法达到单独药物治疗的最佳结果（Spencer、Biederman 和 Wilens 2000）。 2008 年 9 月发布的 NICE 成人 ADHD 指南强调需要进一步研究心理治疗方法。
有前景的初步证据表明，心理治疗方法对成人 ADHD 患者有效（参见 Weiss 等人 2008 年的综述）。 然而，到目前为止，只进行了一项 CBT 随机对照试验（Safren、Otto 等 2005）。 31 名参与者被随机分配接受 CBT 和照常药物治疗或仅接受药物治疗。 那些随机接受 CBT 的患者 (n=16) 的 ADHD 症状（由独立研究者评定）、总体严重程度和自评症状明显低于仅接受药物治疗的患者（ps 范围 <0.01 至 <0.002）。 CBT 组的参与者在独立和自评情绪测量方面的得分也明显较低（ps 范围 <0.01 至 0.04）。
需要进行更多的随机对照试验，以便在不同的地点复制 Safren 等人的结果，进一步研究 CBT 在该人群中的可行性，并进一步开发针对这种情况的 CBT 方法。
迄今为止进行的研究往往以技能为基础（即 课程侧重于教授特定技能，如时间管理），而不是公式驱动（公式本质上是关于个人经验、信念、行为和情绪之间关系的共同假设）。
目前的研究旨在评估针对 ADHD 成人的 CBT 的配方驱动方法。 采用随机设计，将一组接受 CBT 并照常治疗 ADHD 成人的个体 (n = 30) 与仅接受照常治疗的一组 (n = 30) 进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 NICE 指南诊断为成人 ADHD，即如果参与者和线人（如有）均有证据表明 1) 参与者在儿童期和成年期均符合 DSM-IV 成人 ADHD 标准 2) 他们至少经历过在多种环境中存在中度心理、社会和/或教育或职业障碍，以及 3) 症状出现在两种或多种环境中，包括社交、家庭、教育和/或职业环境。 参与者将从英国伦敦莫兹利医院的成人多动症服务中心或其他专家/二级护理服务机构获得诊断（在这种情况下，需要一份诊断报告的副本）。 参与者要么已经参加了随访诊所，包括心理教育研讨会，要么最近被转介到该服务进行药物随访或心理治疗。
- 目前在成人巴克利当前行为量表的注意力不集中或多动/冲动子量表上得分 6 分或以上
- 临床严重程度至少为中等水平（临床总体印象评分为 4 分或以上）
- 能够定期和可靠地去诊所
排除标准：
- 有临床意义的焦虑症
- 当前发作的严重抑郁症、当前的自杀倾向或自我伤害（M.I.N.I. 中度或高度自杀倾向得分）
- 获得性脑损伤
- 精神病或双相情感障碍的初步诊断
- 广泛性发育障碍（Autism Spectrum Quotient 得分<=32 - 虽然如果评估者判断与ADHD混淆的项目导致得分升高，得分>=32的人仍然可以进入试验）
- 人格障碍的诊断
- 最近三个月活性物质滥用/依赖
- 语言智商<80
- 不能符合随机对照试验的要求
- 如果评估员不认为 ADHD 是主要问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT加照常治疗
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除了常规的医疗随访预约外，在 42 周内还进行了 16 次一小时的治疗
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有源比较器：照常治疗
在成人 ADHD 服务中像往常一样进行治疗——通常每三到六个月进行一次 30 分钟的预约
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在成人 ADHD 服务中像往常一样进行治疗——通常每三到六个月进行一次 30 分钟的预约
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人 Barkley 当前行为量表 (Barkley 2006)
大体时间：第 42 周
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评估 ADHD 症状的 18 项自我报告措施，采用 4 点李克特量表评分
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第 42 周
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工作和社会适应量表（Mundt 等人，2002 年）
大体时间：第 42 周
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对可归因于已识别问题的功能受损的可靠且有效的自我报告测量。 它由 5 个项目组成，每个项目采用 8 点计分 |
第 42 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象量表（Guy 1976）
大体时间：第 42 周
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临床整体印象量表是一个 7 分制量表，它要求临床医生根据过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者当前疾病的严重程度。 它被广泛用于临床治疗试验，是可靠和有效的。 量表有严重程度、改进和满意度版本。 临床医生、独立评估员将完成严重程度测量。 参与者、临床医生、独立评估者和信息提供者将完成改进措施；参与者将完成满意度测量。 |
第 42 周
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常规评估中的临床结果 (CORE-OM)（Evans 等人，2002 年）
大体时间：第 42 周
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CORE-OM 是一种标准化的公共领域方法，用于英国心理治疗和咨询服务的审计、评估和结果测量。
它由 34 个项目组成，采用五分李克特量表测量，评估过去一周的情绪困扰和风险。
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第 42 周
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医院焦虑和抑郁量表（Zigmond 和 Snaith 1983）
大体时间：第 42 周
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评估焦虑和抑郁症状的可靠且有效的 14 项自我报告量表，采用 4 点李克特量表评分。
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第 42 周
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多动症信念问卷
大体时间：第 42 周
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ADHD 信念问卷是为该研究设计的衡量标准。
它由 28 个项目组成，采用 5 点李克特量表进行测量。
问题涉及临床上已注意到与成人 ADHD 相关的特定信念，例如
“我注意力不集中会阻止我实现我想要的事情”。
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第 42 周
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多动症行为问卷
大体时间：第 42 周
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ADHD 行为问卷是为该研究设计的一种测量方法。
它由 29 个项目组成，采用 5 点李克特量表进行测量。
问题涉及临床上已注意到与成人 ADHD 相关的特定行为，例如
“我避免或推迟做我不感兴趣的事情”。
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第 42 周
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罗森伯格自尊量表 (Rosenberg 1965)
大体时间：第 42 周
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罗森伯格自尊量表是一个包含 10 个项目的自我报告衡量全球自尊的方法。
它由 10 个与自我价值或自我接纳的整体感受相关的陈述组成。
这些项目以从强烈同意到强烈不同意的四分制回答。
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第 42 周
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Informant-rated Adult Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
大体时间：第 42 周
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这与成人巴克利当前行为量表相同，但适合由线人完成。
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第 42 周
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功能量表的全球评估，DSM IV-TR
大体时间：第 42 周
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全球功能评估 (GAF) 是一个数字量表（0 到 100），心理健康临床医生和医生使用它来主观评价成年人的社会、职业和心理功能。
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第 42 周
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Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al 1990)，对行为的怀疑，对错误的关注，父母的批评和父母的期望分量表
大体时间：第 42 周
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22 个项目，每个项目均采用李克特 5 点量表进行测量。
该量表具有良好的信度和效度。
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第 42 周
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关于情绪问卷的信念（Rimes 等人，2009 年）
大体时间：第 42 周
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该量表有 12 个项目，采用 7 点李克特量表进行评估。
它具有良好的信度和效度。
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第 42 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonia J Dittner, D Clin Psy、South London and Maudsley NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月1日
首次发布 (估计)
2010年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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