Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'adulte
Un essai contrôlé randomisé de preuve de concept pour examiner l'efficacité potentielle, l'acceptabilité par les patients et la faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 50 % des personnes atteintes de TDAH chez l'adulte ne sont pas capables de tolérer, ne répondent pas ou n'atteignent pas des résultats optimaux avec des médicaments seuls (Spencer, Biederman et Wilens 2000). Les lignes directrices du NICE pour le TDAH chez l'adulte, publiées en septembre 2008, soulignent la nécessité de poursuivre ces recherches sur les approches psychologiques du traitement de la maladie.
Il existe des preuves préliminaires prometteuses qui suggèrent que les approches psychologiques du traitement sont efficaces chez les personnes atteintes de TDAH chez l'adulte (voir Weiss et al 2008 pour une revue). Jusqu'à présent, cependant, un seul essai contrôlé randomisé de TCC a été réalisé (Safren, Otto et al 2005). Trente et un participants ont été randomisés pour recevoir soit une TCC et des médicaments comme d'habitude, soit des médicaments seuls. Les personnes randomisées pour la TCC (n = 16) présentaient des symptômes de TDAH significativement plus faibles (tels qu'évalués par un enquêteur indépendant), une gravité globale et des symptômes auto-évalués que ceux qui ne prenaient que des médicaments (intervalle ps <0,01 à <0,002). Les personnes du groupe TCC avaient également des scores significativement inférieurs sur les mesures d'humeur indépendantes et auto-évaluées (ps <0,01 à 0,04).
Il est nécessaire de réaliser davantage d'essais contrôlés randomisés afin de reproduire le résultat de Safren et al dans un site différent, d'étudier plus avant la faisabilité de la TCC dans cette population et de développer davantage les approches de la TCC pour cette condition.
Les études menées jusqu'à présent ont eu tendance à être axées sur les compétences (c.-à-d. sessions axées sur l'enseignement de compétences spécifiques telles que la gestion du temps), plutôt que sur la formulation (une formulation est essentiellement une hypothèse partagée quant aux relations entre l'expérience, les croyances, le comportement et les émotions de l'individu).
La présente étude vise à évaluer une approche axée sur la formulation de la TCC pour les adultes atteints de TDAH. Un groupe d'individus (n = 30) recevant une TCC associée à un traitement habituel pour adultes atteints de TDAH sera comparé à un groupe recevant un traitement habituel uniquement (n = 30), en utilisant une conception randomisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de TDAH chez l'adulte selon les directives du NICE, c'est-à-dire s'il y avait des preuves à la fois du participant et de l'informateur (le cas échéant) que 1) le participant répondait aux critères du DSM-IV pour le TDAH chez l'adulte à la fois dans l'enfance et à l'âge adulte 2) qu'il a connu au moins déficience psychologique, sociale et/ou éducative ou professionnelle modérée dans plusieurs contextes et 3) les symptômes sont survenus dans deux ou plusieurs contextes, y compris les contextes sociaux, familiaux, éducatifs et/ou professionnels. Les participants auront reçu un diagnostic soit du service de TDAH pour adultes, de l'hôpital Maudsley, à Londres, au Royaume-Uni, soit d'un autre spécialiste/service de soins secondaires (dans ce cas, une copie du rapport de diagnostic sera requise). Les participants fréquenteront déjà des cliniques de suivi, y compris des ateliers de psychoéducation, ou auront été récemment référés au service pour un suivi médicamenteux ou un traitement psychologique.
- Score actuel de 6 ou plus sur la sous-échelle inattentive ou hyperactive/impulsive de l'échelle de comportement actuel de Barkley pour adultes
- Sévérité clinique d'au moins un niveau modéré (score d'impression clinique globale de 4 ou plus)
- Capable d'assister à la clinique régulièrement et de manière fiable
Critère d'exclusion:
- Trouble anxieux cliniquement significatif
- Épisode actuel de dépression majeure, tendance suicidaire actuelle ou automutilation (score de suicidabilité modérée ou élevée sur le M.I.N.I.)
- Lésion cérébrale acquise
- Diagnostic principal de psychose ou de trouble bipolaire
- Trouble envahissant du développement (score <= 32 sur le quotient du spectre autistique - bien que si l'évaluateur juge que les éléments qui confondent avec le TDAH ont entraîné une élévation du score, les personnes ayant des scores> = 32 peuvent toujours participer à l'essai)
- Diagnostic de trouble de la personnalité
- Abus/dépendance à une substance active au cours des trois derniers mois
- QI verbal <80
- Incapable de se conformer aux exigences d'un essai contrôlé randomisé
- Si l'évaluateur ne perçoit pas le TDAH comme le problème principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC plus traitement comme d'habitude
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16 séances de thérapie d'une heure se déroulant sur 42 semaines en plus des rendez-vous de suivi médical habituels
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement selon les rendez-vous habituels au service TDAH pour adultes - généralement un rendez-vous de 30 minutes tous les trois à six mois
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Traitement selon les rendez-vous habituels au service TDAH pour adultes - généralement un rendez-vous de 30 minutes tous les trois à six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement actuel de Barkley pour adultes (Barkley 2006)
Délai: semaine 42
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Mesure d'auto-évaluation en 18 items évaluant les symptômes du TDAH, évalués sur une échelle de Likert en 4 points
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semaine 42
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (Mundt et al 2002)
Délai: semaine 42
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Une mesure d'auto-évaluation fiable et valide du fonctionnement altéré attribuable à un problème identifié. Il se compose de 5 items, chacun évalué sur une échelle de 8 points |
semaine 42
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles cliniques d'impression globale (Guy 1976)
Délai: semaine 42
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L'échelle d'impression clinique globale est une échelle à 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité actuelle de la maladie du patient, par rapport à l'expérience passée avec des patients ayant le même diagnostic. Il est largement utilisé dans les essais cliniques de traitement et est fiable et valide. Il existe des versions de l'échelle de sévérité, d'amélioration et de satisfaction. Un clinicien, un évaluateur indépendant complétera la mesure de la gravité. Le participant, le clinicien, l'évaluateur indépendant et l'informateur compléteront la mesure d'amélioration ; participant remplira la mesure de satisfaction. |
semaine 42
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Résultats cliniques dans l'évaluation de routine (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Délai: semaine 42
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Le CORE-OM est une approche normalisée du domaine public pour l'audit, l'évaluation et la mesure des résultats pour les services de thérapie et de conseil psychologiques au Royaume-Uni.
Il se compose de 34 éléments mesurés sur une échelle de Likert en cinq points et évalue la détresse émotionnelle et le risque au cours de la semaine écoulée.
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semaine 42
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (Zigmond et Snaith 1983)
Délai: semaine 42
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Une échelle d'auto-évaluation fiable et valide en 14 points évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression, notée sur une échelle de Likert en 4 points.
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semaine 42
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Questionnaire sur les croyances du TDAH
Délai: semaine 42
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Le questionnaire sur les croyances du TDAH est une mesure conçue pour l'étude.
Il se compose de 28 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points.
Les questions portent sur des croyances spécifiques qui ont été cliniquement notées comme étant associées au TDAH chez l'adulte, par ex.
"mon manque de concentration m'empêchera de réaliser les choses que je veux".
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semaine 42
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Questionnaire sur les comportements du TDAH
Délai: semaine 42
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Le questionnaire sur les comportements du TDAH est une mesure conçue pour l'étude.
Il se compose de 29 items mesurés sur une échelle de Likert en 5 points.
Les questions portent sur des comportements spécifiques qui ont été cliniquement notés comme étant associés au TDAH chez l'adulte, par ex.
"J'évite ou je remets à plus tard les choses que je ne trouve pas intéressantes".
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semaine 42
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg 1965)
Délai: semaine 42
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'estime de soi globale.
Il se compose de 10 énoncés liés aux sentiments généraux d'estime de soi ou d'acceptation de soi.
Les items sont répondus sur une échelle de quatre points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
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semaine 42
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Échelle de comportement actuel de Barkley pour adultes évaluée par des informateurs (Barkley 2006)
Délai: semaine 42
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Il s'agit de la même échelle que l'échelle de comportement actuel de Barkley pour adultes, mais adaptée pour être complétée par un informateur.
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semaine 42
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Évaluation globale de l'échelle de fonctionnement, DSM IV-TR
Délai: semaine 42
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L'évaluation globale du fonctionnement (GAF) est une échelle numérique (0 à 100) utilisée par les cliniciens et les médecins en santé mentale pour évaluer subjectivement le fonctionnement social, professionnel et psychologique des adultes.
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semaine 42
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (Frost et al 1990), Doutes sur les actions, Préoccupation face aux erreurs, Critique parentale et Sous-échelles des attentes parentales
Délai: Semaine 42
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22 items, chacun mesuré sur une échelle de Likert à 5 points.
L'échelle a une bonne fiabilité et validité.
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Semaine 42
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Croyances sur les émotions Questionnaire (Rimes et al 2009)
Délai: semaine 42
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L'échelle comporte 12 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points.
Il a une bonne fiabilité et validité.
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semaine 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H0721/49
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