Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) u dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

18. dubna 2016 aktualizováno: Antonia Dittner, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie Proof of Concept pro ověření potenciální účinnosti, přijatelnosti pacienty a proveditelnosti kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Účelem studie je porovnat účinnost kognitivně-behaviorální terapie (CBT) plus běžné léčby s běžnou léčbou pouze u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 50 % jedinců s ADHD dospělých není schopno tolerovat, nereagují na ně nebo nedosahují optimálních výsledků pouze na medikaci (Spencer, Biederman a Wilens 2000). Pokyny NICE pro ADHD pro dospělé, vydané v září 2008, zdůrazňují potřebu dalšího takového výzkumu psychologických přístupů k léčbě tohoto stavu.

Existují slibné předběžné důkazy, které naznačují, že psychologické přístupy k léčbě jsou účinné u jedinců s ADHD dospělých (přehled viz Weiss et al 2008). Dosud však byla provedena pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie CBT (Safren, Otto et al 2005). Třicet jedna účastníků bylo randomizováno k tomu, aby dostávali buď CBT a léky jako obvykle, nebo léky samotné. Ti, kteří byli randomizováni do CBT (n=16), měli signifikantně nižší symptomy ADHD (jak bylo hodnoceno nezávislým výzkumným pracovníkem), celkovou závažnost a sebehodnocení symptomů než ti, kteří užívali pouze medikaci (rozsah ps <0,01 až <0,002). Ti ve skupině CBT měli také významně nižší skóre v nezávislých a sebehodnoceních měření nálady (rozsah ps <0,01 až 0,04).

Je potřeba provést více randomizovaných kontrolovaných studií, aby bylo možné replikovat výsledek Safrena et al na jiném místě, dále zkoumat proveditelnost CBT v této populaci a dále rozvíjet přístupy CBT k tomuto stavu.

Dosud provedené studie byly většinou založeny na dovednostech (tj. sezení zaměřená na výuku specifických dovedností, jako je time management), spíše než na formulaci (formulace je v podstatě sdílená hypotéza, pokud jde o vztahy mezi individuální zkušeností, přesvědčením, chováním a emocemi).

Současná studie si klade za cíl vyhodnotit formulací řízený přístup ke KBT u dospělých s ADHD. Skupina jedinců (n = 30), kteří dostávají CBT kombinovanou s běžnou léčbou u dospělých s ADHD, bude porovnána se skupinou, která dostávala pouze běžnou léčbu (n= 30), za použití randomizovaného uspořádání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, Se5 8AZ
        • Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ADHD pro dospělé podle pokynů NICE, tj. pokud existuje důkaz od účastníka i od informátora (pokud je k dispozici), že 1) účastník splnil kritéria DSM-IV pro ADHD dospělých v dětství i v dospělosti 2) že zažil alespoň středně těžké psychické, sociální a/nebo vzdělávací nebo pracovní poškození v různých prostředích a 3) symptomy se vyskytly ve dvou nebo více prostředích včetně sociálního, rodinného, ​​vzdělávacího a/nebo pracovního prostředí. Účastníci obdrží diagnózu buď od Adult ADHD Service, Maudsley Hospital, Londýn, Spojené království nebo jiného specialisty/služby sekundární péče (v tomto případě bude vyžadována kopie diagnostické zprávy). Účastníci budou buď již navštěvovat následné kliniky, včetně psychoedukačních workshopů, nebo budou nedávno odesláni do služby pro následnou medikaci nebo psychologickou léčbu.
  • V současné době skóre 6 nebo více na nepozorné nebo hyperaktivní/impulzivní subškále aktuální Barkleyho škály chování dospělých
  • Klinická závažnost alespoň střední úrovně (skóre klinického globálního dojmu 4 nebo vyšší)
  • Schopnost pravidelně a spolehlivě docházet na kliniku

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významná úzkostná porucha
  • Současná epizoda velké deprese, současná sebevražda nebo sebepoškozování (skóre střední nebo vysoké sebevražednosti na M.I.N.I.)
  • Získané poranění mozku
  • Primární diagnóza psychózy nebo bipolární poruchy
  • Pervazivní vývojová porucha (skóre <= 32 na kvocientu autistického spektra – i když pokud hodnotitel usoudí, že položky, které se pletou s ADHD, způsobily zvýšení skóre, lidé se skóre >=32 mohou stále vstoupit do studie)
  • Diagnostika poruchy osobnosti
  • Zneužívání/závislost na účinné látce v posledních třech měsících
  • Slovní IQ <80
  • Není schopen splnit požadavky randomizované kontrolované studie
  • Pokud posuzovatel nevnímá ADHD jako primární problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT plus léčba jako obvykle
16 jednohodinových terapeutických sezení po dobu 42 týdnů navíc k obvyklým lékařským kontrolám
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle schůzky ve službě Adult ADHD Service - obvykle jedna 30minutová schůzka každé tři až šest měsíců
Léčba jako obvykle schůzky ve službě Adult ADHD Service - obvykle jedna 30minutová schůzka každé tři až šest měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice aktuálního chování dospělých Barkley (Barkley 2006)
Časové okno: týden 42
18položková sebehodnotící míra hodnotící příznaky ADHD, hodnocená na 4bodové Likertově škále
týden 42
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (Mundt et al 2002)
Časové okno: týden 42

Spolehlivá a platná sebehodnotící míra zhoršeného fungování, které lze připsat identifikovanému problému.

Skládá se z 5 položek, každá je hodnocena na 8bodové škále

týden 42

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální škály dojmů (Guy 1976)
Časové okno: týden 42

Klinická globální škála dojmů je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař ohodnotil aktuální závažnost pacientova onemocnění ve vztahu k předchozí zkušenosti s pacienty se stejnou diagnózou. Je široce používán v klinických studiích léčby a je spolehlivý a validní.

Existují verze stupnice závažnosti, zlepšení a spokojenosti. Klinický, nezávislý hodnotitel dokončí měření závažnosti. Účastník, lékař, nezávislý hodnotitel a informátor dokončí opatření ke zlepšení; účastník dokončí měření spokojenosti.

týden 42
Klinické výsledky při rutinním hodnocení (CORE-OM) (Evans a kol. 2002)
Časové okno: týden 42
CORE-OM je standardizovaný veřejný přístup k auditu, hodnocení a měření výsledků pro psychologickou terapii a poradenské služby ve Spojeném království. Skládá se z 34 položek měřených na pětibodové Likertově škále a hodnotí emoční stres a riziko za poslední týden.
týden 42
Nemocniční škála úzkosti a deprese (Zigmond a Snaith 1983)
Časové okno: týden 42
Spolehlivá a platná 14bodová sebehodnotící škála hodnotící symptomy úzkosti a deprese, hodnocená na 4bodové Likertově škále.
týden 42
ADHD Dotazník přesvědčení
Časové okno: týden 42
ADHD Beliefs Questionnaire je opatření určené pro studii. Skládá se z 28 položek měřených na 5bodové Likertově škále. Otázky se týkají konkrétních přesvědčení, u kterých bylo klinicky zaznamenáno, že jsou spojeny s ADHD dospělých, např. "Můj nedostatek koncentrace mi zabrání dosáhnout věcí, které chci."
týden 42
Dotazník chování ADHD
Časové okno: týden 42
Dotazník chování ADHD je opatření určené pro studii. Skládá se z 29 položek měřených na 5bodové Likertově škále. Otázky se týkají specifického chování, u kterého bylo klinicky zaznamenáno, že je spojeno s ADHD dospělých, např. "Vyhýbám se nebo odkládám věci, které mi nepřipadají zajímavé."
týden 42
Rosenbergova škála sebevědomí (Rosenberg 1965)
Časové okno: týden 42
Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková sebehodnotící míra globálního sebevědomí. Skládá se z 10 výroků souvisejících s celkovými pocity vlastní hodnoty nebo sebepřijetí. Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
týden 42
Stupnice aktuálního chování dospělých podle Barkleyho (Barkley 2006)
Časové okno: týden 42
Toto je stejné jako stupnice aktuálního chování dospělého Barkleyho, ale je upravena tak, aby ji vyplňoval informátor.
týden 42
Globální hodnocení funkční škály, DSM IV-TR
Časové okno: týden 42
Globální hodnocení fungování (GAF) je číselná stupnice (0 až 100), kterou používají lékaři a lékaři pro duševní zdraví k subjektivnímu hodnocení sociálního, pracovního a psychologického fungování dospělých.
týden 42
Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (Frost et al 1990), Subškály Pochybnosti o činech, Obavy z chyb, Rodičovská kritika a Rodičovská očekávání
Časové okno: 42. týden
22 položek, každá měřena na 5bodové Likertově škále. Stupnice má dobrou spolehlivost a validitu.
42. týden
Dotazník přesvědčení o emocích (Rimes et al 2009)
Časové okno: týden 42
Škála má 12 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále. Má dobrou spolehlivost a validitu.
týden 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT plus léčba jako obvykle

3
Předplatit