Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Um ensaio controlado randomizado de prova de conceito para examinar a eficácia potencial, a aceitabilidade do paciente e a viabilidade da terapia cognitivo-comportamental para adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 50% dos indivíduos com TDAH em adultos não são capazes de tolerar, não respondem ou não conseguem alcançar resultados ótimos apenas com a medicação (Spencer, Biederman e Wilens 2000). As diretrizes do NICE para adultos com TDAH, lançadas em setembro de 2008, enfatizam a necessidade de mais pesquisas sobre abordagens psicológicas para o tratamento da condição.
Há evidências preliminares promissoras que sugerem que as abordagens psicológicas para o tratamento são eficazes em indivíduos com TDAH em adultos (ver Weiss et al 2008 para uma revisão). Até agora, no entanto, apenas um estudo randomizado controlado de TCC foi realizado (Safren, Otto et al 2005). Trinta e um participantes foram randomizados para receber TCC e medicação como de costume ou apenas medicação. Aqueles randomizados para TCC (n = 16) apresentaram sintomas de TDAH significativamente menores (conforme avaliado por um investigador independente), gravidade global e sintomas autoavaliados do que aqueles sob medicação apenas (intervalo ps <0,01 a <0,002). Aqueles no grupo CBT também tiveram pontuações significativamente mais baixas em medidas de humor auto-avaliadas de forma independente (intervalo de ps <0,01 a 0,04).
Há necessidade de mais estudos randomizados controlados a serem realizados para replicar o resultado de Safren et al em um local diferente, para investigar mais a viabilidade da TCC nessa população e desenvolver abordagens de TCC para essa condição.
Os estudos realizados até agora tendem a ser baseados em habilidades (ou seja, sessões focadas no ensino de habilidades específicas, como gerenciamento de tempo), em vez de orientadas para formulações (uma formulação é essencialmente uma hipótese compartilhada sobre as relações entre a experiência, as crenças, o comportamento e as emoções do indivíduo).
O presente estudo tem como objetivo avaliar uma abordagem baseada em formulação para TCC para adultos com TDAH. Um grupo de indivíduos (n = 30) recebendo TCC combinado com tratamento usual para adultos com TDAH será comparado com um grupo recebendo apenas tratamento usual (n = 30), empregando um delineamento randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, Se5 8AZ
- Adult ADHD Service, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de TDAH adulto de acordo com as diretrizes do NICE, ou seja, se houver evidência tanto do participante quanto do informante (quando disponível) de que 1) o participante atendeu aos critérios do DSM-IV para TDAH adulto na infância e na idade adulta 2) que experimentou pelo menos comprometimento psicológico, social e/ou educacional ou ocupacional moderado em vários ambientes e 3) os sintomas ocorreram em dois ou mais ambientes, incluindo ambientes sociais, familiares, educacionais e/ou ocupacionais. Os participantes terão recebido um diagnóstico do Adult ADHD Service, Maudsley Hospital, Londres, Reino Unido ou outro especialista/serviço secundário (neste caso, será necessária uma cópia do relatório de diagnóstico). Os participantes já estarão frequentando os ambulatórios de acompanhamento, incluindo oficinas de psicoeducação, ou terão sido encaminhados recentemente ao serviço para acompanhamento medicamentoso ou tratamento psicológico.
- Pontuação atual de 6 ou mais na subescala desatento ou hiperativo/impulsivo da Escala de Comportamento Atual de Barkley para Adultos
- Gravidade clínica de pelo menos um nível moderado (escore de impressão clínica global de 4 ou mais)
- Capaz de frequentar a clínica regularmente e de forma confiável
Critério de exclusão:
- Transtorno de ansiedade clinicamente significativo
- Episódio atual de depressão maior, suicídio ou automutilação atual (pontuação de suicídio moderado ou alto no M.I.N.I.)
- Lesão cerebral adquirida
- Diagnóstico primário de psicose ou transtorno bipolar
- Transtorno invasivo do desenvolvimento (pontuação <= 32 no Quociente do Espectro do Autismo - embora, se o avaliador julgar que itens que se confundem com o TDAH fizeram com que a pontuação fosse elevada, pessoas com pontuações >= 32 ainda podem entrar no estudo)
- Diagnóstico de transtorno de personalidade
- Uso indevido/dependência de substância ativa nos últimos três meses
- QI Verbal <80
- Não é capaz de cumprir os requisitos de um estudo randomizado controlado
- Se o avaliador não perceber que o TDAH é o problema principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC mais tratamento como de costume
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16 sessões de terapia de uma hora durante 42 semanas, além das consultas de acompanhamento médico habituais
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Consultas de tratamento como de costume no Serviço de TDAH para adultos - geralmente uma consulta de 30 minutos a cada três a seis meses
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Consultas de tratamento como de costume no Serviço de TDAH para adultos - geralmente uma consulta de 30 minutos a cada três a seis meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamento Atual de Barkley para Adultos (Barkley 2006)
Prazo: semana 42
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Medida de autorrelato de 18 itens avaliando sintomas de TDAH, classificados em uma escala Likert de 4 pontos
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semana 42
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Escala de Trabalho e Adaptação Social (Mundt et al 2002)
Prazo: semana 42
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Uma medida de autorrelato confiável e válida de funcionamento prejudicado atribuível a um problema identificado. É composto por 5 itens, cada um classificado em uma escala de 8 pontos |
semana 42
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de impressão clínica global (Guy 1976)
Prazo: semana 42
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A Escala de Impressão Clínica Global é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie a gravidade atual da doença do paciente, em relação à experiência passada com pacientes com o mesmo diagnóstico. É amplamente utilizado em ensaios clínicos de tratamento e é confiável e válido. Existem versões da escala de gravidade, melhoria e satisfação. Clínico, avaliador independente completará a medida de gravidade. Participante, clínico, avaliador independente e informante concluirão a medida de melhora; participante completará a medida de satisfação. |
semana 42
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-OM) (Evans et al 2002)
Prazo: semana 42
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O CORE-OM é uma abordagem padronizada de domínio público para auditoria, avaliação e medição de resultados para terapia psicológica e serviços de aconselhamento no Reino Unido.
Consiste em 34 itens medidos em uma escala Likert de cinco pontos e avalia o sofrimento emocional e o risco na última semana.
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semana 42
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão (Zigmond e Snaith 1983)
Prazo: semana 42
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Uma escala de autorrelato confiável e válida de 14 itens avaliando sintomas de ansiedade e depressão, pontuados em uma escala likert de 4 pontos.
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semana 42
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Questionário de Crenças de TDAH
Prazo: semana 42
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O Questionário de Crenças do TDAH é uma medida projetada para o estudo.
É composto por 28 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
As perguntas estão relacionadas a crenças específicas que clinicamente foram observadas como associadas ao TDAH adulto, por exemplo,
"minha falta de concentração vai me impedir de alcançar as coisas que eu quero".
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semana 42
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Questionário de Comportamentos de TDAH
Prazo: semana 42
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O questionário de comportamentos de TDAH é uma medida projetada para o estudo.
É composto por 29 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
As perguntas estão relacionadas a comportamentos específicos que foram clinicamente associados ao TDAH em adultos, por exemplo,
"Evito ou adio fazer coisas que não acho interessantes".
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semana 42
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Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg 1965)
Prazo: semana 42
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A Escala de Autoestima de Rosenberg é uma medida de auto-relato de 10 itens da auto-estima global.
Consiste em 10 afirmações relacionadas a sentimentos gerais de valor próprio ou autoaceitação.
Os itens são respondidos em uma escala de quatro pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
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semana 42
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Escala de Comportamento Atual de Barkley Adulto avaliada por Informantes (Barkley 2006)
Prazo: semana 42
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É a mesma escala de Comportamento Atual de Barkley para Adultos, mas adaptada para ser preenchida por um informante.
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semana 42
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Avaliação global da escala de funcionamento, DSM IV-TR
Prazo: semana 42
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A Avaliação Global de Funcionamento (GAF) é uma escala numérica (0 a 100) usada por clínicos e médicos de saúde mental para avaliar subjetivamente o funcionamento social, ocupacional e psicológico de adultos.
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semana 42
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Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (Frost et al 1990), Dúvidas sobre ações, Preocupação com erros, Subescalas de Crítica Parental e Expectativas Parentais
Prazo: Semana 42
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22 itens, cada um medido em uma escala Likert de 5 pontos.
A escala tem boa confiabilidade e validade.
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Semana 42
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Questionário de Crenças sobre Emoções (Rimes et al 2009)
Prazo: semana 42
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A escala possui 12 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos.
Tem boa confiabilidade e validade.
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semana 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia J Dittner, D Clin Psy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Barkley R.A. (2006) Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - A Handbook for Diagnosis and Treatment. Third Edition, The Guildford Press, New York.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, N.J.: Princeton University Press.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, 2000.
- Guy W (ed). ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration, 1976.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H0721/49
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