Terapia cognitivo-conductual (TCC) para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en adultos
Un ensayo controlado aleatorio de prueba de concepto para examinar la eficacia potencial, la aceptabilidad del paciente y la viabilidad de la terapia cognitivo-conductual para adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 50% de las personas con TDAH en adultos no son capaces de tolerar, no responden o no logran resultados óptimos con la medicación sola (Spencer, Biederman y Wilens 2000). Las pautas NICE para el TDAH en adultos, publicadas en septiembre de 2008, enfatizan la necesidad de realizar más investigaciones sobre enfoques psicológicos para el tratamiento de la afección.
Existe evidencia preliminar prometedora que sugiere que los enfoques psicológicos para el tratamiento son efectivos en personas con TDAH en adultos (ver Weiss et al 2008 para una revisión). Sin embargo, hasta el momento, solo se ha llevado a cabo un ensayo controlado aleatorio de TCC (Safren, Otto et al 2005). Treinta y un participantes se asignaron al azar para recibir TCC y medicación como de costumbre o medicación sola. Los asignados al azar a la TCC (n = 16) tenían síntomas de TDAH significativamente más bajos (según la calificación de un investigador independiente), gravedad global y síntomas autoevaluados que los que solo tomaban medicación (rango de ps <0,01 a <0,002). Aquellos en el grupo de CBT también tuvieron puntajes significativamente más bajos en medidas de estado de ánimo autoevaluadas e independientes (rango de ps <0.01 a 0.04).
Es necesario realizar más ensayos controlados aleatorios para replicar el resultado de Safren et al en un sitio diferente, para investigar más a fondo la viabilidad de la TCC en esta población y desarrollar aún más los enfoques de la TCC para esta afección.
Los estudios realizados hasta ahora han tendido a basarse en habilidades (es decir, sesiones centradas en la enseñanza de habilidades específicas, como la gestión del tiempo), en lugar de impulsadas por formulaciones (una formulación es esencialmente una hipótesis compartida sobre las relaciones entre la experiencia, las creencias, el comportamiento y las emociones del individuo).
El estudio actual tiene como objetivo evaluar un enfoque basado en la formulación de la TCC para adultos con TDAH. Se comparará un grupo de personas (n = 30) que reciben TCC combinada con el tratamiento habitual para adultos con TDAH con un grupo que recibe solo el tratamiento habitual (n = 30), empleando un diseño aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de TDAH en adultos de acuerdo con las pautas NICE, es decir, si hubo evidencia tanto del participante como del informante (donde esté disponible) de que 1) el participante cumplió con los criterios del DSM-IV para el TDAH en adultos tanto en la niñez como en la edad adulta 2) que experimentó al menos deterioro psicológico, social y/o educativo u ocupacional moderado en múltiples entornos y 3) los síntomas ocurrieron en dos o más entornos, incluidos los entornos social, familiar, educativo y/u ocupacional. Los participantes habrán recibido un diagnóstico del Servicio de TDAH para adultos, Hospital Maudsley, Londres, Reino Unido, o de otro especialista/servicio de atención secundaria (en este caso, se requerirá una copia del informe de diagnóstico). Los participantes ya estarán asistiendo a clínicas de seguimiento, incluidos talleres de psicoeducación, o habrán sido remitidos recientemente al servicio para seguimiento de medicamentos o tratamiento psicológico.
- Puntuación actual de 6 o más en la subescala de falta de atención o hiperactividad/impulsividad de la Escala de conducta actual de Barkley para adultos
- Gravedad clínica de al menos un nivel moderado (puntuación de impresión clínica global de 4 o superior)
- Capaz de asistir a la clínica regularmente y de manera confiable
Criterio de exclusión:
- Trastorno de ansiedad clínicamente significativo
- Episodio actual de depresión mayor, tendencias suicidas o autolesiones actuales (puntuación de tendencias suicidas moderadas o altas en el M.I.N.I.)
- Daño cerebral adquirido
- Diagnóstico primario de psicosis o trastorno bipolar
- Trastorno generalizado del desarrollo (puntuación de <= 32 en el cociente del espectro autista; aunque si el evaluador juzga que los elementos que se confunden con el TDAH han provocado que la puntuación sea elevada, las personas con puntuaciones >= 32 aún pueden participar en el ensayo)
- Diagnóstico del trastorno de la personalidad.
- Abuso/dependencia de sustancias activas en los últimos tres meses
- CI verbal <80
- No es capaz de cumplir con los requisitos de un ensayo controlado aleatorizado
- Si el evaluador no percibe que el TDAH sea el problema principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC más tratamiento habitual
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16 sesiones de terapia de una hora que se llevan a cabo durante 42 semanas además de las citas médicas de seguimiento habituales
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como citas habituales en el Servicio de TDAH para adultos: normalmente una cita de 30 minutos cada tres a seis meses
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Tratamiento como citas habituales en el Servicio de TDAH para adultos: normalmente una cita de 30 minutos cada tres a seis meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conducta actual de Barkley para adultos (Barkley 2006)
Periodo de tiempo: semana 42
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Medida de autoinforme de 18 ítems que evalúa los síntomas del TDAH, calificados en una escala de Likert de 4 puntos
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semana 42
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (Mundt et al 2002)
Periodo de tiempo: semana 42
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Una medida de autoinforme fiable y válida del deterioro del funcionamiento atribuible a un problema identificado. Consta de 5 ítems, cada uno calificado en una escala de 8 puntos |
semana 42
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de impresión clínica global (Guy 1976)
Periodo de tiempo: semana 42
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La Escala de Impresión Clínica Global es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad actual de la enfermedad del paciente, en relación con la experiencia pasada con pacientes con el mismo diagnóstico. Es ampliamente utilizado en ensayos clínicos de tratamiento y es fiable y válido. Hay versiones de gravedad, mejora y satisfacción de la escala. Un médico clínico, un evaluador independiente completará la medida de gravedad. El participante, el médico, el evaluador independiente y el informante completarán la medida de mejora; el participante completará la medida de satisfacción. |
semana 42
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Resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Periodo de tiempo: semana 42
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El CORE-OM es un enfoque estandarizado de dominio público para la auditoría, la evaluación y la medición de resultados para los servicios de asesoramiento y terapia psicológica del Reino Unido.
Consta de 34 elementos medidos en una escala de Likert de cinco puntos y evalúa la angustia emocional y el riesgo durante la última semana.
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semana 42
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (Zigmond y Snaith 1983)
Periodo de tiempo: semana 42
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Una escala de autoinforme confiable y válida de 14 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión, puntuada en una escala Likert de 4 puntos.
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semana 42
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Cuestionario de creencias sobre el TDAH
Periodo de tiempo: semana 42
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El Cuestionario de creencias sobre el TDAH es una medida diseñada para el estudio.
Consta de 28 ítems medidos en una Escala Likert de 5 puntos.
Las preguntas se relacionan con creencias específicas que clínicamente se han asociado con el TDAH en adultos, p.
"mi falta de concentración me impedirá lograr las cosas que quiero".
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semana 42
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Cuestionario de comportamientos del TDAH
Periodo de tiempo: semana 42
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El Cuestionario de Comportamientos del TDAH es una medida diseñada para el estudio.
Consta de 29 ítems medidos en una Escala Likert de 5 puntos.
Las preguntas se relacionan con comportamientos específicos que clínicamente se han asociado con el TDAH en adultos, p.
“Evito o pospongo hacer cosas que no encuentro interesantes”.
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semana 42
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Escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg 1965)
Periodo de tiempo: semana 42
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La escala de autoestima de Rosenberg es una medida de autoinforme de 10 ítems de la autoestima global.
Consta de 10 afirmaciones relacionadas con los sentimientos generales de autoestima o autoaceptación.
Los ítems se responden en una escala de cuatro puntos que va desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
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semana 42
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Escala de conducta actual de Barkley para adultos calificada por informantes (Barkley 2006)
Periodo de tiempo: semana 42
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Esta es la misma que la Escala de Comportamiento Actual de Barkley para Adultos pero adaptada para ser completada por un informante.
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semana 42
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Escala de evaluación global del funcionamiento, DSM IV-TR
Periodo de tiempo: semana 42
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La Evaluación global del funcionamiento (GAF) es una escala numérica (de 0 a 100) utilizada por médicos y clínicos de salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de los adultos.
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semana 42
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Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost (Frost et al 1990), subescalas Dudas sobre las acciones, Preocupación por los errores, Crítica de los padres y Expectativas de los padres
Periodo de tiempo: Semana 42
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22 ítems, cada uno medido en una escala Likert de 5 puntos.
La escala tiene buena confiabilidad y validez.
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Semana 42
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Cuestionario de Creencias sobre las Emociones (Rimes et al 2009)
Periodo de tiempo: semana 42
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La escala consta de 12 ítems evaluados en una escala Likert de 7 puntos.
Tiene buena fiabilidad y validez.
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semana 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/H0721/49
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