Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) aikuisten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä (ADHD)
Todiste konseptista satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kognitiivis-käyttäytymisterapian mahdollista tehokkuutta, potilaan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % aikuisten ADHD:sta kärsivistä ei siedä, ei reagoi tai pysty saavuttamaan optimaalisia tuloksia pelkällä lääkityksellä (Spencer, Biederman ja Wilens 2000). Syyskuussa 2008 julkaistut aikuisten ADHD:n NICE-ohjeet korostavat tarvetta jatkaa tällaista tutkimusta psykologisista lähestymistavoista sairauden hoitoon.
On olemassa lupaavia alustavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että psykologiset lähestymistavat hoitoon ovat tehokkaita henkilöillä, joilla on aikuisten ADHD (katso Weiss et al 2008). Toistaiseksi on kuitenkin tehty vain yksi satunnaistettu kontrolloitu CBT-tutkimus (Safren, Otto et al 2005). Kolmekymmentäyksi osallistujaa satunnaistettiin saamaan joko CBT:tä ja lääkitystä tavalliseen tapaan tai pelkkää lääkitystä. CBT:hen satunnaistetuilla (n = 16) oli merkittävästi pienemmät ADHD-oireet (riippumattoman tutkijan arvioiden mukaan), yleinen vakavuus ja itse arvioidut oireet kuin pelkkää lääkitystä saaneilla (ps-alue <0,01 - <0,002). CBT-ryhmään kuuluvilla oli myös merkittävästi alhaisemmat pisteet itsenäisesti ja itse arvioiduilla mielialan mittareilla (ps-alue <0,01-0,04).
Tarvitaan enemmän satunnaistettuja kontrolloituja kokeita Safrenin et al:n tulosten toistamiseksi eri paikassa, CBT:n toteutettavuuden tutkimiseksi edelleen tässä populaatiossa ja CBT-lähestymistapojen edelleen kehittämiseksi tähän sairauteen.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat yleensä olleet taitopohjaisia (esim. istunnot, joissa keskityttiin opettamaan tiettyjä taitoja, kuten ajanhallintaa), pikemminkin kuin muotoiluun perustuvaa (muotoilu on pohjimmiltaan yhteinen hypoteesi yksilön kokemusten, uskomusten, käyttäytymisen ja tunteiden välisistä suhteista).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADHD-aikuisten CBT:n formulaatiolähtöistä lähestymistapaa. Ryhmää henkilöitä (n = 30), jotka saavat CBT:tä yhdistettynä tavalliseen ADHD-aikuisten hoitoon, verrataan ryhmään, joka saa vain normaalia hoitoa (n = 30), satunnaistettua suunnittelua käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ADHD-diagnoosi NICE-ohjeiden mukaan eli jos sekä osallistujalta että informantilta (jos saatavilla) oli näyttöä siitä, että 1) osallistuja täytti aikuisten ADHD:n DSM-IV-kriteerit sekä lapsuudessa että aikuisiässä 2) että he kokivat vähintään kohtalainen psyykkinen, sosiaalinen ja/tai koulutuksellinen tai ammatillinen heikkeneminen useissa ympäristöissä ja 3) oireita esiintyi kahdessa tai useammassa ympäristössä, mukaan lukien sosiaaliset, perhe-, koulutus- ja/tai ammatilliset olosuhteet. Osallistujat ovat saaneet diagnoosin joko Adult ADHD Servicestä, Maudsley Hospitalista, Lontoosta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta tai toiselta erikoislääkäriltä/toissijaiselta palvelulta (tässä tapauksessa tarvitaan kopio diagnostisesta raportista). Osallistujat joko käyvät jo seurantaklinikoilla, mukaan lukien psykokasvatustyöpajoissa, tai heidät on äskettäin lähetetty palveluun lääkitysseurantaan tai psykologiseen hoitoon.
- Tällä hetkellä pisteet 6 tai enemmän tarkkaamaton tai hyperaktiivinen/impulsiivinen aikuisten Barkleyn nykykäyttäytymisasteikon alaasteikko
- Kliininen vaikeusaste vähintään kohtalainen (kliinisen kokonaisvaikutelman pistemäärä 4 tai enemmän)
- Pystyt käymään klinikalla säännöllisesti ja luotettavasti
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuushäiriö
- Nykyinen vakava masennus, nykyinen itsetuhoisuus tai itsensä vahingoittaminen (keskivaikea tai korkea itsetuhoisuus M.I.N.I.:ssä)
- Hankittu aivovamma
- Psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensisijainen diagnoosi
- Pervasiivinen kehityshäiriö (pistemäärä <= 32 autismispektrin osamäärästä - vaikka arvioija arvioi, että ADHD:tä sekoittavat asiat ovat nostaneet pistemäärää, ihmiset, joiden pistemäärä on > = 32, voivat silti osallistua kokeeseen)
- Persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Vaikuttavan aineen väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sanallinen IQ <80
- Ei pysty täyttämään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vaatimuksia
- Jos arvioija ei pidä ADHD:ta ensisijaisena ongelmana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT plus hoito tavalliseen tapaan
|
16 tunnin mittaista terapiaistuntoa 42 viikon aikana tavanomaisten lääketieteellisten seuranta-aikojen lisäksi
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan aikuisten ADHD-palvelussa - tyypillisesti yksi 30 minuutin vastaanotto kolmen tai kuuden kuukauden välein
|
Hoito tavalliseen tapaan aikuisten ADHD-palvelussa - tyypillisesti yksi 30 minuutin vastaanotto kolmen tai kuuden kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adult Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
Aikaikkuna: viikko 42
|
18 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi ADHD-oireita, arvioituna 4-pisteen Likert-asteikolla
|
viikko 42
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (Mundt et al 2002)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Luotettava ja pätevä itseraportin mittari tunnistetusta ongelmasta johtuvasta toimintahäiriöstä. Se koostuu 5 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 8 pisteen asteikolla |
viikko 42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset globaalit impressioasteikot (Guy 1976)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Clinical Global Impression Scale on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden nykyisen vaikeusasteen suhteessa aiempaan kokemuksiin potilailla, joilla on sama diagnoosi. Sitä käytetään laajasti kliinisissä hoitotutkimuksissa ja se on luotettava ja pätevä. Asteikosta on olemassa vakavuus-, parannus- ja tyytyväisyysversiot. Kliinikko, riippumaton arvioija suorittaa vakavuusmittauksen. Osallistuja, kliinikko, riippumaton arvioija ja informaattori suorittavat parannustoimenpiteen; osallistuja suorittaa tyytyväisyysmittauksen. |
viikko 42
|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Aikaikkuna: viikko 42
|
CORE-OM on standardoitu yleinen lähestymistapa auditointiin, arviointiin ja tulosmittaukseen Yhdistyneen kuningaskunnan psykologisen terapian ja neuvontapalvelujen osalta.
Se koostuu 34 pisteestä mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla ja arvioi henkistä kärsimystä ja riskejä kuluneen viikon ajalta.
|
viikko 42
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (Zigmond ja Snaith 1983)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Luotettava ja pätevä 14-kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, pisteytetään 4-pisteen likert-asteikolla.
|
viikko 42
|
|
ADHD uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 42
|
ADHD Beliefs Questionnaire on tutkimukseen suunniteltu mitta.
Se koostuu 28 kohteesta mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kysymykset liittyvät tiettyihin uskomuksiin, joiden on kliinisesti havaittu liittyvän aikuisten ADHD:hen, esim.
"keskittymättömyys estää minua saavuttamasta asioita, joita haluan".
|
viikko 42
|
|
ADHD Behaviors Questionnaire
Aikaikkuna: viikko 42
|
ADHD Behaviors Questionnaire on tutkimukseen suunniteltu mitta.
Se koostuu 29 kohteesta mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kysymykset koskevat tiettyjä käyttäytymismalleja, joiden on kliinisesti havaittu liittyvän aikuisten ADHD:hen, esim.
"Vältän tai lykkään sellaisten asioiden tekemistä, jotka eivät kiinnosta minua".
|
viikko 42
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (Rosenberg 1965)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Rosenberg Self-Steem Scale on 10 kohdan itsearviointimittari maailmanlaajuisesta itsetunnosta.
Se koostuu 10 väittämästä, jotka liittyvät yleiseen itsetuntoon tai itsensä hyväksymiseen.
Asioihin vastataan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
|
viikko 42
|
|
Informanttien arvioima aikuisten Barkleyn nykyisen käyttäytymisen asteikko (Barkley 2006)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Tämä on sama kuin Adult Barkley Current Behavior -asteikko, mutta se on mukautettu informantin täyttämään.
|
viikko 42
|
|
Toiminta-asteikon globaali arviointi, DSM IV-TR
Aikaikkuna: viikko 42
|
Global Assessment of Functioning (GAF) on numeerinen asteikko (0–100), jota mielenterveyslääkärit ja lääkärit käyttävät arvioidakseen subjektiivisesti aikuisten sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa.
|
viikko 42
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al 1990), epäilykset toimista, huoli virheistä, vanhempien kritiikki ja vanhempien odotukset.
Aikaikkuna: Viikko 42
|
22 kohdetta, jokainen mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vaa'alla on hyvä luotettavuus ja validiteetti.
|
Viikko 42
|
|
Uskomuksia tunteista -kysely (Rimes et al 2009)
Aikaikkuna: viikko 42
|
Asteikossa on 12 kohtaa, jotka arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla.
Sillä on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
|
viikko 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H0721/49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .