Kognitiv atferdsterapi (CBT) for Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Et bevis på konseptet randomisert kontrollert forsøk for å undersøke potensiell effekt, pasientakseptabilitet og gjennomførbarhet av kognitiv atferdsterapi for voksne med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 50 % av individer med ADHD hos voksne er ikke i stand til å tolerere, reagerer ikke på eller klarer ikke å oppnå optimale resultater med medisiner alene (Spencer, Biederman og Wilens 2000). NICE-retningslinjene for ADHD for voksne, utgitt i september 2008, understreker behovet for ytterligere slik forskning på psykologiske tilnærminger til behandling av tilstanden.
Det er lovende foreløpige bevis som tyder på at psykologiske tilnærminger til behandling er effektive hos personer med voksen ADHD (se Weiss et al 2008 for en gjennomgang). Så langt er det imidlertid kun utført én randomisert kontrollert studie av CBT (Safren, Otto et al 2005). Trettien deltakere ble randomisert til å motta enten CBT og medisiner som vanlig eller medisiner alene. De som ble randomisert til CBT (n=16) hadde signifikant lavere ADHD-symptomer (som vurdert av en uavhengig etterforsker), global alvorlighetsgrad og selvvurderte symptomer enn de som kun fikk medikamenter (ps-område <0,01 til <0,002). De i CBT-gruppen hadde også signifikant lavere skåre på uavhengige og selvvurderte mål på humør (ps-område <0,01 til 0,04).
Det er behov for å utføre flere randomiserte kontrollerte studier for å replikere Safren et al's resultat på et annet sted, for å undersøke muligheten for CBT i denne populasjonen ytterligere og for å videreutvikle CBT-tilnærminger til denne tilstanden.
Studier utført så langt har hatt en tendens til å være ferdighetsbaserte (dvs. økter fokusert på å lære spesifikke ferdigheter som tidsstyring), snarere enn formuleringsdrevet (en formulering er i hovedsak en delt hypotese om forholdet mellom individets opplevelse, tro, atferd og følelser).
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere en formuleringsdrevet tilnærming til CBT for voksne med ADHD. En gruppe individer (n = 30) som mottar CBT kombinert med behandling som vanlig for voksne med ADHD vil bli sammenlignet med en gruppe som kun mottar behandling som vanlig (n= 30), ved bruk av et randomisert design.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av ADHD for voksne i henhold til NICE-retningslinjer, dvs. hvis det var bevis fra både deltakeren og informanten (hvis tilgjengelig) at 1) deltakeren oppfylte DSM-IV-kriteriene for voksen ADHD både i barndom og voksen alder 2) at de opplevde minst moderat psykologisk, sosial og/eller pedagogisk eller yrkesmessig svekkelse i flere settinger og 3) symptomer oppsto i to eller flere settinger, inkludert sosiale, familiære, pedagogiske og/eller yrkesmessige settinger. Deltakerne vil ha mottatt en diagnose enten fra Adult ADHD Service, Maudsley Hospital, London, Storbritannia eller en annen spesialist/sekundær omsorgstjeneste (i dette tilfellet vil det kreves en kopi av diagnoserapporten). Deltakerne vil enten allerede være på oppfølgingsklinikker, inkludert psykoedukasjonsverksteder, eller nylig ha blitt henvist til tjenesten for legemiddeloppfølging eller psykologisk behandling.
- Score for øyeblikket 6 eller mer på den uoppmerksomme eller hyperaktive/impulsive underskalaen til Adult Barkley Current Behavior Scale
- Klinisk alvorlighetsgrad på minst et moderat nivå (Clinical Global Impression-score på 4 eller høyere)
- Kunne besøke klinikken regelmessig og pålitelig
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant angstlidelse
- Nåværende episode av alvorlig depresjon, nåværende suicidalitet eller selvskading (score på moderat eller høy suicidalitet på M.I.N.I.)
- Ervervet hjerneskade
- Primærdiagnose av psykose eller bipolar lidelse
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (poengsum på <= 32 på autismespektrumkvotient - men hvis vurderingsmannen vurderer at elementer som forveksler med ADHD har forårsaket poengsummen forhøyet, kan personer med skårer >=32 fortsatt delta i rettssaken)
- Diagnose av personlighetsforstyrrelse
- Misbruk/avhengighet av aktivt stoff de siste tre månedene
- Verbal IQ <80
- Ikke i stand til å overholde kravene til en randomisert kontrollert studie
- Hvis bedømmeren ikke oppfatter ADHD som hovedproblemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT pluss behandling som vanlig
|
16 en-times terapiøkter som foregår over 42 uker i tillegg til vanlige medisinske oppfølgingsavtaler
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlige avtaler ved ADHD-tjenesten for voksne - typisk en 30-minutters time hver tredje til sjette måned
|
Behandling som vanlige avtaler ved ADHD-tjenesten for voksne - typisk en 30-minutters time hver tredje til sjette måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adult Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
Tidsramme: uke 42
|
18-elements selvrapporteringsmål som vurderer ADHD-symptomer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala
|
uke 42
|
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (Mundt et al 2002)
Tidsramme: uke 42
|
Et pålitelig og gyldig selvrapporteringsmål for nedsatt funksjon som kan tilskrives et identifisert problem. Den består av 5 elementer, hver vurdert på en 8-punkts skala |
uke 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scales (Guy 1976)
Tidsramme: uke 42
|
Clinical Global Impression Scale er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer den nåværende alvorlighetsgraden av pasientens sykdom i forhold til tidligere erfaring med pasienter med samme diagnose. Det er mye brukt i kliniske behandlingsforsøk og er pålitelig og gyldig. Det er alvorlighetsgrad, forbedring og tilfredshet versjoner av skalaen. Kliniker, uavhengig evaluator vil fullføre alvorlighetsmåling. Deltaker, kliniker, uavhengig evaluator og informant vil fullføre forbedringstiltak; deltaker vil fullføre tilfredshetsmål. |
uke 42
|
|
Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Tidsramme: uke 42
|
CORE-OM er en standardisert offentlig tilnærming til revisjon, evaluering og resultatmåling for britiske psykologiske terapi- og rådgivningstjenester.
Den består av 34 elementer målt på en fempunkts Likert-skala og vurderer følelsesmessig nød og risiko den siste uken.
|
uke 42
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala (Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: uke 42
|
En pålitelig og gyldig 14-elements selvrapporteringsskala som vurderer angst- og depresjonssymptomer, skåret på en 4-punkts likert-skala.
|
uke 42
|
|
ADHD Tros spørreskjema
Tidsramme: uke 42
|
ADHD Beliefs Questionnaire er et tiltak designet for studien.
Den består av 28 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala.
Spørsmål relaterer seg til spesifikke overbevisninger som klinisk har blitt bemerket å være assosiert med ADHD hos voksne, f.eks.
"min mangel på konsentrasjon vil hindre meg i å oppnå de tingene jeg ønsker".
|
uke 42
|
|
Spørreskjema om ADHD-atferd
Tidsramme: uke 42
|
ADHD Behaviors Questionnaire er et tiltak designet for studien.
Den består av 29 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala.
Spørsmål relaterer seg til spesifikk atferd som klinisk har blitt notert å være assosiert med ADHD hos voksne, f.eks.
"Jeg unngår eller utsetter å gjøre ting jeg ikke synes er interessant".
|
uke 42
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg 1965)
Tidsramme: uke 42
|
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-elements selvrapporteringsmål for global selvtillit.
Den består av 10 utsagn relatert til generelle følelser av egenverd eller selvaksept.
Punktene besvares på en firepunkts skala som går fra helt enig til helt uenig.
|
uke 42
|
|
Informant-vurdert voksen Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
Tidsramme: uke 42
|
Dette er det samme som Adult Barkley Current Behavior-skalaen, men tilpasset for å fylles ut av en informant.
|
uke 42
|
|
Global vurdering av funksjonsskala, DSM IV-TR
Tidsramme: uke 42
|
Global Assessment of Functioning (GAF) er en numerisk skala (0 til 100) som brukes av mental helse klinikere og leger for subjektivt å vurdere den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til voksne.
|
uke 42
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al 1990), tvil om handlinger, bekymring for feil, foreldrekritikk og foreldreforventninger underskalaer
Tidsramme: Uke 42
|
22 elementer, hver målt på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen har god reliabilitet og validitet.
|
Uke 42
|
|
Beliefs about Emotions Questionnaire (Rimes et al 2009)
Tidsramme: uke 42
|
Skalaen har 12 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Den har god reliabilitet og validitet.
|
uke 42
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/H0721/49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .