Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych (ADHD)

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Antonia Dittner, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Randomizowana, kontrolowana próba sprawdzająca słuszność koncepcji, mająca na celu zbadanie potencjalnej skuteczności, akceptacji przez pacjentów i wykonalności terapii poznawczo-behawioralnej dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Celem badania jest porównanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) plus leczenia zwykłego z leczeniem zwykłym tylko w leczeniu osób dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 50% dorosłych osób z ADHD nie jest w stanie tolerować, nie reaguje na leczenie lub nie osiąga optymalnych wyników leczenia samymi lekami (Spencer, Biederman i Wilens 2000). Wytyczne NICE dotyczące dorosłych ADHD, opublikowane we wrześniu 2008 r., podkreślają potrzebę dalszych takich badań nad psychologicznymi podejściami do leczenia tego schorzenia.

Istnieją obiecujące wstępne dowody sugerujące, że psychologiczne podejście do leczenia jest skuteczne u osób z ADHD u dorosłych (przegląd patrz Weiss i in. 2008). Jak dotąd przeprowadzono jednak tylko jedno randomizowane badanie CBT z grupą kontrolną (Safren, Otto i in. 2005). Trzydziestu jeden uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBT i leki jak zwykle lub same leki. Osoby przydzielone losowo do CBT (n=16) miały znacznie mniej objawów ADHD (według oceny niezależnego badacza), ogólne nasilenie i samoocenę objawów niż osoby przyjmujące wyłącznie leki (zakres ps <0,01 do <0,002). Osoby z grupy CBT miały również znacznie niższe wyniki w niezależnych i samodzielnie ocenianych miarach nastroju (zakres ps <0,01 do 0,04).

Istnieje potrzeba przeprowadzenia większej liczby randomizowanych badań kontrolowanych w celu powtórzenia wyników Safren i wsp. w innym ośrodku, dalszego zbadania wykonalności CBT w tej populacji i dalszego rozwoju podejścia CBT do tego schorzenia.

Badania przeprowadzone do tej pory opierały się raczej na umiejętnościach (tj. sesje koncentrujące się na nauczaniu określonych umiejętności, takich jak zarządzanie czasem), a nie oparte na sformułowaniach (sformułowanie jest zasadniczo wspólną hipotezą dotyczącą relacji między indywidualnym doświadczeniem, przekonaniami, zachowaniem i emocjami).

Obecne badanie ma na celu ocenę opartego na formułowaniu podejścia do CBT dla dorosłych z ADHD. Grupa osób (n = 30) otrzymujących CBT w połączeniu ze zwykłym leczeniem dorosłych z ADHD zostanie porównana z grupą otrzymującą tylko zwykłe leczenie (n = 30), stosując randomizowany projekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, Se5 8AZ
        • Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ADHD u dorosłych zgodnie z wytycznymi NICE, tj. jeśli istniały dowody zarówno od uczestnika, jak i od informatora (jeśli są dostępne), że 1) uczestnik spełniał kryteria DSM-IV dla ADHD u dorosłych zarówno w dzieciństwie, jak i w wieku dorosłym 2) że doświadczył co najmniej umiarkowane upośledzenie psychologiczne, społeczne i/lub edukacyjne lub zawodowe w wielu środowiskach oraz 3) objawy wystąpiły w dwóch lub więcej środowiskach, w tym w środowisku społecznym, rodzinnym, edukacyjnym i/lub zawodowym. Uczestnicy otrzymają diagnozę albo od Adult ADHD Service, Maudsley Hospital, London, UK, albo od innej specjalistycznej/pośredniej opieki (w tym przypadku wymagana będzie kopia raportu diagnostycznego). Uczestnicy będą już uczęszczać do poradni kontrolnych, w tym warsztatów psychoedukacyjnych, lub zostaną niedawno skierowani do placówki na kontynuację leczenia lub leczenie psychologiczne.
  • Obecnie uzyskano 6 lub więcej punktów w podskali nieuwagi lub nadpobudliwości/impulsywności Skali Aktualnego Zachowania Dorosłego Barkleya
  • Nasilenie kliniczne na poziomie co najmniej umiarkowanym (Clinical Global Impression 4 lub więcej)
  • Zdolność do regularnego i niezawodnego uczęszczania do kliniki

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne zaburzenie lękowe
  • Obecny epizod dużej depresji, obecne samobójstwo lub samookaleczenie (wynik umiarkowanej lub wysokiej samobójstwa w skali M.I.N.I.)
  • Nabyte uszkodzenie mózgu
  • Pierwotna diagnoza psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Całościowe zaburzenie rozwojowe (wynik <= 32 na podstawie ilorazu spektrum autyzmu - chociaż jeśli osoba oceniająca uzna, że ​​elementy mylące z ADHD spowodowały podwyższenie wyniku, osoby z wynikami >= 32 nadal mogą wziąć udział w badaniu)
  • Diagnoza zaburzeń osobowości
  • Nadużywanie/uzależnienie od substancji czynnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Werbalne IQ <80
  • Nie jest w stanie spełnić wymagań randomizowanego, kontrolowanego badania
  • Jeśli oceniający nie postrzega ADHD jako głównego problemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT plus leczenie jak zwykle
Inny: CBT plus leczenie jak zwykle
16 jednogodzinnych sesji terapeutycznych odbywających się w ciągu 42 tygodni oprócz zwykłych wizyt kontrolnych
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle wizyty w Adult ADHD Service - zazwyczaj jedna 30-minutowa wizyta co trzy do sześciu miesięcy
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle wizyty w Adult ADHD Service - zazwyczaj jedna 30-minutowa wizyta co trzy do sześciu miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Bieżącego Zachowania Dorosłych Barkley (Barkley 2006)
Ramy czasowe: tydzień 42
18-punktowa samoopisowa miara oceniająca objawy ADHD, oceniana na 4-punktowej skali Likerta
tydzień 42
Skala przystosowania zawodowego i społecznego (Mundt i in. 2002)
Ramy czasowe: tydzień 42

Wiarygodna i ważna samoopisowa miara upośledzonego funkcjonowania, którą można przypisać zidentyfikowanemu problemowi.

Składa się z 5 pozycji, z których każda oceniana jest w 8-stopniowej skali
tydzień 42

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale ogólnego wrażenia klinicznego (Guy 1976)
Ramy czasowe: tydzień 42

Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny aktualnej ciężkości choroby pacjenta w stosunku do wcześniejszych doświadczeń z pacjentami z tą samą diagnozą. Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych leczenia i jest wiarygodny i ważny.

Istnieją wersje skali dotkliwości, poprawy i satysfakcji. Klinicysta, niezależny oceniający przeprowadzi pomiar ciężkości. Uczestnik, klinicysta, niezależny ewaluator i informator dokonają pomiaru poprawy; uczestnik wykona pomiar satysfakcji.
tydzień 42
Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie (CORE-OM) (Evans i in. 2002)
Ramy czasowe: tydzień 42
CORE-OM to ustandaryzowane podejście domeny publicznej do audytu, ewaluacji i pomiaru wyników dla brytyjskich usług terapii psychologicznej i poradnictwa. Składa się z 34 pozycji mierzonych w pięciostopniowej skali Likerta i ocenia emocjonalny niepokój i ryzyko w ciągu ostatniego tygodnia.
tydzień 42
Szpitalna skala lęku i depresji (Zigmond i Snaith 1983)
Ramy czasowe: tydzień 42
Wiarygodna i trafna 14-itemowa skala samoopisowa oceniająca objawy lęku i depresji, oceniana na 4-punktowej skali Likerta.
tydzień 42
Kwestionariusz przekonań ADHD
Ramy czasowe: tydzień 42
Narzędziem przeznaczonym do badania jest Kwestionariusz Przekonań ADHD. Składa się z 28 pozycji mierzonych w 5-stopniowej skali Likerta. Pytania odnoszą się do konkretnych przekonań, które klinicznie zostały zauważone jako związane z ADHD u dorosłych, np. „mój brak koncentracji powstrzyma mnie przed osiągnięciem tego, czego chcę”.
tydzień 42
Kwestionariusz zachowań ADHD
Ramy czasowe: tydzień 42
Narzędziem przeznaczonym do badania jest Kwestionariusz Zachowań ADHD. Składa się z 29 pozycji mierzonych w 5-stopniowej skali Likerta. Pytania odnoszą się do konkretnych zachowań, które klinicznie zostały zauważone jako związane z ADHD u dorosłych, np. „Unikam lub odkładam robienie rzeczy, które mnie nie interesują”.
tydzień 42
Skala samooceny Rosenberga (Rosenberg 1965)
Ramy czasowe: tydzień 42
Skala samooceny Rosenberga to 10-itemowa samoopisowa miara globalnej samooceny. Składa się z 10 stwierdzeń związanych z ogólnym poczuciem własnej wartości lub samoakceptacji. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na czterostopniowej skali, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
tydzień 42
Skala aktualnego zachowania Barkleya oceniana przez informatorów (Barkley 2006)
Ramy czasowe: tydzień 42
Jest to to samo, co skala Bieżącego Zachowania Dorosłego Barkleya, ale przystosowana do wypełnienia przez informatora.
tydzień 42
Globalna ocena skali funkcjonowania, DSM IV-TR
Ramy czasowe: tydzień 42
Global Assessment of Functioning (GAF) to numeryczna skala (od 0 do 100) używana przez klinicystów i lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym do subiektywnej oceny społecznego, zawodowego i psychologicznego funkcjonowania osób dorosłych.
tydzień 42
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (Frost i wsp. 1990), podskale Wątpliwości co do działań, Obawy przed błędami, Krytyka rodzicielska i Oczekiwania rodziców
Ramy czasowe: Tydzień 42
22 pozycje, każda mierzona w 5-stopniowej skali Likerta. Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością.
Tydzień 42
Kwestionariusz przekonań na temat emocji (Rimes i in. 2009)
Ramy czasowe: tydzień 42
Skala składa się z 12 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali Likerta. Ma dobrą niezawodność i ważność.
tydzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/H0721/49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT plus leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj