Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

18. april 2016 opdateret af: Antonia Dittner, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Et proof of concept randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den potentielle effektivitet, patientacceptabilitet og gennemførlighed af kognitiv adfærdsterapi for voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) plus behandling som sædvanlig med behandling som sædvanlig kun ved behandling af voksne med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 50 % af personer med ADHD hos voksne er ikke i stand til at tolerere, reagerer ikke på eller formår ikke at opnå optimale resultater på medicin alene (Spencer, Biederman og Wilens 2000). NICE-retningslinjerne for ADHD hos voksne, udgivet i september 2008, understreger behovet for yderligere sådan forskning i psykologiske tilgange til behandling af tilstanden.

Der er lovende foreløbige beviser, der tyder på, at psykologiske tilgange til behandling er effektive hos personer med voksen ADHD (se Weiss et al 2008 for en gennemgang). Indtil videre er der dog kun udført et randomiseret kontrolleret forsøg med CBT (Safren, Otto et al 2005). Enogtredive deltagere blev randomiseret til at modtage enten CBT og medicin som sædvanlig eller medicin alene. De, der blev randomiseret til CBT (n=16) havde signifikant lavere ADHD-symptomer (som vurderet af en uafhængig efterforsker), global sværhedsgrad og selvvurderede symptomer end dem, der kun fik medicin (ps-område <0,01 til <0,002). De i CBT-gruppen havde også signifikant lavere score på uafhængige og selvvurderede mål for humør (ps-område <0,01 til 0,04).

Der er behov for at udføre mere randomiserede kontrollerede forsøg for at replikere Safren et al's resultat på et andet sted, for yderligere at undersøge muligheden for CBT i denne population og for at videreudvikle CBT-tilgange til denne tilstand.

Undersøgelser udført hidtil har haft en tendens til at være færdighedsbaserede (dvs. sessioner fokuseret på undervisning i specifikke færdigheder såsom tidsstyring), snarere end formuleringsdrevet (en formulering er i bund og grund en fælles hypotese om forholdet mellem individets oplevelse, overbevisninger, adfærd og følelser).

Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere en formuleringsdrevet tilgang til CBT for voksne med ADHD. En gruppe af personer (n = 30), der modtager CBT kombineret med behandling som sædvanligt for voksne med ADHD, vil blive sammenlignet med en gruppe, der kun modtager behandling som sædvanligt (n= 30), ved at anvende et randomiseret design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, Se5 8AZ
        • Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af voksen-ADHD i henhold til NICE-retningslinjer, dvs. hvis der var evidens fra både deltageren og informanten (hvis det var tilgængeligt), at 1) deltageren opfyldte DSM-IV-kriterierne for voksen-ADHD både i barndommen og voksenalderen 2), at de oplevede mindst moderat psykologisk, social og/eller uddannelsesmæssig eller erhvervsmæssig svækkelse i flere miljøer og 3) symptomer forekom i to eller flere miljøer, herunder sociale, familiære, uddannelsesmæssige og/eller erhvervsmæssige omgivelser. Deltagerne vil have modtaget en diagnose enten fra Adult ADHD Service, Maudsley Hospital, London, UK eller en anden specialist/sekundær plejetjeneste (i dette tilfælde vil en kopi af den diagnostiske rapport være påkrævet). Deltagerne vil enten allerede deltage i opfølgningsklinikker, herunder psykoedukationsworkshops, eller være for nylig blevet henvist til tjenesten for medicinopfølgning eller psykologisk behandling.
  • Score i øjeblikket 6 eller mere på den uopmærksomme eller hyperaktive/impulsive subskala af Adult Barkley Current Behavior Scale
  • Klinisk sværhedsgrad på mindst et moderat niveau (Clinical Global Impression-score på 4 eller derover)
  • Kan møde regelmæssigt og pålideligt i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant angstlidelse
  • Aktuel episode større depression, nuværende suicidalitet eller selvskade (score for moderat eller høj suicidalitet på M.I.N.I.)
  • Erhvervet hjerneskade
  • Primær diagnose af psykose eller bipolar lidelse
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse (score på <= 32 på Autisme Spektrum Quotient - men hvis bedømmeren vurderer, at elementer, der forveksler med ADHD har forårsaget, at scoren er blevet forhøjet, kan personer med score >=32 stadig deltage i forsøget)
  • Diagnose af personlighedsforstyrrelse
  • Misbrug/afhængighed af aktivt stof inden for de seneste tre måneder
  • Verbal IQ <80
  • Ikke i stand til at overholde kravene i et randomiseret kontrolleret forsøg
  • Hvis bedømmeren ikke opfatter ADHD som det primære problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT plus behandling som sædvanlig
Andet: CBT plus behandling som sædvanlig
16 en-times terapisessioner, der finder sted over 42 uger ud over sædvanlige lægeopfølgningsaftaler
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlige aftaler hos Voksen ADHD Service - typisk en 30-minutters tid hver tredje til seks måned
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlige aftaler hos Voksen ADHD Service - typisk en 30-minutters tid hver tredje til seks måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
Tidsramme: uge 42
18-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer ADHD-symptomer, vurderet på en 4-punkts Likert-skala
uge 42
Arbejds- og socialtilpasningsskala (Mundt et al 2002)
Tidsramme: uge 42

Et pålideligt og validt selvrapporteringsmål for nedsat funktionsevne, der kan tilskrives et identificeret problem.

Den består af 5 punkter, hver bedømt på en 8-trins skala
uge 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression Scales (Guy 1976)
Tidsramme: uge 42

Clinical Global Impression Scale er en 7-punkts skala, der kræver, at klinikeren vurderer den aktuelle sværhedsgrad af patientens sygdom i forhold til tidligere erfaringer med patienter med samme diagnose. Det er meget udbredt i kliniske behandlingsforsøg og er pålideligt og gyldigt.

Der er versioner af sværhedsgrad, forbedring og tilfredshed af skalaen. Kliniker, uafhængig evaluator vil fuldføre alvorlighedsmåling. Deltager, kliniker, uafhængig evaluator og informant vil fuldføre forbedringsforanstaltning; deltager vil gennemføre tilfredshedsmåling.
uge 42
Kliniske resultater i rutinemæssig evaluering (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Tidsramme: uge 42
CORE-OM er en standardiseret offentligt domæne tilgang til revision, evaluering og resultatmåling for britisk psykologisk terapi og rådgivningstjenester. Den består af 34 punkter målt på en fem-punkts Likert-skala og vurderer følelsesmæssig nød og risiko i løbet af den seneste uge.
uge 42
Hospitalsangst og depressionsskala (Zigmond og Snaith 1983)
Tidsramme: uge 42
En pålidelig og valid 14-punkts selvrapportskala, der vurderer angst- og depressionssymptomer, scoret på en 4-punkts likert-skala.
uge 42
Spørgeskema om ADHD-tro
Tidsramme: uge 42
ADHD Beliefs Questionnaire er et mål designet til undersøgelsen. Den består af 28 genstande målt på en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål relaterer sig til specifikke overbevisninger, der klinisk er blevet noteret at være forbundet med ADHD hos voksne, f.eks. "min mangel på koncentration vil forhindre mig i at opnå de ting, jeg ønsker".
uge 42
Spørgeskema om ADHD-adfærd
Tidsramme: uge 42
ADHD Behaviors Questionnaire er et mål designet til undersøgelsen. Den består af 29 genstande målt på en 5-punkts Likert-skala. Spørgsmål relaterer sig til specifik adfærd, der klinisk er blevet noteret at være forbundet med voksen ADHD, f.eks. "Jeg undgår eller udsætter at gøre ting, som jeg ikke finder interessante".
uge 42
Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg 1965)
Tidsramme: uge 42
Rosenberg Self-Esteem Scale er en 10-elements selvrapporteringsmål for globalt selvværd. Den består af 10 udsagn relateret til overordnede følelser af selvværd eller selvaccept. Punkterne besvares på en fire-trins skala, der går fra meget enig til meget uenig.
uge 42
Informantvurderet Adult Barkley Current Behavior Scale (Barkley 2006)
Tidsramme: uge 42
Dette er det samme som Adult Barkley Current Behavior-skalaen, men tilpasset til at blive udfyldt af en informant.
uge 42
Global vurdering af funktionsskala, DSM IV-TR
Tidsramme: uge 42
Global Assessment of Functioning (GAF) er en numerisk skala (0 til 100), der bruges af mentalmedicinere og læger til subjektivt at vurdere voksnes sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktion.
uge 42
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (Frost et al 1990), Tvivl om handlinger, Bekymring over fejl, Forældrekritik og Forældreforventninger underskalaer
Tidsramme: Uge 42
22 emner, hver målt på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen har god reliabilitet og validitet.
Uge 42
Overbevisninger om følelser spørgeskema (Rimes et al 2009)
Tidsramme: uge 42
Skalaen har 12 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Den har god pålidelighed og validitet.
uge 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (Skøn)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/H0721/49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med CBT plus behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner